従来の取り外し可能な部分入れ歯、片側非金属クラスプ義歯、下顎2歯または3歯の片側遠位拡張歯欠損を伴う短縮歯列弓の口腔保健関連QOL。無作為化クロスオーバー臨床試験

Oral health-related quality of life of conventional removable partial dentures, unilateral nonmetal clasp dentures, and shortened dental arch with 2- or 3-tooth unilateral distal extension tooth loss in the mandible: A randomized, crossover, clinical trial.

抄録

問題提起:

金属クラスプを用いた従来型の可撤式部分床義歯は、遠心性伸展歯欠損の患者にとって依然として一般的な選択肢である。しかし、熱可塑性義歯床用レジンを用いて製作された片側非金属クラスプ義歯が使用されるようになってきている。また、短縮歯列弓は、長年提唱されてきたにもかかわらず、依然として議論のあるところである。しかしながら、特に片側数本の遠心性歯牙を喪失した患者においては、これらの治療法は依然として議論の余地がある。

STATEMENT OF PROBLEM: Conventional removable partial dentures with metal clasps are still a common option for patients with distal-extension tooth loss. However, unilateral nonmetal clasp dentures fabricated by using a thermoplastic denture base resin are increasingly being used. Furthermore, the shortened dental arch concept remains controversial, in spite of being advocated for many years. Nevertheless, these treatment options remain controversial, particularly in patients with the loss of a few distal teeth unilaterally.

目的:

この無作為化クロスオーバー臨床試験の目的は、個人診療所で新しい歯科補綴物（片側非金属クラスプ義歯または従来の可撤式部分義歯）を希望した参加者の口腔保健関連QOLを調査することであった。

PURPOSE: The purpose of this randomized, crossover, clinical trial was to investigate the oral health-related quality of life of participants who requested a new dental prosthesis (unilateral nonmetal clasp dentures or conventional removable partial dentures) at a private practice.

材料と方法:

3期にわたる無作為化クロスオーバーデザインによる被験者内対照臨床試験を行った。24名（平均年齢59.0歳［男性7名：62.6｛45-85｝歳、女性17名：57.5｛24-75｝歳］）が登録された。すべての実験手順は長崎大学病院倫理委員会の承認（#15022313）を受け、国際標準ランダム化比較試験番号登録（ISRCTN49105064）に登録された。参加者は全員，上顎は完全歯牙欠損，下顎は片側2～3歯の遠位伸展性欠損を有していた．参加者は6群のうちの1群に振り分けられ、振り分けられた順序に従って所定の選択肢で治療を受け、2週間の期間、人工歯を使用するか、何も使用しないかを選択した。各介入終了時に，口腔保健影響度調査票への回答が求められた．口腔健康影響評価点における群間差は，混合効果モデル（α=0.05）を用いて推定した．

MATERIAL AND METHODS: A 3-period, randomized, crossover design was used in a within-subject, controlled, clinical trial. Twenty-four participants (mean age 59.0 years [7 men: 62.6 {45-85} years; 17 women: 57.5 {24-75} years]) were enrolled. All experimental procedures were approved by the Ethics Committee of Nagasaki University Hospital (#15022313) and registered in the International Standard Randomized Controlled Trial Number registry (ISRCTN49105064). All participants were fully dentate in the maxilla and had unilateral distal-extension loss of 2 or 3 teeth in the mandible. Participants were allocated to 1 of 6 groups and treated with prescribed options in accordance with their allocated sequences and used a dental prosthesis or nothing for 2-week periods. At the end of each intervention, the participants were asked to answer the Oral Health Impact Profile questionnaire. Differences in Oral Health Impact Profile scores among groups were estimated with a mixed-effects model (α=.05).

結果:

片側非金属クラスプデンチャー（P=.002）および短縮歯列弓（P=.049）は，従来の可撤式部分床義歯よりも口腔健康影響評価点合計が高く，効果は中・小であった．片側非金属クラスプデンチャーは短縮型歯列弓と比較して同様の効果を示した（P>.05）．片側非金属クラスプデンチャー（P=.011）および短縮型歯列弓（P=.005）は，口腔機能次元において，従来の取り外し可能な部分入れ歯と比較して中程度の効果を示した．片側非金属クラスプデンチャーは，従来の可撤式部分床義歯（P=.001）および短縮型歯列弓（P=.006）と比較して，口腔顔面外観の次元で大きな効果と中程度の効果を発揮した．口腔顔面痛の次元では，短縮型デンタルアーチは従来の可撤式部分床義歯や片側非金属クラスプデンチャーと同様の効果を示し（P>.05），心理社会的影響の次元では有意差は認められなかったが（P>.05），片側非金属クラスプデンチャーは従来の可撤式部分床のスコアより低く，効果が小さかった．男性は女性よりも歯列弓短縮の口腔保健影響プロファイルの合計スコアが有意に低かった（P=.033）．

RESULTS: Total Oral Health Impact Profile scores were higher for unilateral nonmetal clasp dentures (P=.002) and shortened dental arch (P=.049) than for conventional removable partial dentures, with medium and small effects. The unilateral nonmetal clasp dentures had a similar effect compared with shortened dental arch (P>.05). unilateral nonmetal clasp dentures (P=.011) and shortened dental arch (P=.005) demonstrated medium effects in the oral function dimension compared with conventional removable partial dentures. Unilateral nonmetal clasp dentures exhibited large and medium effects in the orofacial appearance dimension compared with conventional removable partial dentures (P=.001) and shortened dental arch (P=.006). In the orofacial pain dimension, shortened dental arch showed effects similar to those of conventional removable partial dentures and unilateral nonmetal clasp dentures (P>.05), and no significant differences were observed in the psychosocial impact dimension (P>.05), but the unilateral nonmetal clasp denture score was lower than the conventional removable partial denture score, with a small effect. Men had significantly lower total Oral Health Impact Profile scores for shortened dental arch than women (P=.033).

結論:

片側非金属クラスプ義歯および短縮歯列弓は，下顎の片側遠位端歯牙欠損者の口腔保健関連 QOL に対して，従来の可撤式部分義歯よりも優れており，性別は可撤式補綴計画に対して有意に影響していた．

CONCLUSIONS: Unilateral nonmetal clasp dentures and shortened dental arch were better than conventional removable partial dentures for the oral health-related quality of life of individuals with unilateral distal-extension tooth loss in the mandible, and sex had a significant effect on removable prosthetic planning.