インプラント周囲粘膜炎とインプラント周囲炎の予防と管理：過去 10 年間の臨床研究で使用されたアウトカム指標の系統的レビュー

Prevention and management of peri-implant mucositis and peri-implantitis: a systematic review of outcome measures used in clinical studies in the last 10 years.

抄録

目的:

インプラント周囲粘膜炎およびインプラント周囲炎の予防と管理に関する臨床研究において、アウトカム指標、評価方法、解析方法を評価すること。

OBJECTIVES: To evaluate outcome measures, methods of assessment and analysis in clinical studies on the prevention and management of peri-implant mucositis and peri-implantitis.

方法:

2021年4月までの系統的電子検索（CENTRAL/MEDLINE/SCOPUS）を行い、インプラント周囲疾患の予防または管理のいずれかに関する患者数10名以上の縦断的臨床研究を特定した。本解析のアウトカム指標は、アウトカム指標の選択、評価方法、解析方法とした。研究デザインによりRisk of Biasを評価した。データはエビデンステーブルに抽出され、アウトカムは記述的に分析された。

METHODS: Systematic electronic searches (CENTRAL/MEDLINE/SCOPUS) up to April 2021 were conducted to identify longitudinal clinical studies with ≥10 patients on either the prevention or management of peri-implant diseases. Outcome measures of this analysis were the choice of outcome measures, methods of assessment and analytical methods. Risk of Bias was evaluated according to study design. Data were extracted into evidence tables and outcomes were analyzed in a descriptive manner.

結果:

選択された159の研究を分析した結果、プロービングポケット深さ（PPD）とプロービング時の出血/充血（BOP）は、それぞれ全体の89%と87%で報告された。その他の結果指標としては、プラークスコア（64％の研究で報告）、X線写真結果（49％）、軟組織寸法（34％）、複合結果（26％）などがあった。有害事象（8％）および患者報告による結果（6％）については、まれにしか言及されなかった。合計36％の研究が主要評価項目を明確に定義していた。PPD、X線撮影の結果、軟部組織の寸法に関するデータは、主に平均値で報告され、頻度分布で報告されることはほとんどなかった。X線写真の結果と軟部組織の寸法については、クラスター化したデータをどのように扱うかが不明確なことが多かった。

RESULTS: The analysis of the 159 selected studies revealed that probing pocket depth (PPD) and bleeding/suppuration on probing (BOP) were reported in 89% and 87% of all studies, respectively. Additional outcome measures included plaque scores (reported in 64% of studies), radiographic outcomes (49%), soft tissue dimensions (34%) and composite outcomes (26%). Adverse events (8%) and patient-reported outcomes (6%) were only rarely mentioned. A total of 36% of studies clearly defined a primary outcome measure. Data on PPD, radiographic outcomes and soft tissue dimensions were primarily reported as mean values and rarely as frequency distributions. For radiographic outcomes and soft tissue dimensions, it was frequently unclear how clustered data were handled.

結論:

インプラント周囲粘膜炎およびインプラント周囲炎の予防と管理に関する研究では、PPDとBOPが日常的に報告されているが、複合的な結果、有害事象、患者報告による結果はあまり記載されていない。

CONCLUSIONS: PPD and BOP were routinely reported in studies on prevention and management of peri-implant mucositis and peri-implantitis, while composite outcomes, adverse events and patient-reported outcomes were infrequently described.