小臼歯部の修復におけるCAD/CAMセラミックエンドクラウンとプレファブジルコニアクラウンの臨床的比較検討．2年間の口蓋垂下無作為化対照試験

Clinical Evaluation of CAD/CAM Ceramic Endocrown Versus Prefabricated Zirconia Crown in the Restoration of Pulpotomized Primary Molars: A Two-Year Spilt-Mouth Randomized Controlled Trial.

抄録

目的:

本試験は、二ケイ酸リチウム（LS2）エンドクラウンの臨床性能、歯肉の健康状態、保護者の満足度を、プレハブジルコニアクラウン（ZC）と24ヶ月間のフォローアップで比較することを目的としたものである。

OBJECTIVES:  The current trial aimed to compare lithium disilicate (LS2) endocrowns' clinical performance, gingival health, and parental satisfaction to those of prefabricated zirconia crowns (ZCs) over a 24-month of follow-up.

材料と方法:

本研究は、spilt-mouth randomized controlled trialとしてデザインされた。44名の小児下顎第2小臼歯88本を2群に分けた。44本の臼歯をプレハブプライマリーZCで修復し（コントロール群）、同数をLS2エンドクラウンで修復した（インターベンション群）。臨床成績と歯肉の状態は，修正米国公衆衛生局基準，および歯垢と歯肉の指標を用いて評価した．保護者の満足度は5点リッカート尺度によるアンケートで評価した。

MATERIALS AND METHODS:  This study designed as a spilt-mouth randomized controlled trial. A total of 88 pulpotomized mandibular second primary molars of 44 children were assigned into two equal groups. Forty-four molars were restored with prefabricated primary ZCs (control group) and the same number were restored with LS2 endocrown (intervention group). Clinical performance and gingival status were evaluated using a modified United States Public Health Service criterion, and plaque and gingival indices. Parental satisfaction was assessed using a 5-point Likert-scale questionnaire.

統計解析:

対のデータは、対の名義データで用いられる統計検定であるMcNemarの検定と対-検定を用いて分析した。有意水準は95％信頼区間で5％とした。

STATISTICAL ANALYSIS:  Paired data were analyzed using McNemar's test, a statistical test used on paired nominal data, and paired -tests. The significance level was set to 5% at 95% confidence interval.

結果:

両レストレーションとも、経過観察期間中、歯肉の健康状態は同等であった。エンドクラウンとZCの経過観察終了時の辺縁適合度はそれぞれ95.5％と90.9％（＝0.68）であった．マージナルインテグリティーと変色については，両修復物とも追跡調査時に同様の結果を示した．両群の保護者の総合的な満足度は、統計的に有意ではなかった（=0.07）。しかし、保護者はZCの色よりもエンドクラウンの色に満足していた（<0.05）。

RESULTS:  Both restorations showed comparable gingival health status over the follow-ups. Marginal adaptation of the endocrowns and ZCs at the end of follow-up was 95.5 and 90.9%, respectively ( = 0.68). For marginal integrity and discoloration, both restorations showed similar results at the follow-ups. The overall parental satisfaction of both groups was statistically insignificant ( = 0.07). However, parents were more satisfied with the endocrown color over that of the ZC ( < 0.05).

結論:

エンドクラウンの臨床的性能と歯肉の健康状態は、ZCと同等であった。両補綴物とも、保護者の満足度は、エンドクラウンの方が有利であった色彩を除いて、ほぼ同等であった。

CONCLUSION:  Endocrowns' clinical performance and gingival health were comparable to those of ZCs. For both restorations, parental satisfaction was nearly similar except for the color that showed an advantage in favor of the endocrowns.