下顎第三大臼歯のインパクト手術後の感染性合併症の予防に対する抗生物質の予防効果。無作為化比較試験

Effect of antibiotic prophylaxis for preventing infectious complications following impacted mandibular third molar surgery. A randomized controlled trial.

抄録

背景:

本研究の目的は、インパクト下顎第三大臼歯の抜歯後の術後感染症を予防するための抗生物質の予防効果を明らかにすることである。

BACKGROUND: The objective of this study was to determine the effect of antibiotic prophylaxis in preventing postoperative infections after extraction of impacted mandibular third molars.

材料と方法:

パラレルグループ、無作為化、ブラインド、プラセボ対照試験を行った。154名の患者を無作為に2群に分け，実験群（n=77）には手術の1時間前にアモキシシリン2gを投与し，対照群（n=77）にはプラセボを投与した。主要評価項目は術後の感染症，副次評価項目はレスキュー鎮痛の必要性であった。

MATERIAL AND METHODS: A Parallel-group, randomized, blind, placebo-controlled trial was performed. 154 patients were randomly allocated to 2 groups; experimental (n=77) receiving 2g amoxicillin 1 hour prior to surgery and control (n=77) receiving placebo. Primary outcome was postoperative infections and secondary outcome was the need for rescue analgesia.

結果:

4.5％の患者が術後感染症を発症し、対照群では5名（歯槽骨炎4名、手術部位感染1名）、実験群では2名（歯槽骨炎1名、手術部位感染1名）であった。グループ間の差は統計的に有意ではなく、RR=0.4（95%CI 0.08-1.99、𝘱=0.41）NNTB=26であった。救済鎮痛剤の使用量は対照群で有意に多かった（実験群の18人に対して41人）RR=0.49（95%CI 0.32-0.75, 𝘱<0.05）NNTB=3。

RESULTS: 4.5% of patients developed postoperative infections, five patients of the control group (4 alveolar osteitis, 1 surgical site infection) and two of the experimental group (1 alveolar osteitis, 1 surgical site infection). Difference between groups was not statistically significant, RR=0.4 (95%CI 0.08-1.99, 𝘱=0.41) NNTB=26. Rescue analgesia intake was significantly higher in the control group (41 vs 18 patients of experimental group) RR=0.49 (95%CI 0.32-0.75, 𝘱<0.05) NNTB=3.

結論:

手術の1時間前にアモキシシリン2gを使用しても、プラセボと比較して、下顎第三大臼歯のインパクト抜歯による術後感染症のリスクを有意に低減する効果はなかった。しかし，抗生物質による予防は，レスキュー鎮痛の必要性を減少させることに関連していた。

CONCLUSIONS: The use of 2g amoxicillin 1 hour before surgery was not effective in significantly reducing the risk of postoperative infections from impacted mandibular third molars extraction, when compared to placebo. Nevertheless, antibiotic prophylaxis was associated with a reduced need for rescue analgesia.