閉経後骨粗鬆症の治療におけるロモソズマブとテリパラチドの比較。A Systematic Review and Meta-analysis through a Grade Analysis of Evidence

Romosozumab versus Teriparatide for the Treatment of Postmenopausal Osteoporosis: A Systematic Review and Meta-analysis through a Grade Analysis of Evidence.

抄録

目的:

閉経後骨粗鬆症の治療におけるロモソズマブとテリパラチドの有効性と安全性についてのシステマティックレビューを行うこと。

OBJECTIVE: To provide a systematic review about the efficacy and safety of romosozumab and teriparatide for the treatment of postmenopausal osteoporosis.

方法:

PubMed（1996年～2019年6月），Embase（1980年～2019年6月），Cochrane Library（CENTRAL，2019年6月），Web of Science（1998年～2019年6月）などの電子データベースから無作為化比較試験（RCT）を検索した。主要アウトカムは以下の通り：各群における腰椎および股関節全体の骨密度のベースラインからの6カ月目および12カ月目の変化率。副次評価項目は，各群における6カ月目と12カ月目のベースラインからの大腿骨頸部の骨密度の変化率と，各群における12カ月目の有害事象の発生率であった。

METHOD: Randomized controlled trials (RCTs) were searched from electronic databases, including PubMed (1996 to June 2019), Embase (1980 to June 2019), Cochrane Library (CENTRAL, June 2019), Web of Science (1998 to June 2019), and others. The primary outcomes included the following: the percentage change in bone mineral density of lumbar spine and total hip from baseline at month 6 and month 12 in each group. The secondary outcomes included the following: the percentage change in bone mineral density of femoral neck from baseline at month 6 and month 12 in each group and the incidence of adverse events at month 12 in each group.

結果:

1304人の患者を含む4つの研究が選択基準を満たした。その結果、ロモソズマブは、腰椎のBMDを改善する効果が高いことが示された（6ヵ月目：MD=3.54、95%CI [3.13, 3.94]、P<0.001、12ヵ月目：MD=4.93、95%CI [4.21, 5.64]、P<0.001）。001）、股関節全体（6ヵ月目：MD=2.27、95% CI [0.62, 3.91]、P=0.007、12ヵ月目：MD=3.17、95% CI [2.68, 3.65]、P<0.001）、大腿骨頸部（6ヵ月目：MD=2.30、95% CI [0.51, 4.08]、P=0.01、12ヵ月目：MD=3.04、95% CI [2.29, 3.78]、P<0.001）であったという。また，注射部位反応は少なかったが（12ヵ月目：RR=2.84，95％CI［1.22，6.59］，P=0.02），重篤な有害事象（12ヵ月目：RR=0.78，95％CI［0.46，1.33］，P=0.37）および死亡（12ヵ月目：RR=0.61，95％CI［0.08，4.62］，P=0.63）の発生率には有意な差はなかった。

RESULTS: Four studies containing 1304 patients met our selection criteria. The result of our analysis indicated that romosozumab showed better effects in improving BMD of lumbar spine (month 6: MD = 3.54, 95% CI [3.13, 3.94], P<0.001; month 12: MD = 4.93, 95% CI [4.21, 5.64], P<0.001), total hip (month 6: MD = 2.27, 95% CI [0.62, 3.91], P = 0.007; month 12: MD = 3.17, 95% CI [2.68, 3.65], P<0.001), and femoral neck (month 6: MD = 2.30, 95% CI [0.51, 4.08], P = 0.01; month 12: MD = 3.04, 95% CI [2.29, 3.78], P<0.001). Also, the injection-site reaction was less (month 12: RR = 2.84, 95% CI [1.22, 6.59], P = 0.02), but there were no significant difference in the incidence of serious adverse events (month 12: RR = 0.78, 95% CI [0.46, 1.33], P = 0.37) and death (month 12: RR = 0.61, 95% CI [0.08, 4.62], P = 0.63).

結論:

入手可能な研究に基づき，今回の結果は，ロモソズマブが有効性と副作用の両面でテリパラチドより優れていることを示している。

CONCLUSION: Based on the available studies, our current results demonstrate that romosozumab was better than teriparatide both in terms of efficacy and side effects.