下顎第三大臼歯のインパクト手術後の術後疼痛を軽減するピエゾサージェリー法とデキサメタゾンの筋肉内注射：無作為化臨床試験

Piezo-surgery technique and intramuscular dexamethasone injection to reduce postoperative pain after impacted mandibular third molar surgery: a randomized clinical trial.

抄録

背景:

インパクトのある下顎第三大臼歯の外科的抜歯は、一般的に術後の痛み、腫れ、三半規管を伴う。通常，骨切りにはバーなどの回転器具が用いられてきたが，ピエゾサージェリーは従来の手法の弱点を克服するために導入された革新的な技術である。また，第三大臼歯の抜歯前にデキサメタゾンを投与すると，強力な抗炎症作用により，術後の痛みを軽減することができます。本研究の目的は，下顎第三大臼歯衝突部の外科的抜歯後の後遺症に対するピエゾサージェリーとデキサメタゾン注入の効果を評価し，最終的に術後疼痛の軽減効果を比較することである。

BACKGROUND: Surgical extraction of the impacted mandibular third molar is commonly associated with postoperative pain, swelling, and trismus. Usually, rotatory instruments like burs have been used for osteotomy, while Piezosurgery is an innovative technique introduced to overcome the weaknesses related to the conventional technique. In addition, Dexamethasone administration before the extraction of impacted third molars is an efficient way to reduce postoperative pain due to robust anti-inflammatory activity. The purpose of the study is to evaluate the effect of piezo-surgery and dexamethasone injection on postoperative sequelae after the surgical extraction of impacted mandibular third molars, and ultimately to compare their effect on reducing postoperative pain.

方法は以下の通りです。:

80名の患者を対象に、無作為化比較臨床試験を実施した。参加者は4つのグループに分けられました。グループ1（従来の回転式），グループ2（従来の回転式で術前30分にデキサメタゾンを8mg投与），グループ3（ピエゾサージェリー），グループ4（ピエゾサージェリーで術前30分にデキサメタゾンを8mg投与）の4群に分けた。結果変数は，手術時間（分），ベースライン時と3日目のVernier Caliperを用いた最大開口量（ミリ），1日目，3日目，7日目のVisual Analog Scale（VAS）を用いた術後疼痛の評価であった。

METHODS: A randomized controlled clinical trial was conducted with a sample of 80 patients. Participants were divided into four groups: Group 1 (Conventional rotatory), Group 2 (Conventional rotatory with 8 mg dose of dexamethasone 30 min before surgery), Group 3 (Piezo-surgery), and Group 4 (Piezo-surgery with 8 mg dose of dexamethasone 30 min before surgery). The outcome variables were surgical working time calculated in minutes, maximal mouth opening measured in millimeters using Vernier Caliper at baseline and day 3 and postoperative pain assessed using a Visual Analog Scale (VAS) on days 1, 3, and 7.

結果:

ピエゾサージェリー群は，従来の回転式器具群に比べて手術時間が長かった（15.82±3.47 vs 23.33±2.54; p値 < 0.0001）。ベースラインから術後3日目までの口の開きの減少が最も少なかったのは，デキサメタゾンを併用したピエゾサージェリー群であった（平均差=5.0，SD=3.9，p値<0.0001）、次いでデキサメタゾンを使用しないピエゾサージェリー群（平均差＝5.8、SD＝4.5、p値＜0.0001）、最も平均値が高かったのはデキサメタゾンを使用しないコンベンショナルローテトリー群（平均差＝9.7、SD＝4.5、p値＜0.0001）であった。4群とも、痛みのスコアの平均値は1日目に最も高く、その後は徐々に減少した。術後1日目と3日目の痛みを群間で比較すると，Piezo-surgery with Dexamethasone群の平均痛みスコアが最も低く，次いでConventional rotatory with Dexamethasone群，そしてConventional rotatory without Dexamethasone群の平均痛みスコアが最も高かった（p値<0.0001）。

RESULTS: The surgical working time was longer in piezo-surgery groups compared with the conventional rotatory instruments groups (15.82 ± 3.47 vs 23.33 ± 2.54; p value < 0.0001). The lowest reduction in mouth opening between baseline and 3rd-day post-op was found in the Piezo-surgery with Dexamethasone group (mean difference = 5.0, SD = 3.9, p value < 0.0001) followed by the Piezosurgery without Dexamethasone group (mean difference = 5.8, SD = 4.5, p value < 0.0001) and the highest average was reported by the Conventional rotatory without Dexamethasone (mean difference = 9.7, SD = 4.5, p value < 0.0001. In the four groups, the mean pain score was highest on the 1st day and gradually decreased over the following days. Comparison of the 1st and 3rd postoperative pain between groups revealed a lowest mean pain score in the Piezo-surgery with Dexamethasone group, followed by Conventional rotatory with Dexamethasone group and a highest mean score in the Conventional rotatory without Dexamethasone group (p value < 0.0001).

結論:

Piezosurgery骨切り術とDexamethasone筋肉内注射の組み合わせは、インパクト第三大臼歯手術後の術後疼痛と三半規管を軽減するのに有効な組み合わせであると考えられた。

CONCLUSION: The association of Piezosurgery osteotomy and Dexamethasone intramuscular injection could be an effective combination to reduce postoperative pain and trismus after impacted third molar surgery.

試験登録:

TRIAL REGISTRATION: NCT04889781 ( https://clinicaltrials.gov/ ), Date of Registration: 17/05/2021 (retrospectively registered), https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04889781?term=NCT04889781&draw=2&rank=1.