睡眠時ブラキシズムに対する口腔内装置を介した振動フィードバック刺激の効果：6週間の介入試験

Effects of vibratory feedback stimuli through an oral appliance on sleep bruxism: a 6-week intervention trial.

抄録

目的:

睡眠時ブラキシズム（SB）を管理するための様々なバイオフィードバック刺激技術が近年登場しているが，振動フィードバック刺激を連続的に適用した場合の効果は明らかにされていない。本研究では，口腔内装置（OA）による振動フィードバック刺激を4週間適用した場合の，SBに対する効果を明らかにした。

PURPOSE: Various biofeedback stimulation techniques of managing sleep bruxism (SB) have recently emerged; however, the effect of successive application of vibratory feedback stimulation has not been clarified. This study elucidated the effect of vibration feedback stimulation via an oral appliance (OA) on SB when vibration feedback was applied for 4 weeks.

研究方法:

本研究は、プロスペクティブ、シングルアーム、オープンラベルの介入研究であった。確定的なSBと診断された10名の参加者が、自宅で専用のOAを45日間装着しました。OAの内部に配置された感圧性圧電フィルムを含む、力に基づくSB検出システムが、OAに取り付けられたバイブレーターを作動させた。振動刺激は，最初の2週間の適応期間（1日目から15日目の夜）には行わず，4週間の刺激期間（16日目から43日目の夜）には行い，刺激後の期間（44日目と45日目の夜）には再び行わなかった。刺激なしの第15夜から第45夜までと刺激ありの第17夜から第43夜までの間に，家庭用ポータブル睡眠計で記録した咬筋筋電図に基づいて，SBエピソードの数と持続時間／1時間の睡眠時間を算出し，比較した。

METHODS: This was a prospective, single-arm, open-label, intervention study. Ten participants diagnosed with "definite" SB wore a specially designed OA for 45 nights in a home-setting. A force-based SB detection system, including a pressure-sensitive piezoelectric film placed internally in the OA, triggered a vibrator attached to the OA. Vibratory stimulation was withheld during the first 2-week adaptation period (1st-15th nights), applied during the 4-week stimulation period (16th-43rd nights), and again withheld during the post-stimulation period (44th and 45th nights). The number and duration of SB episodes/hour of sleep were calculated based on masseter electromyographic activity recorded with in-home portable polysomnography and compared between the 15th and 45th nights (without stimulation) and the 17th and 43rd nights (with stimulation).

結果:

SBエピソードの数と持続時間は、振動刺激後に有意に減少し（第15夜と第17夜：それぞれp=0.012、p=0.012）、刺激期間後に振動刺激を停止すると有意に増加した（第43夜と第45夜：それぞれp=0.023、p=0.023）。

RESULTS: The number and duration of SB episodes significantly decreased after vibratory stimulation (15th vs. 17th nights: p = 0.012 and p = 0.012, respectively), then significantly increased upon cessation of vibratory stimulation after the stimulation period (43rd vs. 45th nights: p = 0.023 and p = 0.023, respectively).

結論:

OAを用いた偶発的な振動刺激は、SBに関連する咀嚼筋活動を4週間継続して抑制することができ、SBの管理に有効な代替手段となる可能性が示唆された。

CONCLUSION: Contingent vibratory stimulation through an OA may suppress SB-related masticatory muscle activity continuously for 4 weeks and may be an effective alternative for the management of SB.

試験登録:

https://jrct.niph.go.jp/ ; 試験登録番号: jRCTs032190225.

TRIAL REGISTRATION: https://jrct.niph.go.jp/ ; trial registration number: jRCTs032190225.