急性頂部膿瘍の疼痛管理におけるバラシクロビル。無作為化プラセボ対照二重盲検パイロット試験

Valacyclovir in pain management of acute apical abscesses: A randomized placebo-controlled double-blind pilot study.

抄録

背景:

急性（症状のある）歯槽膿漏は、歯髄壊死、急速な発症、自発的な痛み、打診による痛み、膿の形成、組織の腫れを特徴とする。急性頂部膿瘍の病因には、活性（溶解性）ヘルペスウイルスとグラム陰性嫌気性細菌が含まれる。本研究では、急性骨端部膿瘍の疼痛管理のために、抗ヘルペスウイルス剤であるバラシクロビルと全身性アモキシシリンの可能性を検討した。

BACKGROUND: The acute (symptomatic) apical abscess is characterized by pulp necrosis, rapid onset, spontaneous pain, percussion pain, pus formation and tissue swelling. The etiopathology of acute apical abscesses includes active (lytic) herpesviruses and gram-negative anaerobic bacteria. The present study examined the potential of valacyclovir, an anti-herpesvirus agent, and systemic amoxicillin to manage the pain of acute apical abscesses.

材料と方法:

中等度から重度の骨端部膿瘍の痛みを訴える救急患者20名を対象に、アモキシシリン（1gのSTAT投与後、500mg、QID、全7日間）＋バラシクロビル（2gのSTAT投与後、500mg、BID、全3日間）（「バラシクロビル」群、10名）またはアモキシシリン（1gのSTAT投与後、500mg、QID、全7日間）＋プラセボ（「プラセボ」群、10名）のいずれかを無作為に投与した。6日間のフォローアップ期間中、毎日の電話で、数値評価スケールによる痛みのレベルと鎮痛剤の摂取量を評価した。Mann-Whitney統計検定およびFriedman統計検定により，結果データを解析した。

MATERIAL AND METHODS: Twenty emergency patients with moderate to severe apical abscess pain received randomly either amoxicillin (1 g STAT dose followed by 500 mg, QID, totally 7 days) + valacyclovir (2 g STAT dose followed by 500 mg, BID, totally 3 days) ("Valacyclovir" group, 10 patients) OR amoxicillin (1 g STAT dose followed by 500 mg, QID, totally 7 days) + placebo ('Placebo" group, 10 patients). Daily telephone calls during the 6-day follow-up period assessed pain level on a numeric rating scale and analgesic intake. The Mann-Whitney and the Friedman statistical tests analyzed the outcome data.

結果:

ベースライン検査では、バラシクロビル10名とプラセボ9名の患者全員が中等度から重度の痛みを示し、18名の患者が鎮痛剤を必要とした。ベースライン後の初日、バラシクロビル群では中等度・重度の疼痛が2名、鎮痛剤使用者が1名であったが、プラセボ群では中等度・重度の疼痛が8名、鎮痛剤使用者が9名と多かった。バラシクロビル群とプラセボ群の疼痛レベルと鎮痛剤使用量の差は、ベースライン後の全試験期間において統計的に有意であった（P<0.05）。

RESULTS: At the baseline examination, all 10 Valacyclovir and 9 Placebo patients exhibited moderate to severe pain and 18 patients needed pain medication. On the first day after baseline, the Valacyclovir group showed 2 patients with moderate/severe pain and 1 patient on pain medication, but the Placebo group revealed as many as 8 patients with moderate/severe pain and 9 patients on pain medication. The difference in pain level and analgesic usage between the Valacyclovir and the Placebo group remained statistically significant during the entire post-baseline study period (P<0.05).

結論:

本研究では、バラシクロビルは、急性骨端部膿瘍の疼痛コントロールにおける有望な補助薬であることが示されました。

CONCLUSION: The present study points to valacyclovir as a promising adjunctive agent in pain control with acute apical abscesses.