FDBAとコラーゲン膜または新規の吸収性スカフォールドを組み合わせたGBRを行った後の歯槽骨稜の寸法変化を容積的に評価したもの。前向きな2センター臨床試験

Volumetric assessment of changes in the alveolar ridge dimension following GBR using a combination FDBA with collagen membrane or novel resorbable scaffold: A prospective two-center clinical trial.

抄録

背景:

本研究の目的は、新規のOssix Volumax（OV）スカフォールドを単独で使用した側方骨増生術後の骨性変化を調べ、凍結乾燥骨同種移植（FDBA）と吸収性コラーゲン膜（FDBA/CM）を使用した併用療法と比較することである。

BACKGROUND: The aim of this study was to examine osseous changes following lateral bone augmentation using a novel Ossix Volumax (OV) scaffold alone and compare it to combination therapy using freeze-dried bone allograft (FDBA) and resorbable collagen membrane (FDBA/CM).

方法は以下のとおりです。:

30名の患者がこの9カ月間の前向き2センターコホート臨床試験に参加しました。手術前と9ヵ月後の再来時に，直線的な測定を行い，印象を採取した。ベースラインと9ヵ月目にコーンビームCT（CBCT）を行った。DICOMスライスデータを3Dスライサーでボリューム画像に変換した。3Dボリューム画像の作成後、術前と術後のStandard Triangle Languageファイルを重ね合わせ、10mmの関心領域のボリュームデータを抽出した。線形測定も同様に比較した。

METHODS: Thirty patients completed this 9-months prospective two-center cohort clinical trial. Before surgery and 9-months re-entry, linear measurements were performed, and impressions taken. Cone-beam computed tomography (CBCT) were done at baseline and 9 months. DICOM slice data were converted into volumetric images using 3D Slicer. Following 3D volumetric image construction, pre- and post-op Standard Triangle Language files were superimposed and volumetric data were extracted for a 10-mm region of interest. Linear measurements were compared similarly.

結果:

ベースラインの臨床パラメータは両群で同様であった（OVおよびFDBA/CMの-2mmでそれぞれ4.22および4.53mm）。治療後、ステントからの垂直方向の距離の変化は最小であった（それぞれ-0.36mmと-0.12mm）。同様に、横方向の骨増量は、両群とも0〜0.4mmであった。一方、CBCTによる測定では、水平方向の幅の増加は、OVの-0.62mmに対し、対照群では-2mm（0.95±0.2mm）と有意に大きかった（P=0.000）。同様の変化は、-5mmでも観察された（それぞれ0.63および-0.41mm、P=0.01）。サイトボリュームは、FDBA/CMでは266±149mmから360±138mmに増加し（P=0.001）、OVではごくわずかな変化であった（334mmから335mm、P=0.952）。これらのグループ間の変化は、統計的に有意であった（P=0.023）。

RESULTS: Baseline clinical parameters were similar in both groups (4.22 and 4.53 mm for OV and FDBA/CM at -2 mm, respectively). Following treatment, vertical distance from the stent had changed minimally (-0.36 and -0.12 mm, respectively). Similarly, lateral bone gain ranged from 0 to 0.4 mm, for both groups. To the contrary, the CBCT measurements showed a significantly greater increase in horizontal width in the control at -2 mm (0.95 ± 0.2 mm) compared with -0.62 mm for the OV (P = 0.000). Similar changes were observed at -5 mm (0.63 and -0.41 mm, respectively, P = 0.01). Sites volume had increased from 266 ± 149 mm to 360 ± 138 mm (P = 0.001) for FDBA/CM with negligible changes for OV (from 334 to 335 mm , P = 0.952). these between-group changes being statistically significant (P = 0.023).

結論:

FDBA/CMは無歯顎隆起の体積を適度に増加させたが、OVのスカフォールドは同様の結果を得ることができなかった。

CONCLUSION: FDBA/CM yielded better albeit moderate increase in the volume of the edentulous ridge, while OV scaffolds failed to produce similar results.