ビスフォスフォネートの経口投与と静脈内投与を行った顎骨壊死患者の特徴について

Characteristics of patients with osteonecrosis of the jaw with oral versus intravenous bisphosphonate treatment.

抄録

目的:

顎骨壊死患者において，ビスホスホネート（BP）の経口投与と静脈内投与を比較し，臨床的特徴と治療成績を評価することを目的としたレトロスペクティブ研究である。

PURPOSE: This retrospective study was aimed to evaluate the clinical characteristics and treatment outcomes in patients with osteonecrosis of the jaw who were receiving oral versus intravenous (IV) bisphosphonate (BP).

材料と方法:

本レトロスペクティブ研究では、2010年7月から2014年6月までの期間に薬害顎骨壊死（MRONJ）と診断された被験者を登録しました。以下の人口統計学的および臨床的特徴に関する情報を収集しました：人口統計学的データ、BPの投与経路と種類、BPの投薬期間、原疾患、関与部位の数、病変の位置、手術の回数、治療の結果、および臨床検査。すべての患者をBPの経口投与群と静脈内投与群に分け、グループ間の差を比較しました。

MATERIALS AND METHODS: This retrospective study enrolled subjects who had been diagnosed with medication-related osteonecrosis of the jaw (MRONJ) during the period from July 2010 to June 2014. Information regarding the following demographic and clinical characteristics was collected: demographic data, administration route and type of BP, duration of BP medication, primary disease, number of involved sites, location of the lesion, number of surgeries, outcome of treatments, and laboratory test. All the patients were divided into oral and IV BP groups; and the between-group differences were compared.

結果:

278名の患者をBPの投与経路ごとに2群に分けた。経口投与群のMRONJ発症率は、IV投与群よりも高かった（経口投与群：n=251、IV投与群：n=27）。投与期間は、経口投与群（53.1カ月）に比べて、静脈内投与群（31.4カ月）の方が有意に短かった（P < 0.001）。経口投与群の平均関与部位数（1.21±0.48）は、IV投与群の平均関与部位数（1.63±0.84）よりも少なかった（P＜0.001）。平均手術回数は、経口BP群（0.98±0.73）に比べて、IV BP群（1.65±0.95）で多かった（P < 0.001）。輸液後のMRONJの手術後の経過は、経口投与群に比べて不良であった。

RESULTS: Total 278 patients were divided into two groups as per the route of BP administration. The proportion of oral BP-related MRONJ group were more dominant over IV BP group (oral BP, n = 251; IV BP, n = 27). In the IV BP group, the average dosing duration (31.4 months) was significantly shorter than that in the oral BP group (53.1 months) (P < 0.001). The average number of involved sites in the oral BP group (1.21 ± 0.48) was smaller than that in the IV BP group (1.63 ± 0.84) (P < 0.001). The average number of surgeries was higher in the IV BP group (1.65 ± 0.95) as compared to that in the oral BP group (0.98 ± 0.73) (P < 0.001). Outcome after the surgery for MRONJ after IV BP was poor than oral BP group.

結論:

BPの静脈内投与は、骨のリモデリングをより強く阻害し、より重篤な炎症を引き起こす可能性があります。そのため、BPの静脈内投与の期間が経口投与に比べて短くても、病変の範囲がより広くなる可能性があります。したがって、今回の結果は、がん患者のBP静脈内投与後のMRONJは、骨粗鬆症患者のBP経口投与群とは異なる特性を考慮する必要があることを示唆しています。

CONCLUSION: IV administration of BP causes greater inhibition of bone remodeling and could lead more severe inflammation. Therefore, even if the duration of IV administration of BP is shorter than that of oral BP, the extent of the lesion could be more extensive. Therefore, the result suggests that the MRONJ after IV BP for cancer patients needs to be considered as different characteristics to oral BP group for osteoporosis patents.