バルクフィルおよびナノフィルレジンコンポジット修復物の6年間の臨床評価

Six-year clinical evaluation of bulk-fill and nanofill resin composite restorations.

抄録

目的:

本研究の目的は、クラスIIの修復物において、バルクフィルとナノフィルレジンコンポジットの6年後の性能を比較することである。

OBJECTIVES: This study aims to compare the performance of a bulk-fill and a nanofill resin composite in class II restorations after 6 years.

材料と方法:

少なくとも2つのクラスIIのむし歯を有する50人の患者を研究対象とした。各患者の1つの病巣を、Tetric EvoCeram Bulk Fill（TB）またはFiltek Ultimate（FU）レジンコンポジットとそれぞれの接着剤を用いて修復するように無作為に割り付けた。校正された2人の術者により、140個の修復物が装着された。修復物はベースライン時と6年間にわたって毎年、2人の審査員によりUSPHSの修正基準を用いて評価された。データは、カイ二乗およびコクランQ検定を用いて統計的に分析された（p<0.05）。

MATERIALS AND METHODS: Fifty patients having at least two class II carious lesions were recruited for the study. One lesion in each patient was randomly assigned to be restored using either the Tetric EvoCeram Bulk Fill (TB) or Filtek Ultimate (FU) resin composites with their respective adhesives. One hundred four restorations were placed by two calibrated operators. Restorations were evaluated at baseline and annually over the course of 6 years by two examiners using modified USPHS criteria. Data were statistically analyzed using the Chi-square and Cochran Q tests (p < 0.05).

結果:

33人の患者の66個の修復物が6年後に評価された。5年目にFU群から失われた修復物は1本のみであった。6年後の評価では，TB群で3本（9.1％），FU群で8本（36.4％）の修復物に辺縁部の変色が認められ，両群間に有意差が認められた（p<0.05）．FU群では6年後にベースラインからのマージンの変色が有意に増加していた（p<0.05）。また、TB群では9.1％、FU群では24.2％の修復物が「ブラボー」と評価されました（p>0.05）。限界適応度については、各グループ内で有意な低下が認められた（p<0.05）。その他の項目については、各群間に統計的に有意な差は認められなかった（p>0.05）。

RESULTS: Sixty-six restorations in 33 patients were evaluated after 6 years. Only one restoration was lost from FU group at 5 years. At the end of 6 years, marginal discoloration was observed in three (9.1%) TB and eight (36.4%) FU restorations creating a significant difference between the groups (p < 0.05). The FU group showed a significant increase in marginal discoloration at 6 years from the baseline (p < 0.05). Marginal adaptation was rated as Bravo for 9.1% and 24.2% of TB and FU restorations, respectively (p > 0.05). Significant degradation was observed within each group in terms of marginal adaptation (p < 0.05). There were no statistically significant differences between the groups for the other criteria tested (p > 0.05).

結論:

バルクフィル修復物は，辺縁部の変色に対して優れた性能を示した。バルクフィルとナノフィルのレジンコンポジット修復物のその他の臨床的性能基準は6年後にも同様であった。

CONCLUSIONS: Bulk-fill restorations performed better for marginal discoloration. The remaining clinical performance criteria of bulk-fill and nanofill resin composite restorations were similar after 6 years.

臨床的関連性:

バルクフィルレジンは，臨床環境下での辺縁部の変色という点で，インクリメンタルに埋入された修復物よりも優れた代替物である可能性がある．

CLINICAL RELEVANCE: Bulk-fill resin might be a better alternative to incrementally placed restorative in terms of marginal discoloration under clinical conditions.