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牛由来の異種移植片を用いたインプラント埋入と同時に行うガイド付き骨再生：液体血小板リッチフィブリンを用いた場合と用いない場合の無作為化比較臨床試験
Guided bone regeneration simultaneous with implant placement using bovine-derived xenograft with and without liquid platelet-rich fibrin: a randomized controlled clinical trial.
PMID: 34047835 DOI: 10.1007/s00784-021-03987-5.
抄録
目的:
牛由来の異種移植片を用いたインプラント埋入と同時に行うガイド付き骨再生（GBR）を、液体多血小板リッチフィブリン（liquid-PRF）を併用して行った後の骨増生の成功率を評価すること。
OBJECTIVE: To assess augmentation success after guided bone regeneration (GBR) carried out simultaneously with implant placement using bovine-derived xenograft alone and in combination with liquid platelet-rich fibrin (liquid-PRF).
方法は以下の通りです。:
この無作為化比較臨床試験は、下顎骨後方に水平方向の骨欠損を有する患者を対象に行われた。インプラント埋入後，液体PRFを添加した牛由来の異種移植片を用いたGBR法（試験群）と牛由来の異種移植片のみを用いたGBR法（対照群）を無作為に実施した．本研究の主要アウトカムであるオーグメンテーションの厚みの変化を評価するために、手術完了時と6ヵ月後にインプラント部位でコーンビームCTを実施した。副次的なアウトカムは、補綴物搬入時、装填後6ヵ月、1年、2年のフォローアップ時の限界骨量とインプラント生存率であった。すべての解析において、有意水準はp<0.05とした。
METHODS: This randomized controlled clinical trial was conducted on patients with horizontal bone deficiency in the posterior regions of the mandible. After implant placement, GBR procedures were randomly performed using liquid-PRF-enriched bovine-derived xenograft (for the test group) and with bovine-derived xenograft alone (for the control group). To assess the change in augmentation thickness, the primary outcome of the study, cone beam computed tomography was carried out at the implant sites on completion and 6 months after surgery. The secondary outcomes were marginal bone level and implant survival rate at prosthetic delivery and at 6 months, 1 year, and 2 years follow-up after loading. The significance level was set at p<0.05 for all analysis.
結果:
試験群では20名の患者に50本のインプラントを埋入し、対照群では20名の患者に48本のインプラントを埋入しました。術後6ヵ月の時点で、豊胸術の厚さの平均値は、テスト群が1.63±0.21mm、2.59±0.34mm、3.11±0.36mm、コントロール群が1.34±0.14mm，2.49±0.24mm，2.97±0.24mmであった（それぞれ，p＜0.001，p＝0.007，p＝0.036）．補綴物装着後の2年間の追跡調査では，両群とも平均限界骨量は1mm未満であった。インプラントの生存率は両群とも100％であった。
RESULTS: Twenty patients with 50 implants were analyzed for the test group and 20 patients with 48 implants for the control group. At 6 months postoperatively, the mean values of augmentation thickness were 1.63 ± 0.21 mm, 2.59 ± 0.34 mm, and 3.11 ± 0.36 mm for the test group and 1.34 ± 0.14 mm, 2.49 ± 0.24 mm, and 2.97 ± 0.24 mm for the control group at 2 mm, 4 mm, and 6 mm below to the implant shoulder (p < 0.001, p = 0.007, and p = 0.036, respectively). The mean marginal bone loss was found to be less than 1 mm for both study groups during the 2 years of follow-up after prosthetic loading. Implant survival rate was 100% for both study groups.
おわりに:
ウシ由来の異種移植片を単独で使用した場合と、liquid-PRFを併用した場合、いずれもインプラント周囲の骨の増生に成功し、補綴物装着後の辺縁骨レベルの変化は小さく、インプラントの生存率も高かった。
CONCLUSION: Bovine-derived xenograft alone and in combination with liquid-PRF are both successful in achieving bone augmentation around the implants and produce a small change in marginal bone level and a high implant survival rate after loading.
臨床的妥当性:
骨移植代替物と組み合わせて使用したliquid-PRFの増大成功に関する文献上のエビデンスは不足している。本研究は、インプラント埋入と同時に行われるGBR法において、liquid-PRFをウシ由来の異種骨移植との支持材料として使用できることを示している。
CLINICAL RELEVANCE: There is a lack of evidence in the literature regarding the augmentation success of liquid-PRF used in combination with bone graft substitutes. This study indicates that liquid-PRF could be used as a supportive material with bovine-derived xenograft in GBR procedures carried out simultaneously with implant placement.