光機能化された歯科インプラントと未処理の歯科インプラントのインプラント安定指数の傾向、頂上骨損失、生存率の比較評価。スプリットマウスによる無作為化比較臨床試験です

Comparative evaluation of implant stability quotient trends, crestal bone loss and survival of photofunctionalised and untreated dental implants: A split-mouth randomised controlled clinical trial.

• Ramandeep Sandhu
• Mohit Kheur
• Tabrez Lakha
• Supriya Kheur
• Bach Le

抄録

目的:

光機能化したインプラントと未処理のインプラントの頂上骨損失とインプラント安定指数の傾向を評価する。

PURPOSE: To evaluate the crestal bone loss and implant stability quotient trends of photofunctionalised versus untreated implants.

材料と方法:

本研究では、同一歯列弓に両側の単一歯が欠損している患者34名（年齢46.94±12.03歳）が登録された。各患者は、片側に未処理のインプラント（コントロール群、n = 34）、対向側に光機能性インプラント（テスト群、n = 34）を受けた。歯冠挿入時と1年後に歯槽骨の減少を評価した。オッセオインテグレーション・スピード・インデックスはコントロール群とテスト群の両方で評価した。crestal bone lossとosseointegration speed indexのグループ間比較には，独立t検定を用いた．交絡変数については二変量解析を行った。

MATERIALS AND METHODS: A total of 34 patients (age 46.94 ± 12.03 years) with bilateral single missing teeth in the same arch were enrolled in this study. Each patient received an untreated implant on one side (control group, n = 34) and a photofunctionalised implant on the contralateral side (test group, n = 34). Crestal bone loss was assessed at the time of crown insertion and 1 year later. The osseointegration speed index was evaluated for both the control and test group. An independent t test was used for intergroup comparisons of crestal bone loss and osseointegration speed index. Bivariate analysis was performed for the confounding variables.

結果:

試験群は、対照群（1.29）と比較して、統計的に有意に高いosseointegration speed index（3.07）を示した（P < 0.01）。対照群（-0.57±0.41mm）に対し、試験群（-0.27±0.35mm）では、統計的に有意に高い堤防骨損失が観察された（P < 0.01）。また、Plaque IndexとBleeding Indexの平均値は、対照群（0.74/0.38）と試験群（0.73/0.35）の間に差があったが、統計的には有意ではなかった（P > 0.05）。インプラントの直径と頂部の骨量との間には負の相関関係（r = -0.272）が認められた。インプラントの長さとオッセオインテグレーション・スピード・インデックスとの間には正の相関関係（r = 0.402）が認められた。

RESULTS: The test group showed a statistically significantly higher osseointegration speed index (3.07) as compared to the control group (1.29) (P < 0.01). Statistically significantly higher crestal bone loss was observed in the control group (-0.57 ± 0.41 mm) as compared to the test group (-0.27 ± 0.35 mm) (P < 0.01). The difference between mean Plaque Index and Bleeding Index in the control (0.74/0.38) and test group (0.73/0.35) was statistically insignificant (P > 0.05). A negative correlation (r = -0.272) was noted between implant diameter and crestal bone loss. A positive correlation (r = 0.402) was observed between implant length and osseointegration speed index.

おわりに:

光機能化された表面を持つインプラントは、全体的な治癒時間と堤防骨損失を減少させる。光機能化は、良好な堤防骨の安定性を伴うより速いオッセオインテグレーションを達成するために、チェアサイドでインプラント表面を調整するための効果的な補助手段である。Clin Oral Implants Res 2020;31:1207-1222.

CONCLUSION: Implants with photofunctionalised surfaces reduce overall healing time and crestal bone loss. Photofunctionalisation is an effective aid for chairside conditioning of implant surfaces to achieve faster osseointegration with good crestal bone stability.Clin Oral Implants Res 2020;31:1207-1222.

目的:

本ランダム化比較試験（RCT）は、CAD-CAMのミルドバー（MBDE）に装着した下顎2型インプラントオーバーデンチャー（IOD）の、リテンションアンカー（RA）に装着したIODに対する非劣性を実証することを目的とした。

OBJECTIVE: This randomized controlled trial (RCT) aimed to demonstrate the non-inferiority of mandibular 2-implant overdentures (IODs) on a CAD-CAM milled bar with long distal extensions (MBDE) against IODs on retentive anchors (RA).

方法論:

この試験には，上顎コンベンショナルデンチャーと下顎2-IODを装着した無歯顎患者40名が参加した．参加者は無作為に2つのグループに分けられました［コントロールグループ（CG）．対照群（CG）：RA＋ゴールドマトリックス，実験群（EG）：MBDE＋ゴールドクリップ]に無作為に分けた。MBDE＋ゴールドクリップ］の2群に無作為に分けた。]アウトカムは，インプラント生存率（ISR），咀嚼効率（定量的評価（VOH）および主観的評価（SA）），インプラント周囲限界骨量（PI-MBL），最大咬合力（MBF），および患者報告アウトカム（口腔衛生影響度プロファイル（OHIP-EDENT），義歯満足度指数（DSI））であった．アウトカムは，ベースライン（BL），2週間後（T0），6ヵ月後（T1），介入後1年後（T2）に記録された。グループ内およびグループ間の分析は，a = 0.05の回帰モデルを用いて行った。

METHODS: Forty edentulous participants rehabilitated with a maxillary conventional denture and a mandibular 2-IOD participated in this trial. They were randomized into two groups [Control group (CG): RA + gold matrices; Experimental group (EG): MBDE + gold clip]. The outcomes included implant survival rate (ISR), chewing efficiency [quantitative (VoH) and subjective (SA) assessments], peri-implant marginal bone levels (PI-MBL), maximum bite force (MBF), and patient-reported outcomes [oral health impact profile (OHIP-EDENT), and denture satisfaction index (DSI)]. Outcomes were recorded at baseline (BL), two weeks (T0), 6 months (T1), and at 1 year (T2) after the intervention. Intra- and inter-group analyses were performed using regression models with a = 0.05.

結果:

38名の参加者がT2の訪問を完了した（CG：n=19、年齢=74.7±7.8歳、EG：n=19、年齢=70.3±10.7歳）。T2では、両群ともにインプラントの損失はなかった（ISR＝100％）。PI-MBLの変化については、両群間に有意差はなかった（P = 0.754）。EG群ではCG群に比べて改善が早かったが、観察期間中、EG群でSAが有意に良好であったことを除いて、VoH、MBF、OHIP-EDENT、DSIについては両群間に差はなかった（P = 0.022）。

RESULTS: 38 participants completed the T2 visit (CG: n = 19, age = 74.7 ± 7.8 years; EG: n = 19, age = 70.3 ± 10.7 years). At T2, there was no implant loss in either of the groups (ISR = 100%). There were no significant differences between the groups for the PI-MBL changes (P = .754). Improvements occurred faster in the EG than in the CG, but over the observation time, there were no differences between the trial groups for VoH, MBF, OHIP-EDENT, and the DSI, except for SA being significantly better in the EG group (P = .022).

結論:

CONCLUSIONS: The results of this RCT confirm that mandibular 2-IODs with a CAD-CAM milled bar with long distal extensions are not an inferior treatment to the conventional IODs on retentive anchors in the short term (1 year). Correspondence to: frauke.mueller@unige.ch. © 2020 John Wiley & Sons A/S. Published by John Wiley & Sons Ltd.