抜歯後の部位に遅らせて埋入するためのリッジプリザベーションにおける自家製ミネラル入り象牙質と異種移植顆粒の比較。無作為化比較臨床試験、18ヶ月の追跡調査

Autogenous Mineralized Dentin versus Xenograft granules in Ridge Preservation for Delayed Implantation in Postextraction Sites: A Randomized controlled clinical trial with an 18 months follow-up.

• Alexandre Santos
• João Botelho
• Vanessa Machado
• Gonçalo Borrecho
• Luís Proença
• José João Mendes
• Paulo Mascarenhas
• Gil Alcoforado

抄録

目的:

自家製ミネラル象牙質マトリックス（MDM）と異種移植顆粒で保存した抜歯後のリッジに埋入した遅延インプラントの一次安定性を検証する。さらに、臨床的、組織学的、および疼痛体験の結果を評価した。

OBJECTIVES: To test primary stability of delayed implants placed in post-extraction ridges preserved with autogenous mineralized dentin matrix (MDM) versus xenograft granules. Clinical, histological and pain experience outcomes were further assessed.

材料と方法:

2018年3月から2020年7月まで、抜歯後の部位への遅延インプラント埋入に備えてリッジプリザベーションを必要とする患者を対象とした。参加者は、リッジプリザベーションの前に、試験群（MDM）または対照群（異種移植顆粒）のいずれかに無作為に割り付けられた。1週間毎日、Visual Analogue Scaleと鎮痛剤の消費量を測定した。保存の6ヵ月後にトレフィンコアを採取し、インプラント埋入前に組織形態測定を行った。その後、インプラントを埋入し、埋入直後と埋入2ヵ月後にインプラントの安定性を測定した。また、補綴物埋入後18ヶ月までの間に、辺縁骨欠損、粘膜炎/インプラント周囲炎の有無を確認した。

MATERIAL AND METHODS: From March 2018 to July 2020, patients requiring ridge preservation in preparation for delayed implant placement in post-extraction sites were included. Participants were randomly allocated to either the test (MDM) or control group (xenograft granules) prior to ridge preservation. Visual analogue scale and analgesic consumption were measured every day for a week. Six months after preservation trephine cores were harvested for histomorphometry prior to implant placement. Implants were then placed and implant stability was measured immediately as well as two months after placement. Marginal bone loss, and presence of mucositis/peri-implantitis were registered up to 18 months after prosthetic loading.

結果:

52名の患者（66本のインプラント）が研究を完了した。MDM群と異種移植群では、インプラントの一次安定性（77.1±6.9 vs. 77.0±5.9）と二次安定性（81.8±5.1 vs. 80.1±3.8）は同等であった。新たに形成された骨の割合は、MDM（47.3％）がxenograft（34.9％）よりも有意に高く（p<0.001）、残存グラフトの割合は有意に低かった（MDMで12.2％、xenograftで22.1％）（p<0.001）。臨床、X線写真、患者関連の結果に関しては、有意な差は認められなかった。

RESULTS: Fifty-two patients (66 implants) completed the study. MDM and xenograft groups presented similar primary (77.1 ± 6.9 vs. 77.0 vs. 5.9) and secondary (81.8 ± 5.1 vs. 80.1 ± 3.8) implant stabilities. The percentage of newly formed bone in MDM (47.3%) was significantly higher than xenograft (34.9%) (p<0.001), and the proportion of residual graft was significantly lower (12.2% in MDM and 22.1% in xenograft) (p<0.001). No significant differences were found as far as clinical, radiographic and patient-related outcomes.

結論:

MDMで保存された部位に埋入されたインプラントは、異種移植顆粒と比較して同程度の一次安定性を有していた。MDMは、ヒストモフォメトリーの結果において、有意に高い量の新生骨と低い量の残留グラフトを示し、臨床および患者関連の結果も同等であった。

CONCLUSIONS: Implants placed in sites preserved with MDM had similar primary stability in comparison to xenograft granules. MDM showed a significantly higher quantity of newly formed bone and lower amount of residual graft in histomorphometry results and equal clinical and patient-related outcomes.

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