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過剰な歯肉表示のある患者に対するA型ボツリヌス毒素の効果（亜鉛補給の有無）：無作為化臨床試験
The effect of botulinum toxin A in patients with excessive gingival display with and without zinc supplementation: randomized clinical trial.
PMID: 33950373 DOI: 10.1007/s00784-021-03944-2.
抄録
目的:
歯肉過剰表示（EGD）患者において、亜鉛サプリメントの経口摂取がBTXA注射の臨床効果および持続効果に及ぼす影響を明らかにすることを目的とする。
OBJECTIVE: The objective is to determine the effect of oral zinc supplement intake on the clinical efficacy and sustained effect of BTXA injection, in patients with excessive gingival display (EGD).
材料と方法:
過剰な歯肉炎（EGD）を有する25名の参加者をこのパラレルグループRCTに組み入れ、BTXAによる治療を行い、治療前に亜鉛を補給した場合としなかった場合で比較した。参加者は、2週間、6週間、12週間、18週間、24週間後に過剰な歯肉表示の減少と安定性の結果を評価した。また、2週間、12週間、24週間後に患者満足度調査を実施しました。
MATERIALS AND METHODS: Twenty-five participants with excessive gingival display (EGD) were included in this parallel-group RCT, treated with BTXA with and without Zinc supplementation prior to treatment. Participants were assessed for excessive gingival display reduction and results of stability at 2, 6, 12, 18, and 24 weeks. Patient satisfaction questionnaires were filled at 2, 12, and 24 weeks.
結果:
本研究の結果、6、12、18、24週後に、対照群（BTXA）は介入群（BTXAを含む亜鉛サプリメント）よりも統計的に有意に高い歯肉表示の中央値を示した。介入群では、24週間後の歯肉表示の中央値が、ベースラインの測定値と比較して、統計的に有意に低い値を示した CONCLUSIONSBTXA注入前に亜鉛を補給することで、その効果は長続きし、歯肉表示量の長期的な減少が維持され、ベースラインの測定値に戻ることはなかった。患者は高い満足度と自信を持っていると報告した。
RESULTS: The results of this study revealed that after 6, 12, 18, as well as 24 weeks; The control group (BTXA) showed statistically significantly higher median gingival display than the intervention (Zinc supplement with BTXA). In the intervention group, the median gingival display after 24 weeks showed statistically significantly lower median value compared to the baseline measurement CONCLUSIONS: The use of zinc supplementation prior to BTXA injection prolonged its effect and maintained long-term decreased amount of gingival display, and it did not return to baseline measurements. Patients reported high satisfaction levels and self-confidence.
臨床的妥当性:
Botulinum Toxin A（BTXA）はガミースマイルの修正に使用されるが，その主な欠点は効果の持続時間が短いことである．BTXA注射の前に亜鉛サプリメントを経口摂取することで，BTXAの効果を維持し，臨床効果を高めることができると考えられた．
CLINICAL RELEVANCE: Botulinum Toxin A (BTXA) is used to correct gummy smile; however, its main drawback is its short-lasting effect. Oral zinc supplement intake prior to BTXA injection could maintain the effect of BTXA and enhance its clinical efficacy.