COVID-19予防のためのヒドロキシクロロキンおよびポビドンヨードの喉スプレーの経口投与によるポジティブな影響。非盲検無作為化試験

Positive impact of oral hydroxychloroquine and povidone-iodine throat spray for COVID-19 prophylaxis: An open-label randomized trial.

抄録

背景:

既存の認可された薬物療法がコロナウイルス症2019（COVID-19）の蔓延を抑制できるかどうかを検討した。

BACKGROUND: We examined whether existing licensed pharmacotherapies could reduce the spread of coronavirus disease 2019 (COVID-19).

方法:

シンガポールの大規模な多層階の寮に隔離された健康な移住労働者を対象に、オープンラベルの並行ランダム化比較試験を実施した。40クラスタ（それぞれ寮の個々の階と定義）を、ヒドロキシクロロキン経口剤（400 mgを1回、その後200 mg/日）、イベルメクチン経口剤（12 mgを1回）、ポビドンヨード喉スプレー（3回/日、270 μg/日）、亜鉛（80 mg/日）/ビタミンC（500 mg/日）併用、ビタミンC、500 mg/日経口のいずれかの42日間の予防レジメンにランダムに割り当てた。主要アウトカムは、以下のいずれかによって示されるSARS-CoV-2感染の実験室的証拠であった。(1）42日目のSARS-CoV-2抗体の血清検査陽性，または（2）ベースラインから42日目までのいずれかの時点のSARS-CoV-2のPCR検査陽性である．

METHODS: An open-label parallel randomized controlled trial was performed among healthy migrant workers quarantined in a large multi-storey dormitory in Singapore. Forty clusters (each defined as individual floors of the dormitory) were randomly assigned to receive a 42-day prophylaxis regimen of either oral hydroxychloroquine (400 mg once, followed by 200 mg/day), oral ivermectin (12 mg once), povidone-iodine throat spray (3 times/day, 270 μg/day), oral zinc (80 mg/day)/vitamin C (500 mg/day) combination, or oral vitamin C, 500 mg/day. The primary outcome was laboratory evidence of SARS-CoV-2 infection as shown by either: (1) a positive serologic test for SARS-CoV-2 antibody on day 42, or (2) a positive PCR test for SARS-CoV-2 at any time between baseline and day 42.

結果:

ベースラインでSARS-CoV-2が陰性であった無症状者3037名（平均年齢33.0歳、すべて男性）が一次解析に含まれることとなった。追跡調査はほぼ完了していた（99.6％）。ビタミンCと比較して，経口ヒドロキシクロロキン（21％，2-42％）およびポビドンヨードの喉スプレー（24％，7-39％）で有意な絶対リスクの減少（％，98.75％信頼区間）が観察された．亜鉛・ビタミンC配合剤（23％，-5～＋41％）およびイベルメクチン（5％，-10～＋22％）では，統計的に有意な差は認められなかった。副作用による中断は，亜鉛とビタミンCの併用投与を受けた被験者が最も多く（6.9％），次いでビタミンC（4.7％），ポビドンヨード（2.0％），ヒドロキシクロロキン（0.7％）であった。

RESULTS: A total of 3037 asymptomatic participants (mean age, 33.0 years; all men) who were seronegative to SARS-CoV-2 at baseline were included in the primary analysis. Follow-up was nearly complete (99.6%). Compared with vitamin C, significant absolute risk reductions (%, 98.75% confidence interval) were observed for oral hydroxychloroquine (21%, 2-42%) and povidone-iodine throat spray (24%, 7-39%). No statistically significant differences were observed with oral zinc/vitamin C combination (23%, -5 to +41%) and ivermectin (5%, -10 to +22%). Interruptions due to side effects were highest among participants who received zinc/vitamin C combination (6.9%), followed by vitamin C (4.7%), povidone-iodine (2.0%), and hydroxychloroquine (0.7%).

結論:

ヒドロキシクロロキンまたはポビドンヨードの喉スプレーによる化学予防は，若くて健康な男性におけるSARS-CoV-2感染の低減において，ビタミンCの経口投与よりも優れていた．

CONCLUSIONS: Chemoprophylaxis with either oral hydroxychloroquine or povidone-iodine throat spray was superior to oral vitamin C in reducing SARS-CoV-2 infection in young and healthy men.