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Clin Oral Investig.2021 Mar;10.1007/s00784-021-03841-8. doi: 10.1007/s00784-021-03841-8.Epub 2021-03-09.

歯周ポケットの低侵襲非外科的治療（MINST）において次亜塩素酸ナトリウムゲルを局所的に併用した場合の臨床パラメータの変化：6ヵ月間の無作為化比較臨床試験

Changes in clinical parameters following adjunctive local sodium hypochlorite gel in minimally invasive nonsurgical therapy (MINST) of periodontal pockets: a 6-month randomized controlled clinical trial.

  • Vincenzo Iorio-Siciliano
  • Luca Ramaglia
  • Gaetano Isola
  • Andrea Blasi
  • Giovanni E Salvi
  • Anton Sculean
PMID: 33687555 DOI: 10.1007/s00784-021-03841-8.

抄録

背景:

歯周炎の治療では、歯肉縁下のバイオフィルムを機械的に破壊して除去することが最も重要なステップである。しかし、深い歯周ポケットでは、歯肉縁下のバイオフィルムを機械的に除去することは困難であり、しばしば不完全である。本研究では、次亜塩素酸ナトリウム（NaOCl）ゲルを使用することで、バイオフィルムを化学的に破壊し、機械的除去を容易にすることができることを示した。

BACKGROUND: The mechanical disruption and removal of the subgingival biofilm represent the most important step in the treatment of periodontitis. However, in deep periodontal pockets, mechanical removal of the subgingival biofilm is difficult and frequently incomplete. Preliminary findings indicate that the use of amino acid buffered sodium hypochlorite (NaOCl) gel may chemically destroy the bacterial biofilm and facilitate its mechanical removal.

目的:

歯周ポケットに対する低侵襲非手術療法（MINST）の効果を、アミノ酸緩衝次亜塩素酸ナトリウム（NaOCl）ゲルの局所塗布の有無で臨床的に評価すること。

OBJECTIVES: To clinically evaluate the efficacy of minimally invasive nonsurgical therapy (MINST) of periodontal pockets with or without local application of an amino acid buffered sodium hypochlorite (NaOCl) gel.

材料と方法:

進行速度が遅い/中程度（すなわちグレードA/B）の重度/進行性歯周炎（すなわちステージIII/IV）と診断された未治療の患者40名を2つの治療群に無作為に割り付けた。試験群では，MINSTとNaOClゲルの塗布によって歯周ポケットを治療し，対照群では，MINSTのみで治療を行った。ベースライン時と治療後6ヵ月目に，Full-mouth plaque score（FMPS），Full-mouth bleeding score（FMBS），probing depths（PD），clinical attachment level（CAL），gingival recessions（GR）を評価した。主要評価項目は，ベースライン時にPDが5mm以上であった部位におけるPDの減少であった。

MATERIALS AND METHODS: Forty untreated patients diagnosed with severe/advanced periodontitis (i.e. stage III/IV) with a slow/moderate rate of progression (i.e. grade A/B) were randomly allocated in two treatment groups. In the test group, the periodontal pockets were treated by means of MINST and NaOCl gel application, while in the control group, treatment consisted of MINST alone. Full-mouth plaque scores (FMPS), full-mouth bleeding scores (FMBS), probing depths (PD), clinical attachment levels (CAL) and gingival recessions (GR) were assessed at baseline and at 6 months following therapy. The primary outcome variable was PD reduction at sites with PD ≥ 5 mm at baseline.

結果:

6ヵ月後には、PDとCALの変化において、両群間に統計的に有意な差が認められた（p = 0.001）。GRについては、統計的に有意な差は認められなかった（p＝0.81）。PD≧5mmおよびBOP（＋）の部位の数は、統計的に有意に減少した（p＝0.001）。すなわち、test群では85.3から2.2％に、control群では81.6から7.3％にそれぞれ減少した。6ヵ月後には、試験群と対照群の間に統計的に有意な差が記録されました（p = 0.001）。MINST＋NaOClは、MINST単独と比較して、BOP-（14.5％対18.3％）およびBOP+（2.2％対7.2％）でPDが5mm以上残存する確率を統計的に有意に減少させた（p＝0.001）。

RESULTS: At 6 months, statistically significant differences between the two groups were found (p = 0.001) in terms of PD and CAL change. No statistically significant differences were found in terms of GR (p = 0.81). The number of sites with PD ≥ 5 mm and BOP (+) decreased statistically significantly (p = 0.001), i.e. from 85.3 to 2.2% in the test group and from 81.6 to 7.3% in the control group, respectively. Statistically significant differences between test and control groups were recorded at 6 months (p = 0.001). MINST + NaOCl compared to MINST alone decreased statistically significantly (p = 0.001) the probability of residual PDs ≥ 5 mm with BOP- (14.5% vs 18.3%) and BOP+ (2.2% vs. 7.2%).

結論:

今回の結果から、（a）MINSTの使用は、非外科的治療のための臨床的に価値のあるアプローチである可能性があり、（b）MINSTと併用してNaOClゲルを適用することで、MINST単独の使用と比較して臨床転帰がさらに改善する可能性があることが示された。

CONCLUSIONS: Within their limits, the present results indicate that (a) the use of MINST may represent a clinically valuable approach for nonsurgical therapy and (b) the application of NaOCl gel in conjunction with MINST may additionally improve the clinical outcomes compared to the use of MINST alone.

臨床的妥当性:

未治療の歯周炎患者において、NaOClゲルを併用したMINSTによる深いポケットの治療は、MINST単独で得られた臨床結果を追加的に改善する貴重なアプローチであると考えられる。

CLINICAL RELEVANCE: In patients with untreated periodontitis, treatment of deep pockets by means of MINST in conjunction with a NaOCl gel may represent a valuable approach to additionally improve the clinical outcomes obtained with MINST alone.