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抜歯後の合併症を予防するための抗生物質
Antibiotics to prevent complications following tooth extractions.
PMID: 33624847 DOI: 10.1002/14651858.CD003811.pub3.
抄録
背景:
一般歯科医が行う抜歯の最も頻繁な適応症は、虫歯と歯周病である。抜歯を行う患者には、感染症による合併症を予防するために全身性の抗生物質が処方されることがある。本論文は、2012年に発表された総説を更新したものである。
BACKGROUND: The most frequent indications for tooth extractions, generally performed by general dental practitioners, are dental caries and periodontal infections. Systemic antibiotics may be prescribed to patients undergoing extractions to prevent complications due to infection. This is an update of a review first published in 2012.
目的:
抜歯後の感染性合併症の予防に対する全身性抗生物質の予防効果を明らかにすること。
OBJECTIVES: To determine the effect of systemic antibiotic prophylaxis on the prevention of infectious complications following tooth extractions.
検索方法:
Cochrane Oral Healthの情報専門家が以下のデータベースを検索した。Cochrane Oral Health Trials Register（2020 年 4 月 16 日まで），Cochrane Central Register of Controlled Trials（CENTRAL）（the Cochrane Library, 2020, Issue 3），MEDLINE Ovid（1946 年～2020 年 4 月 16 日），Embase Ovid（1980 年～2020 年 4 月 16 日），LILACS（1982 年～2020 年 4 月 16 日）。進行中の試験については、米国国立衛生研究所の試験登録簿（ClinicalTrials.gov）および世界保健機関の国際臨床試験登録プラットフォームを検索した。電子データベースを検索する際、言語や発表日に制限は設けなかった。
SEARCH METHODS: Cochrane Oral Health's Information Specialist searched the following databases: Cochrane Oral Health Trials Register (to 16 April 2020), the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (the Cochrane Library, 2020, Issue 3), MEDLINE Ovid (1946 to 16 April 2020), Embase Ovid (1980 to 16 April 2020), and LILACS (1982 to 16 April 2020). The US National Institutes of Health Trials Registry (ClinicalTrials.gov) and the World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform were searched for ongoing trials. No restrictions were placed on the language or date of publication when searching the electronic databases.
選択基準:
あらゆる適応症の抜歯を受ける患者を対象とした、全身性抗生物質の予防に関する無作為化二重盲検プラセボ対照試験を対象とした。
SELECTION CRITERIA: We included randomised, double-blind, placebo-controlled trials of systemic antibiotic prophylaxis in patients undergoing tooth extraction(s) for any indication.
データ収集と分析:
少なくとも2名のレビュー著者が、対象となる試験のデータ抽出と「バイアスのリスク」評価を独立して行った。詳細が不明な場合は、試験の著者に問い合わせた。二分法の結果については、ランダム効果モデルを用いてリスク比（RR）と95％信頼区間（CI）を算出した。連続した結果については，ランダム効果モデルを用いて平均差（MD）と95％信頼区間を算出した。潜在的な異質性の原因を検討した。GRADE手法を用いて、主要なアウトカムに関するエビデンスの確実性を、高、中、低、非常に低の4段階で評価した。
DATA COLLECTION AND ANALYSIS: At least two review authors independently performed data extraction and 'Risk of bias' assessment for the included studies. We contacted trial authors for further details where these were unclear. For dichotomous outcomes, we calculated risk ratios (RR) and 95% confidence intervals (CI) using random-effects models. For continuous outcomes, we used mean differences (MD) with 95% CI using random-effects models. We examined potential sources of heterogeneity. We assessed the certainty of the body of evidence for key outcomes as high, moderate, low, or very low, using the GRADE approach.
主要な結果:
約3206名の参加者（解析対象者2583名）を予防的抗生物質投与群とプラセボ群に無作為に割り付けた23試験を対象とした。一般歯科医は重度の虫歯や歯周病で抜歯を行いますが、これらの臨床症状に罹患した患者群での抗生物質の予防投与の役割を評価した試験は1件のみでした。16件の試験はバイアスのリスクが高く、3件はリスクが低く、4件は不明瞭であると評価した。プラセボと比較して、抗生物質は、第三大臼歯の抜歯を受ける患者の術後感染症のリスクを約66％減少させる可能性がある（RR 0.34、95％CI 0.19～0.64、1728人、12試験、確実性の低いエビデンス）。つまり、インパクトのある親知らずの抜歯後に1つの感染症を予防するためには、19人（95％CI 15～34）に抗生物質を投与する必要がある。また、抗生物質はドライソケットのリスクを34％減少させる可能性があり（RR 0.66、95％CI 0.45～0.97、1882人の参加者、13件の研究、確実性の低いエビデンス）、インパクト智歯の抜歯後のドライソケットを1例予防するためには、46人（95％CI 29～62）が抗生物質を服用する必要があることになります。痛みについては、有無の二分法（RR 0.59、95％CI 0.31～1.12、675人、3件の研究）、または視覚的アナログスケール（0～10cmのスケールで、0が無痛の場合）を用いた連続的な測定（MD -0.26、95％CI -0.59～0.07、422人、4件）、発熱（RR 0.66、95％CI 0.24～1.79、475人、4件）、および軽度で一過性の副作用（RR 1.46、95％CI 0.81～2.64、1277人、8件）が認められた（非常に確度の低いエビデンス）。抗生物質投与のタイミング（術前、術後、またはその両方）が重要であるという明確なエビデンスは得られなかった。対象となった研究は、抜歯を受けた患者の一部、すなわち第三大臼歯の外科的抜歯を受けた健康な人を対象としています。したがって、このレビューの結果は、抜歯を受けるすべての人に一般化できるとは限らない。
MAIN RESULTS: We included 23 trials that randomised approximately 3206 participants (2583 analysed) to prophylactic antibiotics or placebo. Although general dentists perform dental extractions because of severe dental caries or periodontal infection, only one of the trials evaluated the role of antibiotic prophylaxis in groups of patients affected by those clinical conditions. We assessed 16 trials as being at high risk of bias, three at low risk, and four as unclear. Compared to placebo, antibiotics may reduce the risk of postsurgical infectious complications in patients undergoing third molar extractions by approximately 66% (RR 0.34, 95% CI 0.19 to 0.64; 1728 participants; 12 studies; low-certainty evidence), which means that 19 people (95% CI 15 to 34) need to be treated with antibiotics to prevent one infection following extraction of impacted wisdom teeth. Antibiotics may also reduce the risk of dry socket by 34% (RR 0.66, 95% CI 0.45 to 0.97; 1882 participants; 13 studies; low-certainty evidence), which means that 46 people (95% CI 29 to 62) need to take antibiotics to prevent one case of dry socket following extraction of impacted wisdom teeth. The evidence for our other outcomes is uncertain: pain, whether measured dichotomously as presence or absence (RR 0.59, 95% CI 0.31 to 1.12; 675 participants; 3 studies) or continuously using a visual analogue scale (0-to-10-centimetre scale, where 0 is no pain) (MD -0.26, 95% CI -0.59 to 0.07; 422 participants; 4 studies); fever (RR 0.66, 95% CI 0.24 to 1.79; 475 participants; 4 studies); and adverse effects, which were mild and transient (RR 1.46, 95% CI 0.81 to 2.64; 1277 participants; 8 studies) (very low-certainty evidence). We found no clear evidence that the timing of antibiotic administration (preoperative, postoperative, or both) was important. The included studies enrolled a subset of patients undergoing dental extractions, that is healthy people who had surgical extraction of third molars. Consequently, the results of this review may not be generalisable to all people undergoing tooth extractions.
著者の結論:
このレビューに含まれる試験の大部分（23件中21件）は、口腔外科医によって行われることが多い第三大臼歯の抜歯を受ける健康な患者のみを対象としていた。プラセボと比較して、予防的に抗生物質を投与することで、第三大臼歯抜歯後の感染症やドライソケットのリスクを低減できるという確実性の低いエビデンスと、副作用のリスクを増加させないという非常に確実性の低いエビデンスが得られました。平均して、19人の健康な患者に予防的抗生物質を投与することで、1人が感染症にかかるのを防ぐことができます。このレビューのエビデンスが、病気を併発している患者さんや感染症のリスクが高い患者さんに一般化できるかどうかは不明です。抗生物質治療に耐性のある細菌が増加しているため、臨床医は、患者の臨床状態（健康か、全身の病理に影響されているか）と感染症のリスクレベルに基づいて、各患者の抜歯前に予防的抗生物質治療を処方するかどうか、いつ処方するかを評価する必要があります。特に免疫不全の患者は、専門医と相談の上、個別に対応する必要があります。
AUTHORS' CONCLUSIONS: The vast majority (21 out of 23) of the trials included in this review included only healthy patients undergoing extraction of impacted third molars, often performed by oral surgeons. None of the studies evaluated tooth extraction in immunocompromised patients. We found low-certainty evidence that prophylactic antibiotics may reduce the risk of infection and dry socket following third molar extraction when compared to placebo, and very low-certainty evidence of no increase in the risk of adverse effects. On average, treating 19 healthy patients with prophylactic antibiotics may stop one person from getting an infection. It is unclear whether the evidence in this review is generalisable to patients with concomitant illnesses or patients at a higher risk of infection. Due to the increasing prevalence of bacteria that are resistant to antibiotic treatment, clinicians should evaluate if and when to prescribe prophylactic antibiotic therapy before a dental extraction for each patient on the basis of the patient's clinical conditions (healthy or affected by systemic pathology) and level of risk from infective complications. Immunocompromised patients, in particular, need an individualised approach in consultation with their treating medical specialist.
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