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審美領域におけるソケットシール手術の手法：無作為化臨床試験のメタアナリシスとトライアルシーケンシャル分析によるシステマティックレビューです
Socket seal surgery techniques in the esthetic zone: a systematic review with meta-analysis and trial sequential analysis of randomized clinical trials.
PMID: 33615421 PMCID: PMC7897591. DOI: 10.1186/s40729-021-00294-2.
抄録
背景:
ソケットシールサージェリー（SSS）法は、適切な再生と隆起保存を促進するために傷口の一次閉鎖を必要とする抜歯後のソケットの管理によく用いられる代替法である。
BACKGROUND: The socket seal surgery (SSS) technique is a common alternative for the management of the post-extraction sockets that requires a primary closure of the wound to promote proper regeneration and ridge preservation.
目的:
歯槽骨稜保存に対する異なるSSSテクニックの効果を知ること MATERIAL AND METHODS: 2人の独立した校正されたレビュアーが、PubMed, Cochrane, Web of Scienceで2020年6月までに発表された無作為化臨床試験（RCT）の電子検索を行った。収録された研究のバイアスリスクの評価は，Cochrane manual for interventions of systematic reviews, version 5.1.0に従って実施した。骨頂上から-1、-3、-5mmのカットオフポイントにおける隆起幅の変化について、ランダム効果モデルを用いてメタ分析を行った。蓄積されたデータに対するタイプIおよびIIのエラーのリスクは，試験逐次分析パッケージ（TSA）を用いて，必要な情報量を得るために評価された。
OBJECTIVE: To learn about the effect of different SSS techniques on alveolar ridge preservation MATERIAL AND METHODS: Two independent and calibrated reviewers conducted an electronic search in PubMed, Cochrane, and Web of Science for randomized clinical trials (RCT) published up to June 2020. The evaluation of the risk of bias in the included studies was carried out following the Cochrane manual for interventions of systematic reviews, version 5.1.0. A meta-analysis of ridge width changes at - 1, - 3, and - 5 mm cutoff points from bone crest was conducted using a random-effects model. The risk of types I and II errors against accrued data was appraised obtaining the required information size using a trial sequential analysis package (TSA).
結果:
6つのRCTにおいて、審美的ゾーンに位置する合計135のソケットが、抜歯後最低3ヶ月のフォローアップで評価された。評価されたSSS技術は、Free Gingival Graft（FGG）、Collagen Matrix（CM）、Collagen Sponge（CS）、Acellular Dermal Matrix（ADM）、Polytetrafluoroethylene Membrane（PTFEm）であった。骨を充填していないソケットにFGGを装着すると，頬側と舌側の両方の骨の高さを維持するという有意な結果が得られた（実験群：-1.42mm，対照群：-0.01mm）。骨充填を行ったCMとFGGの比較では、骨の寸法変化について臨床的な違いは認められなかった。CMとCSを比較しても、幅、歯肉の厚さのいずれにおいても臨床的な差は認められなかった。RWの変化をCMとFGGで比較したメタアナリシスでは、有意な差は見られなかったが、-1、-3、-5mmの水平方向の減少がFGGの方が少なくなる傾向が見られた。TSAでは、蓄積されたデータは必要な情報量に達しておらず、臨床的意義を推論するにはさらなるエビデンスが必要であることが示された。
RESULTS: A total of 135 sockets located in the esthetic zone were evaluated with a minimum of a 3-month follow-up after tooth extraction in 6 RCTs. The evaluated SSS techniques were free gingival graft (FGG), collagen matrix (CM), collagen sponge (CS), acellular dermal matrix (ADM), and polytetrafluoroethylene membrane (PTFEm). The FGG in sockets without bone filling showed significant results in preserving both buccal and lingual bone height (- 1.42 mm in the experimental group versus - 0.01 in the control group). The comparison of CM and FGG with bone filling did not show clinical differences in terms of dimensional bone changes. No clinical differences were found in either width or gingival thickness when comparing CM and CS. The meta-analyses of RW changes comparing CM versus FGG showed no significant differences, but a trend for lessening horizontal reduction at - 1, - 3, and - 5 mm in favor of FGG. The TSA showed that accrued data did not reach the required information size, and more evidence is required for clinical significance inferences.
結論:
隆起保存の臨床結果を改善するための予測可能なSSS技術はいくつかある。ある術式が他の術式よりも優れていることを示すためには、臨床試験の形でより多くの臨床研究が必要である。
CONCLUSIONS: There are several predictable SSS techniques to improve clinical results in ridge preservation. More clinical studies in the form of clinical trials are required to demonstrate the superiority of one technique over another.