壊死性歯髄を有する楕円管の術後疼痛と細菌減少に対するXP-endo Shaperと従来のロータリーファイルの効果：無作為化臨床試験

Effect of XP-endo Shaper versus conventional rotary files on postoperative pain and bacterial reduction in oval canals with necrotic pulps: a randomized clinical study.

• R S Emara
• S I Gawdat
• H M M El-Far

抄録

AIM:

壊死性歯髄を有する卵形管の準備にXP-endo Shaperを従来のロータリーファイルと比較して使用した場合の術後疼痛と細菌の減少を評価する。

AIM: To assess postoperative pain and bacterial reduction following the use of XP-endo Shaper versus conventional rotary files in preparation of oval canals with necrotic pulps.

方法:

この優れた並行無作為化二重盲検臨床試験は、エジプトのカイロ大学歯学部歯内療法科の診療所で実施された。壊死性歯髄を有する単冠下顎前歯60本を2群に無作為に割り付けた。介入群にはXP-endo Shaperファイルを、対照群にはiRaCeロータリーファイルを使用した。細菌サンプルは、カナルインストルメントの前後に採取した。術後疼痛の発生率と重症度は、6時間後、12時間後、24時間後、5日間毎日、修正VASを用いて評価した。細菌コロニー形成単位数の評価には培養法を用いた。鎮痛剤の摂取率とフレアアップの発生率を記録した。データはカイ二乗、フィッシャー・エグザクト、マン・ホイットニー、独立t検定、痛みと細菌数のスピアマン相関を用いて分析した。

METHODOLOGY: This superiority, parallel, randomized, double blinded clinical trial was conducted in the clinic of the Endodontic Department, Faculty of Dentistry, Cairo University, Egypt. Sixty single- canalled mandibular premolars with necrotic pulps were randomly assigned into two equal groups. Canals were instrumented using XP-endo Shaper files in the intervention group and iRaCe rotary files in the control group. Bacterial samples were taken before and after canal instrumentation. Incidence and severity of postoperative pain was assessed using a modified VAS after 6, 12, 24 hours and daily for 5 days. A culture method was used to assess the number of bacterial colony forming units. Incidence of analgesics intake as well as flare-ups was recorded. Data were analyzed using Chi-square, Fisher Exact, Mann-Whitney, Independent t-test, and Spearman's correlation for pain and bacterial counts.

結果:

iRaCe群と比較したXP-endo Shaperは、6時間後、12時間後、24時間後の術後疼痛の発生率（それぞれP=0.039、0.047、0.026）、6時間後の術後疼痛の重症度（平均差：1.33、95％CI：0.307-2.352、P=0.02）が有意に低いことと関連していた。33、95％CI：0.307-2.352、P=0.02）、12時間（平均差：1.1、95％CI：0.26-1.936、P=0.007）、24時間（平均差：0.94、95％CI：0.178-1.701、P=0.008）、48時間（平均差：0.97、95％CI：0.192-1.747、P=0.038）での術後疼痛の重症度を示した。両群ともに管路装具後の細菌数の減少が認められ（p<0.001）、両群間に有意差はなかった（平均差：0.83×10 , 95% CI：0.336×10 -1.996×10 , P=0.56）。術後疼痛重症度と細菌数には弱い相関が存在した（P=0.54）。鎮痛剤の摂取量には両群間で有意差はなかった（P=0.085）。iRaCe群では3.3％の歯にフレアアップが発生したが、XP-endo Shaper群ではフレアアップは発生しなかった。

RESULTS: The XP-endo Shaper compared to the iRaCe group was associated with a significantly lower incidence of postoperative pain at 6, 12, and 24 hours (P=0.039, 0.047, and 0.026 respectively), and severity of postoperative pain at 6 hours (mean difference: 1.33, 95% CI: 0.307-2.352, P=0.02), 12 hours (mean difference: 1.1, 95% CI: 0.26-1.936, P=0.007), 24 hours (mean difference: 0.94, 95% CI: 0.178-1.701, P=0.008), and 48 hours (mean difference: 0.97, 95% CI: 0.192-1.747, P=0.038). There was a significant decrease in bacterial count following canals instrumentation in both groups (p<0.001) with no significant difference between them (mean difference: 0.83x10 , 95% CI: 0.336x10 -1.996x10 , P=0.56). A weak correlation existed between postoperative pain severity and bacterial counts (P=0.54). There was no significant difference in analgesics intake between the two groups (P=0.085). Flare-ups occurred in 3.3% of teeth in the iRaCe group, while no flare-ups occurred in the XP-endo Shaper group.

結論:

XP-endo ShaperはiRaCeファイルと比較して、24時間までの術後疼痛の頻度が有意に低く、48時間までの術後疼痛の重症度が低いことと関連していた。どちらのシステムも、壊死した歯髄を持つ楕円形根管からの細菌の減少に等しく効果的であった。

CONCLUSIONS: XP-endo Shaper was associated with a significantly lower frequency of postoperative pain for up to 24 hours, and lower severity of postoperative pain for up to 48 hours compared to iRaCe files. Both systems were equally effective in bacterial reduction from oval root canals with necrotic pulps.

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