小児ECCの白斑病変に対するフッ化物ワニスとその併用ワニスの再石灰化効果の比較評価．無作為化臨床試験

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Int J Clin Pediatr Dent.2020 Jul-Aug;13(4):311-317. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1673.

小児ECCの白斑病変に対するフッ化物ワニスとその併用ワニスの再石灰化効果の比較評価．無作為化臨床試験

Comparative Evaluation of the Remineralizing Efficacy of Fluoride Varnish and its Combination Varnishes on White Spot Lesions in Children with ECC: A Randomized Clinical Trial.

Sarangapani Radha
Gurusamy Kayalvizhi
Sanguida Adimoulame
Gajula S Prathima
Kirthika Muthusamy
G Ezhumalai
Nagendrababu Jagadesaan

PMID: 33149400 PMCID: PMC7586479. DOI: 10.5005/jp-journals-10005-1673.

抄録

目的:

本研究の目的は、幼児期う蝕（ECC）の小児におけるホワイトスポット病変（WSL）に対するフッ化物およびその併用ワニスの再石灰化効果を評価することであった。

Aim: The aim of the study was to assess the remineralizing efficacy of fluoride and its combination varnishes on white spot lesion (WSL) in children with early childhood caries (ECC).

材料と方法:

上顎前歯部に活動性のあるWSLを有する60名の小児を無作為に抽出した．ベースライン時にICDAS II [病変活動性評価（LAA）]を用いてWSLの活動性を評価し，写真撮影法による寸法評価を行った．I群（GI）［5%NaF］、II群（GII）［5%NaFに非晶質リン酸カルシウム（ACP）を添加］、III群（GIII）［5%NaFにカゼインホスホペプチド-非晶質リン酸カルシウム（CPP-ACP）を添加］に割り付けた。まず、口腔衛生指導と食事カウンセリングを行った後、それぞれの群でフッ化物ワニスを塗布した。2,4,12,24週間隔のフォローアップで同じパラメータを記録した。データを収集し、Friedmanカイ二乗検定およびMann-Whitney検定を用いて統計解析を行った。

Materials and methods: Sixty children with active WSL on primary maxillary anterior teeth were randomly selected. At baseline, the WSL activity was evaluated using ICDAS II [lesion activity assessment (LAA)] and its dimensions through photographic method. They were allocated to group I (GI) (5% NaF), group II (GII) [5% NaF with amorphous calcium phosphate (ACP)], and group III (GIII) [5% NaF with casein phosphopeptides - amorphous calcium phosphate (CPP -ACP)]. First, oral hygiene instructions and diet counseling were given followed by application of fluoride varnishes in their respective groups. The same parameters were recorded at follow-up of 2, 4, 12, and 24 weeks intervals. Data were collected and subjected to statistical analysis using Friedman Chi-square and Mann-Whitney tests.

結果:

全体的には、24週間の間に活性なWSLが不活性に変化したのは、GIで90％、GIIで95％、GIIIで100％であった。GIではWSLの寸法が4.119から2.525に有意に減少した（＝0.0001）。同様に、GIIとGIIIでは、それぞれ4.586から3.258へ、4.696から1.2155へとWSLの寸法の有意な減少があった（＝0.0001、＝0.0001）。比較的、III群（MIワニス）は、ベースラインから24週目までのWSLの次元の統計的に有意な減少を示した（＝0.002）。しかし、活動性病変の非活動性への変化では統計的に有意ではなかった（＝0.349）。

Results: Overall, the active WSL changed to inactive over a period of 24 weeks in GI was 90%, GII was 95%, and 100% in GIII. There was a significant reduction in dimension of WSL in GI from 4.119 to 2.525 ( = 0.0001). Likewise, there was a significant reduction in dimension of WSL in GII and GIII from 4.586 to 3.258 and 4.696 to 1.2155, respectively ( = 0.0001, = 0.0001). Comparatively, group III (MI varnish) showed statistically significant reduction in the dimension of WSL from baseline to 24 weeks ( = 0.002). But the results were statistically insignificant with change of active lesions to its inactivity ( = 0.349).

結論:

CPP-ACPを用いたフッ化物ワニスは、ECC小児のWSLの逆転に有効な予防法であることがわかった。

Conclusion: Fluoride varnish with CPP-ACP was found to be an effective preventive strategy in reversing WSL in children with ECC.

臨床的有用性:

これらの組み合わせワニスは、小児歯科医にとって、ECCの白斑病変を逆転させるための有望な予防策であることが証明される可能性がある。

Clinical relevance: These combination varnishes could prove to be a promising preventive measure for pediatric dentists in reversing white spot lesions of ECC.

臨床試験登録:

NCT03360266です。

Clinical trial registry: NCT03360266.

この記事の引用方法:

ラダS、Kayalvizhi G、Adimoulame S、ECCを持つ子供の白斑病変に対するフッ化物ワニスとその組み合わせワニスの再石灰化効果の比較評価。無作為化臨床試験．Int J Clin Pediatr Dent 2020;13(4):311-317.

How to cite this article: Radha S, Kayalvizhi G, Adimoulame S, Comparative Evaluation of the Remineralizing Efficacy of Fluoride Varnish and its Combination Varnishes on White Spot Lesions in Children with ECC: A Randomized Clinical Trial. Int J Clin Pediatr Dent 2020;13(4):311-317.