歯槽骨内欠損における再生歯周外科手術の結果に対する全身性抗生物質の効果：無作為化比較臨床試験

Effect of systemic antibiotics on the outcomes of regenerative periodontal surgery in intrabony defects: a randomized, controlled, clinical study.

抄録

目的:

全身性抗生物質の投与が、脱タンパク牛骨ミネラル（DBBM）とコラーゲン膜で治療した歯周病性骨内欠損の治癒に及ぼす潜在的な影響を評価すること。

OBJECTIVES: To assess the potential influence of systemic antibiotic administration on the healing of periodontal intrabony defects treated with deproteinized bovine bone mineral (DBBM) and collagen membrane.

材料と方法:

41例の歯槽骨内欠損をDBBMとコラーゲンメンブレン（GTR）によって治療した。術後、全身性抗生物質（アモキシシリン1g、1日2回、7日間）を投与（テスト）、または抗生物質を投与しない（コントロール）。ベースライン時と再生手術後1年目に，Clinical attachment level（CAL），probing depth（PD），gingival recession（GR）を測定した。Intrabony componentの深さ（INTRA DD）とその幅（INTRA DW）は、手術中と1年後のリエントリー時に測定した。骨内欠損の深さ(RxD)と幅(RxW)はベースラインと1年後にX線写真で評価した。

MATERIALS AND METHODS: Forty-one intrabony defects were treated by means of DBBM and collagen membrane (GTR). Postoperatively, the patients received either systemic antibiotics (i.e., 1 g of amoxicillin, twice daily for 7 days) (test) or no antibiotics (control). Clinical attachment level (CAL), probing depth (PD), and gingival recession (GR) were measured at baseline and at 1 year following regenerative surgery. The depth of the intrabony component (INTRA DD) and its width (INTRA DW) were measured during surgery and after 1 year at reentry. The depth (RxD) and width (RxW) of the intrabony defects were evaluated radiographically at baseline and at 1 year.

結果:

試験期間中、2つのグループのいずれにも有害事象は認められなかった。テスト群では、平均CALはベースライン時の8.7±1.4mmから1年後には5.0±1.7mmに変化し（p<0.0001）、PDはベースライン時の7.8±1.5mmから1年後には4.0±0.9mmに減少した（p<0.0001）。対照群では、平均CALが8.6±1.9mmから5.9±1.6mmに変化し（p<0.001）、平均PDが7.4±1.3mmから4.1±1.3mmに改善した（p<0.001）。CALゲインの平均値は、テスト群で3.6±1.6mm、コントロール群で2.7±1.6mmであった。リエントリー時のDefect Fill（＝INTRA DD gain）は，テスト群で3.7±1.8mm，コントロール群で2.7±2.1mmを計測した。CAL gainが3mm以上であったのは，試験群では76％，対照群では40％の欠損であった。両群とも、評価されたすべての臨床的およびX線的パラメータはベースラインと比較して統計的に有意に改善したが、両群間に統計的な有意差は認められなかった。

RESULTS: No adverse events were observed in any of the two groups throughout the entire study period. In the test group, mean CAL changed from 8.7 ± 1.4 mm at baseline to 5.0 ± 1.7 mm at 1 year (p < 0.0001), while PD decreased from 7.8 ± 1.5 mm at baseline to 4.0 ± 0.9 mm at 1 year (p < 0.0001). In the control group, mean CAL changed from 8.6 ± 1.9 mm to 5.9 ± 1.6 mm (p < 0.001) and mean PD improved from 7.4 ± 1.3 mm to 4.1 ± 1.3 mm (p < 0.001). Mean CAL gain measured 3.6 ± 1.6 mm in the test and 2.7 ± 1.6 mm in the control group, respectively. Defect fill (i.e., INTRA DD gain) at re-entry measured 3.7 ± 1.8 mm in the test and 2.7 ± 2.1 mm in the control group. A CAL gain of ≥ 3 mm was measured in 76% of the defects in the test group and in 40% of the defects in the control group, respectively. In both groups, all evaluated clinical and radiographic parameters improved statistically significantly compared with baseline, but no statistically significant differences were found between the two groups.

結論:

本研究では、DBBMおよびGTRを用いた再生歯周外科手術にアモキシシリンの術後投与を併用することで、その限界の範囲内で、実質的な追加臨床効果を示すことはできなかった。

CONCLUSIONS: Within their limits, the present study has failed to show any substantial added clinical benefits following the postoperative administration of amoxicillin in conjunction with regenerative periodontal surgery using DBBM and GTR.

臨床的妥当性:

歯周組織再生手術において、術後に全身性抗生物質を投与する必要はないと思われる。

CLINICAL RELEVANCE: The post-surgically administration of systemic antibiotics does not seem to be necessary following regenerative periodontal surgery.