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歯槽骨稜保存に対するポリ乳酸-コ-グリコール酸被覆β-三カルシウムリン酸塩の評価．多施設無作為化比較試験
Evaluation of poly lactic-co-glycolic acid-coated β-tricalcium phosphate for alveolar ridge preservation: A multicenter randomized controlled trial.
PMID: 32996128 DOI: 10.1002/JPER.20-0360.
抄録
背景:
ソケットグラフト（ARP-SG）による歯槽骨稜保存は、抜歯に伴う歯槽骨の生理的な吸収を減衰させることを目的としています。しかし、その中でも特に優れた骨移植材はまだ明らかにされていない。この無作為化比較試験の目的は、ポリ乳酸-Co-グリコール酸-Co-グリコール酸-Co-β-リン酸三カルシウム（PLGA-β-TCP）をARP目的で使用した場合[A群]と、急速吸収性コラーゲンドレッシング（RACD）で被覆した凍結乾燥骨移植片（FDBA）粒子を使用した場合[B群]を比較し、放射線写真学的、組織形質学的、およびインプラント関連の転帰のパネルの機能を評価しました。
BACKGROUND: Alveolar ridge preservation via socket grafting (ARP-SG) is indicated to attenuate physiologic alveolar bone resorption as a consequence of tooth extraction. However, a specific bone grafting material that is patently superior has not been identified yet. The aim of this randomized controlled trial was to evaluate the efficacy of a moldable alloplastic graft, Poly Lactic-Co-Glycolic Acid-Coated β-Tricalcium Phosphate (PLGA-β-TCP), for ARP purposes [Group A] compared to freeze-dried bone allograft (FDBA) particles covered with a rapidly absorbable collagen dressing (RACD) (Group B) in function of a panel of radiographic, histomorphometric, and implant-related outcomes.
方法:
1本の後歯（前臼歯または大臼歯）を抜歯し、その後インプラントに交換する必要のある患者を募集し、2つの治療群のいずれかに無作為に割り付けた。フォローアップは1、2、4、8、16週目に行われた。ベースライン時と16週目にコーンビームコンピュータ断層撮影（CBCT）スキャンを行った。骨コア生検の採取とその後のインプラント埋入のために、20週目に部位を再埋入した。最終的なインプラント支持修復物の引渡し後、6ヶ月と12ヶ月後にフォローアップ訪問を予定し、標準化された口腔内X線写真を用いてインプラント周囲組織の健全性と周縁骨レベルをモニターしました。
METHODS: Patients in need of extraction of a single posterior tooth (premolar or molar) and subsequent replacement with a dental implant were recruited and randomly allocated into one of the two treatment groups. Follow-up visits took place at 1, 2, 4, 8, and 16 weeks. Cone-beam Computed Tomography (CBCT) scans were obtained at baseline and at 16 weeks. Sites were re-entered at 20 weeks for bone core biopsy harvesting and subsequent implant placement. After delivery of the final implant-supported restoration, follow-up visits were scheduled at 6 and 12 months to monitor peri-implant tissue health and marginal bone levels using standardized intraoral periapical radiographs.
結果:
合計45名の患者が当初登録され、そのうち43名がインプラントを受け、32名が試験を終了した。ARP-SGおよびインプラント埋入後、すべての部位で治癒に問題はなかった。インプラント埋入のために骨の補強を必要とした部位はなかった。CBCTスキャンの解析では、横幅の減少、中口蓋/中口蓋高さの減少、隆起量の減少については、統計的に有意な差は認められなかった。組織形態学的評価では、鉱物化組織の形成に関して両群間で統計的に有意な差が認められた（A群=27.0% ± 22.1% vs B群=38.2% ± 12.5%; P<0.05）。一方、残存する骨移植材と非石灰化組織の割合については、有意な差は認められなかった。試験期間中にインプラントが破損した例はなく、両群とも骨レベルの変化は無視できる程度であった。
RESULTS: A total of 45 patients were initially enrolled in the study, of whom 43 received an implant and 32 completed the study. Healing was uneventful in all sites after ARP-SG and implant placement. No site required bone augmentation to allow for implant placement. CBCT scan analyses showed no statistically significant differences between groups in terms of reduction of horizontal width, midbuccal / midlingual height and ridge volume. Histomorphometric assessments revealed a statistically significant difference between both groups in terms of mineralized tissue formation (Group A = 27.0% ± 22.1% versus Group B = 38.2% ± 12.5%; P < 0.05). On the contrary, no significant differences were observed regarding percent of remaining bone grafting material and non-mineralized tissue. No implant failed throughout the study period and marginal bone level change was negligible in both groups.
結論:
PLGA-β-TCP単独の場合と比較して、FDBA+RACDの使用はミネラル化組織の割合が高かったが、ARP-SGアプローチはいずれも歯槽骨寸法の維持、インプラント埋入の可能性、インプラントの生存率、インプラント周囲骨レベルの安定性という点では、負荷後12ヵ月までの同等の結果をもたらした。
CONCLUSIONS: Although a higher proportion of mineralized tissue was associated with the use of FDBA+RACD compared to PLGA-β-TCP alone, both ARP-SG approaches rendered comparable outcomes in terms of maintenance of alveolar bone dimensions, feasibility of implant placement, implant survival, and peri-implant bone level stability up to 12 months post-loading.
© 2020 American Academy of Periodontology.