下顎第三大臼歯手術におけるデキサメタゾン単回術前投与の粘膜下投与経路と静脈内投与経路の客観的および主観的比較-プロスペクティブ無作為化観察者盲検試験

Objective and subjective comparison of submucosal and intravenous routes of single-dose preoperative dexamethasone for mandibular third molar surgery-a prospective randomized observer-blind study.

抄録

目的:

術後補助副腎皮質ステロイドの局所投与は、手技の簡便さ、罹患率の低さ、治療部位での投与量の達成という利点から人気が高まっている。これを評価するために、本研究ではデキサメタゾン単回術前投与を用いて、粘膜下ルートと静脈内ルートのコントロールを比較した。本研究では、客観的な顔面計測値、開口度を調査し、視覚的アナログスケールによる主観的スコアおよびQOL（Quality of Life：生活の質）回復質問票と比較した。

PURPOSE: Adjuvant corticosteroid administration through local routes has gained popularity due to ease of technique, lesser morbidity and presumed advantage of achieving therapeutic dosage at the site. To evaluate this, present study has compared submucosal route with an intravenous route control using single-dose preoperative dexamethasone. The study investigated objective facial measurements, mouth opening and compared them with subjective scores on a visual analogue scale and quality of life (QOL) recovery questionnaire.

材料と方法:

本試験は、下顎第三大臼歯の手術を受ける患者を対象とし、デキサメタゾンの術前単回投与を粘膜下投与と静脈内投与のエンドポイント評価を盲検化した前向き無作為化非盲検試験である。患者を無作為に2群に分け、局所麻酔投与5分後にデキサメタゾン8mgを粘膜下注射または静脈内注射した。データは術後2日目と7日目に収集した。統計解析はP値＜0.05を有意として行った。

MATERIALS AND METHODS: This was a prospective, randomized, open-label study with blinded end-point assessment of submucosal and intravenous routes of single preoperative dexamethasone administration, in patients undergoing mandibular third molar surgery. Patients were randomly divided into two groups and received 8 mg DX as either submucosal or intravenous injection 5 min after administration of local anaesthesia. Data was collected at 2nd and 7th post-op intervals. Statistical analysis was done keeping a P value < 0.05 as significant.

結果:

本研究では30人の患者が評価された。SMルートは、初期および後期の間隔において、顔面計測値［P=0.533］、開口度［P=0.533］、疼痛［VAS］スコア［P=0.533］の変化において静脈内ルートと同様の挙動を示した。質問票の下位尺度得点は群間で有意差はなかったが、総平均得点は有意であり［P=0.050］、分散尺度はIV群で17.54であったのに対し、SM群では39.54であった。

RESULTS: Thirty patients were evaluated in the study. SM route behaved similarly to IV route in producing changes in facial measurements [P = 0.533], mouth opening [P = 0.533] and pain [VAS] scores [P = 0.533] at early and late intervals. Questionnaire subscale scores were not significantly different between groups, but total mean score was significant [P = 0.050] with a measure of variance 17.54 in group IV compared with 39.54 of group SM showing that subjectively, IV route brought better recovery.

結論と臨床的意義:

粘膜下投与は、下顎第三大臼歯手術におけるQOLの回復を改善するために、副腎皮質ステロイドの全身投与に代わる、侵襲が少なく、苦痛のない、簡便な方法として有効である。

CONCLUSION AND CLINICAL RELEVANCE: Submucosal route can be an effective less invasive, painless, straightforward alternative to systemic administration of corticosteroid for improving QOL recovery in mandibular third molar surgery.