舌痛症に対するゴレイザンの鎮痛効果を検証する

Examination of pain relief effect of Goreisan for glossodynia.

抄録

背景:

グロソディニアの痛みは重篤で、患者さんの就労を妨げたり、日常生活動作に支障をきたしたり、医療機関への受診や治療が必要になることもあります。痛みは持続的で灼熱感（ピリピリ、チクチク）や刺すような痛みと表現されることがあります。また、患者さんが口の渇き（ドライマウス）を訴えることもあり、これが舌や歯肉の粘膜に炎症を起こし、痛みを増強させると考えられています。グロソディニアの症状に応じて薬が処方され、治療効果が確認されます。一方、漢方薬である五苓散は、気圧の急激な変化による口腔顎顔面領域の痛みに対して、すでに医師により使用されています。しかし、質の高い臨床研究の欠如が懸念されており、舌痛症の痛みに対する五苓散の有効性と安全性を検討するための無作為化臨床試験が必要である。

BACKGROUND: Pain in glossodynia may be severe; it may prevent patients from working, interfere with daily life activities, and necessitate a patient's visit to a medical institution for consultation and treatment. The pain may be described as persistent and burning (tingling, tingling) or stinging. Patients may complain of dry mouth (dryness), which is thought to cause inflammation of the tongue and gingival mucous membranes and increased pain. Medications are prescribed based on the symptoms of glossodynia, and the therapeutic effect is confirmed. However, each drug has side effects, for example, pain may reduce, but drowsiness and dizziness may occur; further, there is always a tendency of drowsiness.On the other hand, Goreisan, a Chinese herbal medicine, has already been used by physicians to treat pain in the oral and maxillofacial regions resulting from rapid changes in air pressure. However, the lack of high-quality clinical research has been of concern, and a randomized clinical trial to investigate the efficacy and safety of Goreisan for treatment of pain in glossodynia is warranted.

方法・デザイン:

この多施設共同無作為化比較試験は、グロソディニアに関連する痛みの治療を受けた患者さんを対象に行われます。実験群では、従来の治療と併用して12週間、五苓散を服用する。対照群では、漢方薬は服用せず、標準治療のみを行います。その後、痛みの程度を評価し、初診時に全患者の唾液検査を実施します。ゴレイザンは7.5g/日（分3）の用量で12週間連続服用する。12週間後、各患者の痛みの程度を評価する。

METHODS/DESIGN: This multicenter, randomized, controlled study will involve patients treated for glossodynia-related pain. In the experimental group, Goreisan will be taken for 12 weeks in combination with conventional treatment. Participants in the control group will not take any Kampo medicine; only the standard treatment will be taken. Subsequently, the degree of pain will be assessed, and saliva tests of all the patients on their first visit will be performed. Goreisan will be taken at a dose of 7.5 g/d (minute 3) for 12 consecutive weeks. Twelve weeks later, the degree of pain of each patient will be assessed.

考察:

本研究の目的は、グロソディニアに関連する痛みの治療を受けている患者さんにおいて、ゴレイサンの痛みの軽減に対する有効性を調査することです。ゴレイサンの投与により、グロッソディニア患者の疼痛が軽減されるならば、グロッソディニアの疼痛の代替治療としての候補が、より信頼性の高い研究によってさらに支持されることになるであろう。

DISCUSSION: The purpose of this study is to investigate the efficacy of Goreisan for pain reduction in patients undergoing treatment for glossodynia-related pain. If pain in glossodynia patients can be reduced by the administration of Goreisan, its candidacy as an alternative treatment for pain in glossodynia can be further supported by more reliable research.

試験登録:

この研究は、jRCTs071200017に登録されました。URL https://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCTs071200017.

TRIAL REGISTRATION: The study was registered in the jRCTs071200017. URL https://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCTs071200017.