頭蓋内動脈瘤患者の血管内治療：新しいロープロファイル可視化腔内サポート（LVIS）EVOステントの実現可能性と採用の成功

Endovascular treatment of patients with intracranial aneurysms: feasibility and successful employment of a new low profile visible intraluminal support (LVIS) EVO stent.

抄録

背景と目的:

低背型自己拡張型ステントは、血管内治療による頭蓋内動脈瘤の治療件数を増加させている。LVIS Jrの後継となる新しい低背型可視化内腔支持装置LVIS EVO（マイクロベンション）は、自己拡張可能で回収可能なマイクロステントシステムで、直径2.0mmまでの頭蓋内動脈への留置用に設計されている。本レトロスペクティブスタディでは、頭蓋内動脈瘤のステント支援コイル塞栓術における新規LVIS EVOステントの技術的実現可能性と臨床的安全性を明らかにすることを目的とした。

BACKGROUND AND PURPOSE: Low-profile self-expandable stents have increased the number of intracranial aneurysms treated by endovascular means. The new low-profile visible intraluminal support device LVIS EVO (Microvention), the successor of LVIS Jr, is a self-expandable and retrievable microstent system, designed for implantation into intracranial arteries with a diameter up to 2.0 mm. In this retrospective study we aimed to elucidate the technical feasibility and clinical safety of the novel LVIS EVO stent for stent-assisted coil embolisation of intracranial aneurysms.

材料と方法:

未破裂または再開通の頭蓋内動脈瘤の治療において、新規LVIS EVOステントを用いたステント支援コイル塞栓術の最初の連続6症例の単一センターによる技術報告。基本的な人口統計、動脈瘤の特徴、デバイスの特性と関連する技術的詳細、有害事象、臨床転帰、利用可能な放射線追跡調査での閉塞率について記録した。

MATERIALS AND METHODS: A single centre technical report of the first six consecutive cases of stent-assisted coil embolisation with the novel LVIS EVO stent for the treatment of unruptured or recanalised intracranial aneurysms. Records were made of basic demographics, aneurysmal characteristics, device properties and related technical details, adverse events, clinical outcomes and occlusion rates on available radiological follow-up.

結果:

LVIS EVOデバイス6台が全例に植え込まれ、合計6個の頭蓋内動脈瘤の治療に成功した。デバイスに関連した術中合併症は認めなかった。初期臨床フォローアップでは，6例中6例（100%）でmodified Ranking scoreが0-1であった．6例中5例（83.3%）の早期血管造影および断面X線検査で、動脈瘤の閉塞率に変化がないことが確認された。6例中1例（16.6%）に軽度の一過性の神経障害が記録された。死亡率は0％であった。

RESULTS: Six LVIS EVO devices were successfully implanted in all subjects to treat a total number of six intracranial aneurysms. No device-related intraprocedural complications were seen. At early clinical follow-up six out of six (100%) patients had a modified Ranking score of 0-1. Early angiographic and cross-sectional radiological follow-up, available in five out of six (83.3%) of the patients confirmed unchanged aneurysmal occlusion rates. A minor, transitory neurological deficit was recorded in one of the six (16.6%) patients. Mortality was 0%.

結論:

この患者群における予備的な経験では、新しいLVIS EVOステントシステムは従来のLVIS Jrと比較して技術的に著しく改善されていることが確認された。ステントの可視性の向上とステントの送達/回収機能の改良により、特に蛇行した解剖学の症例において、デバイスプロファイルの安全性がさらに高められた。

CONCLUSIONS: Preliminary experience in this subset of our patients confirms a notably improved technical behaviour of the novel LVIS EVO stent system when compared to its ancestor LVIS Jr. The enhanced visibility of the stent and the refined delivery/retrieval capabilities of the stent further increase the safety margins of the devices profile, especially in cases of tortuous anatomy.