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CLL 患者における COVID-19 のアウトカム：国際的な多施設共同試験の経験
Outcomes of COVID-19 in Patients with CLL: A Multicenter, International Experience.
PMID: 32688395 DOI: 10.1182/blood.2020006965.
抄録
CLL患者は、高齢化、併存疾患、免疫機能障害を考慮すると、コロナウイルス感染症19型（COVID-19）に関連した感染と予後不良のリスクが特に高いと考えられる。CLL患者の転帰のロバストな解析、特にベースラインの特徴とCLL治療の効果を検討することは、この進化するパンデミックを通してCLL患者を最適に管理するために非常に重要である。国際的に43の施設で症候性COVID-19と診断されたCLL患者（n=198）を対象とした。入院は90％であった。COVID-19診断時の年齢中央値は70.5歳であった。CIRSスコア中央値は8（範囲4-32）であった。39％の患者は治療を受けていなかった（「様子見」）が、61％の患者は1回以上のCLL指示療法を受けていた（中央値2、範囲1～8）。90人の患者（45％）がCOVID-19の診断時に積極的なCLL治療を受けており、最も一般的なBTK阻害薬（BTKi; n=68/90、76％）が使用されていた。中央値16日の追跡調査では、全体の症例致死率（CFR）は33％であったが、25％は入院したままであった。"観察と待機」のコホートと治療を受けたコホートでは、入院率（89％対90％）、ICU入院率（35％対36％）、挿管率（33％対25％）、死亡率（37％対32％）は同程度であった。COVID-19の診断時にBTKiによるCLL指示治療を行っても、ほとんどの患者でCOVID-19のコース中にBTKiが投与されていたが、生存には影響しなかった（CFR34％ vs. 35％）。これらのデータは、病期や治療状態にかかわらず、COVID-19で入院したCLL患者のサブグループは死亡リスクが高いことを示唆している。SARS-CoV-2感染リスクを評価するためには、今後の疫学研究が必要であり、これらのデータは独立して検証されるべきであり、COVID-19におけるBTKiの無作為化研究が有益性の決定的な証拠を提供するために必要である。
Given advanced age, comorbidities, and immune dysfunction, CLL patients may be at particularly high risk of infection and poor outcomes related to coronavirus disease-19 (COVID-19). Robust analysis of outcomes for CLL patients, particularly examining effects of baseline characteristics and CLL-directed therapy, is critical to optimally manage CLL patients through this evolving pandemic. CLL patients diagnosed with symptomatic COVID-19 across 43 international centers (n=198) were included. Hospital admission occurred in 90%. Median age at COVID-19 diagnosis was 70.5 years. Median CIRS score was 8 (range 4-32). Thirty-nine percent were treatment-naïve ("watch and wait") while 61% had received ≥1 CLL-directed therapy (median 2, range 1-8). Ninety patients (45%) were receiving active CLL therapy at COVID-19 diagnosis, most commonly BTK inhibitors (BTKi; n=68/90, 76%). At a median follow-up of 16 days, the overall case fatality rate (CFR) was 33%, though 25% remain admitted. "Watch and wait" and treated cohorts had similar rates of admission (89% vs. 90%), ICU admission (35% vs. 36%), intubation (33% vs. 25%), and mortality (37% vs. 32%). CLL-directed treatment with BTKi at COVID-19 diagnosis did not impact survival (CFR 34% vs. 35%), though BTKi was held during COVID-19 course for most patients. These data suggest that the subgroup of CLL patients admitted with COVID-19, regardless of disease phase or treatment status, are at high risk of death. Future epidemiologic studies are needed to assess SARS-CoV-2 infection risk, these data should be validated independently, and randomized studies of BTKi in COVID-19 are needed to provide definitive evidence of benefit.
Copyright © 2020 American Society of Hematology.