COVID -19 で入院し、適応外のヒドロキシクロロキンとアジスロマイシンで治療された患者の臨床転帰と有害事象

Clinical outcomes and adverse events in patients hospitalised with COVID -19, treated with off- label hydroxychloroquine and azithromycin.

• Mary Kelly
• Ròisìn O'Connor
• Liam Townsend
• Miriam Coghlan
• Eileen Relihan
• Miriam Moriarty
• Bernard Carr
• Gail Melanophy
• Caitriona Doyle
• Ciaran Bannan
• Ruth O'Riordan
• Concepta Merry
• Susie Clarke
• Colm Bergin

抄録

エイム:

COVID -19 で入院した患者で、適応外のヒドロキシクロロキンとアジスロマイシンで治療された患者の臨床転帰と有害事象を評価する。

AIM: To assess clinical outcomes and adverse drug events in patients hospitalised with COVID -19 treated with off- label hydroxychloroquine and azithromycin.

方法:

SARS-CoV-2 のポリメラーゼ連鎖反応（PCR）検査が陽性で、ヒドロキシクロロキン＋アジスロマイシン（HCQ/AZ）療法を受けているか、標的治療を受けていない入院患者を対象に、レトロスペクティブな解析を行った。主要エンドポイントは、退院後7日目に臨床的に改善したこと、または6項目の順序尺度で2ポイント改善したことと定義した。副次的転帰として、28日目の死亡率、集中治療室（ICU）への入院、機械換気の必要性、有害事象（AE）の発生率が含まれた。

METHODS: We performed a retrospective analysis of hospitalised patients that had a positive polymerase chain reaction (PCR) test for SARS-CoV-2 and received hydroxychloroquine plus azithromycin (HCQ/Az) or no targeted therapy. The primary end point was clinical improvement on day 7 defined as either hospital discharge or an improvement of two points on a six-category ordinal scale. Secondary outcomes included mortality at day 28, intensive care (ICU) admission, requirement for mechanical ventilation and incidence of adverse events (AEs).

結果:

合計134人の患者のデータが評価され、82人の患者がHCQ/Azを投与され、52人の患者が標的治療を受けなかった。HCQ/Azを投与された患者の26.8％に臨床的改善が認められたが、これは有意ではなかった。治療群ではICU移乗率と機械的人工呼吸の割合が高かったが、これらの差は有意ではなかった。28日目の死亡率は治療群で有意に高かった（p 0.03）。両群で低血糖症、肝機能検査（LFT）上昇、QT延長をモニターした。QT 延長のリスクは治療群で有意に高かった。6例（7.3％）ではAEのために早期に治療が中止された。

RESULTS: Data from a total of 134 patients was evaluated, 82 patients received HCQ/Az and 52 patients received no targeted therapy. Clinical improvement was seen in 26.8% of patients who received HCQ/Az but this was not significant. The rates of ICU transfer and mechanical ventilation were higher in the treatment group, these differences were not significant. Mortality at day 28 was significantly higher in the treatment group (p 0.03). Hypoglycaemia elevated liver function tests (LFTs) and QT prolongation were monitored in both groups. The risk of QT prolongation was significantly higher in the treatment group. Treatment was stopped early in 6 (7.3%) patients due AEs.

結論:

HCQ/AZを投与された患者の方が重症度は高かったが、これらの再利用薬を投与しても臨床的な改善には至らず、毒性の有意な増加と関連していた。この記述的研究は、すべての再利用薬の有害事象をモニタリングすることの重要性を強調している。

CONCLUSION: Although patients who received HCQ/Az were more severely ill the administration of these repurposed drugs did not result in clinical improvement, and was associated with a significant increase in toxicity. This descriptive study highlights the importance of monitoring all repurposed agents for adverse events.

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