双極性障害者の肥満管理のための介入

Interventions for the management of obesity in people with bipolar disorder.

• Agnes Tully
• Siobhan Smyth
• Yvonne Conway
• John Geddes
• Declan Devane
• John P Kelly
• Fionnuala Jordan

抄録

背景:

双極性障害は最も一般的な重篤な精神疾患の一つであり、世界中で約6,000万人が罹患している。双極性障害は、気分、認知、行動の極端な変化によって特徴づけられ、影響を受けた個人の機能や生活の質に重大な負の影響を及ぼす可能性があります。一般集団と比較して、双極性障害では共存する肥満の有病率が有意に高い。治療を求める双極性障害患者の約68％が過体重または肥満である。臨床医は、肥満が糖尿病、高血圧、メタボリックシンドローム、心血管疾患、冠動脈性心疾患を含む双極性障害患者の他の身体的健康状態に寄与する可能性があることを認識している。心血管疾患は双極性障害における早死の第一の原因であり、一般集団よりも10年以上早く発症している。寄与因子には、疾患に関連した因子（気分に関連した因子、すなわち躁病やうつ病）、治療に関連した因子（体重の影響や薬物の他の副作用）、および生活様式に関連した因子（身体活動の低下、貧しい食事、喫煙、物質乱用）がある。双極性障害患者における肥満の管理に対するアプローチは多様であり、非薬理学的介入（すなわち、食事療法、運動療法、行動療法、または多成分）、薬理学的介入（すなわち、減量薬または投薬の切り替え）、および肥満手術などがある。

BACKGROUND: Bipolar disorder is one of the most common serious mental illnesses, affecting approximately 60 million people worldwide. Characterised by extreme alterations in mood, cognition, and behaviour, bipolar disorder can have a significant negative impact on the functioning and quality of life of the affected individual. Compared with the general population, the prevalence of comorbid obesity is significantly higher in bipolar disorder. Approximately 68% of treatment seeking bipolar patients are overweight or obese. Clinicians are aware that obesity has the potential to contribute to other physical health conditions in people with bipolar disorder, including diabetes, hypertension, metabolic syndrome, cardiovascular disease, and coronary heart disease. Cardiovascular disease is the leading cause of premature death in bipolar disorder, happening a decade or more earlier than in the general population. Contributing factors include illness-related factors (mood-related factors, i.e. mania or depression), treatment-related factors (weight implications and other side effects of medications), and lifestyle factors (physical inactivity, poor diet, smoking, substance abuse). Approaches to the management of obesity in individuals with bipolar disorder are diverse and include non-pharmacological interventions (i.e. dietary, exercise, behavioural, or multi-component), pharmacological interventions (i.e. weight loss drugs or medication switching), and bariatric surgery.

目的:

双極性障害患者における肥満管理のための介入の有効性を評価すること。

OBJECTIVES: To assess the effectiveness of interventions for the management of obesity in people with bipolar disorder.

検索方法:

Cochrane Common Mental Disorders Controlled Trials Register（CCMDCTR）とCochrane Central Register for Controlled Trials（CENTRAL）を2019年2月まで検索しました。MEDLINE、Embase、PsycInfoを含むOvidデータベースを用いて2020年5月までの追加検索を行った。世界保健機関（WHO）の治験ポータル（International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP)）およびClinicalTrials.govを検索した。また、フルテキストステージに持ち込まれた全論文のリファレンスリストと関連するシステマティックレビューをすべてチェックしました。

SEARCH METHODS: We searched the Cochrane Common Mental Disorders Controlled Trials Register (CCMDCTR) and the Cochrane Central Register for Controlled Trials (CENTRAL) to February 2019. We ran additional searches via Ovid databases including MEDLINE, Embase, and PsycInfo to May 2020. We searched the World Health Organization (WHO) trials portal (International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP)) and ClinicalTrials.gov. We also checked the reference lists of all papers brought to full-text stage and all relevant systematic reviews.

選定基準:

研究参加者の少なくとも80％が双極性障害と併存する肥満（BMI≧30kg/m²）の臨床診断を受けている無作為化比較試験（RCT）、個人またはクラスターのレベルで無作為化された無作為化試験、および肥満管理のための介入のクロスオーバーデザインの試験は、本研究に含める資格があった。双極性障害の種類、病期、年齢、性別による除外はなかった。我々は、食事療法、運動療法、行動療法、多成分介入からなる非薬理学的介入、減量薬と薬物切り替え介入からなる薬理学的介入、および胃バイパス、胃バンド、胆膵転用、垂直バンド胃形成術などの外科的介入を対象とした。対照群には以下のアプローチが含まれた：食事介入対非活動的比較例、運動介入対非活動的比較例、行動介入対非活動的比較例、多成分ライフスタイル介入対非活動的比較例、投薬切り替え介入対非活動的比較例、減量投薬介入対非活動的比較例、外科的介入対非活動的比較例。主要アウトカムは、体重の変化、患者が報告した有害事象、およびQOLの変化であった。

SELECTION CRITERIA: Randomised controlled trials (RCTs), randomised at the level of the individual or cluster, and cross-over designs of interventions for management of obesity, in which at least 80% of study participants had a clinical diagnosis of bipolar disorder and comorbid obesity (body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m²), were eligible for inclusion. No exclusions were based on type of bipolar disorder, stage of illness, age, or gender. We included non-pharmacological interventions comprising dietary, exercise, behavioural, and multi-component interventions; pharmacological interventions consisting of weight loss medications and medication switching interventions; and surgical interventions such as gastric bypass, gastric bands, biliopancreatic diversion, and vertical banded gastroplasty. Comparators included the following approaches: dietary intervention versus inactive comparator; exercise intervention versus inactive comparator; behavioural intervention versus inactive comparator; multi-component lifestyle intervention versus inactive comparator; medication switching intervention versus inactive comparator; weight loss medication intervention versus inactive comparator; and surgical intervention versus inactive comparator. Primary outcomes of interest were changes in body mass, patient-reported adverse events, and quality of life.

データ収集と分析:

研究の選択には 4 名のレビュー執筆者が関与した。2 人のレビュー執筆者が独立して、検索で特定された研究のタイトルと抄録を審査した。フルテキストの段階に持ち込まれた研究は、別の2人のレビュー執筆者が独立して審査した。しかし、フルテキストの研究のうち、いずれも包含基準を満たしていなかった。もし研究を含めることができたならば、Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventionsで推奨されている基準を用いて、方法論の質を評価していたでしょう。我々は、リスク比（RR）を用いた二項データと平均差（MD）を用いた連続データを組み合わせることを意図した。各アウトカムについては、95％信頼区間（CI）を用いて全体の効果量を算出することを意図した。

DATA COLLECTION AND ANALYSIS: Four review authors were involved in the process of selecting studies. Two review authors independently screened the titles and abstracts of studies identified in the search. Studies brought to the full-text stage were then screened by another two review authors working independently. However, none of the full-text studies met the inclusion criteria. Had we included studies, we would have assessed their methodological quality by using the criteria recommended in the Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions. We intended to combine dichotomous data using risk ratios (RRs), and continuous data using mean differences (MDs). For each outcome, we intended to calculate overall effect size with 95% confidence intervals (CIs).

主な結果:

スクリーニングされた研究はいずれも包含基準を満たしていなかった。

MAIN RESULTS: None of the studies that were screened met the inclusion criteria.

著者らの結論:

評価された研究はいずれも本レビューの包含基準を満たしていなかった。したがって、双極性障害患者の肥満管理のための介入の有効性を判断することはできなかった。問題の程度と影響力、およびエビデンスの欠如を考えると、本レビューはこの分野の研究の必要性を強調している。我々は、双極性障害と共存する肥満を有する集団にのみ焦点を当てるRCTの必要性を示唆している。我々は、本レビューの更新に含まれる可能性のあるいくつかの進行中の研究を特定した。

AUTHORS' CONCLUSIONS: None of the studies that were assessed met the inclusion criteria of this review. Therefore we were unable to determine the effectiveness of interventions for the management of obesity in individuals with bipolar disorder. Given the extent and impact of the problem and the absence of evidence, this review highlights the need for research in this area. We suggest the need for RCTs that will focus only on populations with bipolar disorder and comorbid obesity. We identified several ongoing studies that may be included in the update of this review.

Copyright © 2020 The Cochrane Collaboration. Published by John Wiley & Sons, Ltd.