多発性硬化症の治療におけるフマル酸ジロキシメル

Diroximel fumarate in the treatment of multiple sclerosis.

• Elise Jonasson
• Tobias Sejbaek

抄録

フマル酸ジロキシメル（DRF）は、多発性硬化症患者に対する新しい治療法である。活性代謝物であるフマル酸モノメチルのレベルは、フマル酸ジメチル（DMF）治療で生成されるレベルと生物学的に同等です。DRFの有効性および安全性プロファイルは、確立されたDMFのプロファイルに近いものと期待されています。DRFの代謝により、小腸内のメタノール濃度はDMFよりも低くなり、その結果、消化管有害事象の重症度と頻度が減少する。DRFはDMFや他の多発性硬化症の第一選択療法に代わる有望な治療法であると思われる。今回のレビューは、既存の2つのDRFの第III相試験であるEVOLVE-MS-1試験の中間解析と、完了したEVOLVE-MS-2試験に基づいている。

Diroximel fumarate (DRF) is a new emerging therapy for patients with multiple sclerosis. The levels of its active metabolite, monomethyl fumarate, are bioequivalent to the levels generated from dimethyl fumarate (DMF) treatment. The efficacy and safety profiles of DRF are expected to be similar to the well-established profiles of DMF. The metabolism of DRF leads to lower concentration of methanol in the small intestine than with DMF and thus reduced severity and frequency of gastrointestinal adverse events. DRF seems a promising alternative to DMF and other first-line therapies for multiple sclerosis. The current review is based on the two existing Phase III trials of DRF: the interim analysis of the EVOLVE-MS-1 trial and the completed EVOLVE-MS-2 trial.