薬剤溶出ステントまたは薬剤溶出バルーン治療後の薬剤溶出型とベアメタル型のステント内再狭窄の臨床成績。システマティックレビューとメタアナリシス

Clinical Outcomes of Drug-Eluting versus Bare-Metal In-Stent Restenosis after the Treatment of Drug-Eluting Stent or Drug-Eluting Balloon: A Systematic Review and Meta-Analysis.

• Yi-Xing Yang
• Yin Liu
• Chang-Ping Li
• Peng-Ju Lu
• Jiao Wang
• Jing Gao

抄録

背景:

薬剤溶出ステント（DES）はベアメタルステント（BMS）と比較してステント内再狭窄（ISR）の発生率を低下させているが、DES関連ISR（DES-ISR）は依然として発生しており、DES-ISRの転帰は不明である。このメタアナリシスの目的は、DESまたは薬剤溶出バルーン（DEB）治療後のDES-ISR患者とBMS関連ISR患者（BMS-ISR）を比較して、DES-ISR患者の長期的な臨床転帰を検討することであった。われわれは、PUBMDBM、EMBASE、コクラン・ライブラリー、Web of Scienceを含む主要な電子データベースで文献を検索した。一次エンドポイントは標的病変再灌流（TLR）と標的血管再灌流（TVR）であった。副次的エンドポイントには、全死因死亡（ACD）、心死（CD）、心筋梗塞（MI）、ステント血栓症または再狭窄（ST/RE-ISR）、主要有害心血管イベント（MACE）が含まれた。6256人が参加した合計19の研究が最終的にこのメタ解析に含まれた。その結果、TLR（<0.00001）、TVR（<0.00001）、CD（=0.02）、ST/RE-ISR（<0.00001）、およびMACE（<0.00001）の発生率は、DES-ISR群の方がBMS-ISR群よりも有意に高かった。また，MI（=0.05）とACD（=0.21）の発生率には両群間に有意差は認められなかった。

Background: Although drug-eluting stents (DES) have reduced the rates of in-stent restenosis (ISR) compared with bare-metal stents (BMS), DES related ISR (DES-ISR) still occurs and outcomes of DES-ISR remain unclear. The objective of this meta-analysis was to investigate the long-term clinical outcomes of patients with DES-ISR compared with patients with BMS related ISR (BMS-ISR) after the treatment of DES or drug-eluting balloon (DEB). . We searched the literature in the main electronic databases including PUBMED, EMBASE, Cochrane Library, and Web of Science. The primary endpoints were target lesion revascularization (TLR) and target vessel revascularization (TVR). The secondary endpoints included all cause death (ACD), cardiac death (CD), myocardial infarction (MI), stent thrombosis or re-in-stent restenosis (ST/RE-ISR), and major adverse cardiovascular events (MACEs). A total of 19 studies with 6256 participants were finally included in this meta-analysis. Results showed that the rates of TLR ( < 0.00001), TVR ( < 0.00001), CD (=0.02), ST/RE-ISR ( < 0.00001), and MACEs ( < 0.00001) were significantly higher in the DES-ISR group than in the BMS-ISR group. No significant differences were found between the two groups in the rates of MI (=0.05) and ACD (=0.21).

結論:

本研究では，DES-ISR患者はBMS-ISR患者に比べてDESやDEBによる治療後の長期経過観察時の臨床転帰が悪かったことが示されており，BMS-ISRに対してはDESやDEBの方がDES-ISRよりも有効である可能性が示唆された。DES-ISRの積極的な予防が不可欠であり，DES-ISRの予後予測因子の検出に焦点を当てたさらなる研究が必要である。

Conclusions: Our study demonstrated that patients with DES-ISR had worse clinical outcomes at the long-term follow-up than patients with BMS-ISR after the treatment of DES or DEB, suggesting that DES and DEB may be more effective for BMS-ISR than that for DES-ISR. Positive prevention of DES-ISR is indispensable and further studies concentrating on detecting the predictors of outcomes of DES-ISR are required.

Copyright © 2020 Yi-Xing Yang et al.