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J. Cardiothorac. Vasc. Anesth..2020 Jun;S1053-0770(20)30602-9. doi: 10.1053/j.jvca.2020.06.060.Epub 2020-06-24.

血小板（機能不全）機能と輸血閾値を評価するための心肺バイパス後の多重電極アグリゴメトリー。コンコーダンス研究

Multiple Electrode Aggregometry After Cardiopulmonary Bypass to Assess Platelet (Dys)-Function and Transfusion Threshold: A Concordance Study.

  • Elisabetta Auci
  • Luigi Vetrugno
  • Ilaria Riccardi
  • Alessandro Brussa
  • Daniele Orso
  • Antonio Baroselli
  • Andrea Gigante
  • Roberta Cecotti
  • Flavio Bassi
  • Ugolino Livi
  • Tiziana Bove
PMID: 32684430 DOI: 10.1053/j.jvca.2020.06.060.

抄録

目的:

心臓外科患者は術後出血のリスクが高い。歴史的に、血小板数は血小板輸血の必要性を判断するための主要なパラメータの一つであり、最近では血小板機能のポイントオブケア検査が導入されたことにより、臨床医は患者の血小板（dys-）機能を評価することで血小板輸血の必要性を合理化することができるようになった。本研究では、著者らは、これらのシステムの一つであるアデノシン二リン酸（ADP）検査（Multiplate electrode analyzer（Roche Diagnostics、スイス、バーゼル）を使用して実施される）を臨床現場に導入したことが、血小板輸血の実践にどのような変化をもたらしたかを評価した。また、血小板数と血小板凝集の機能的評価（ADP検査）との関係についても検討した。

OBJECTIVE: Cardiac surgery patients have a high risk of postoperative bleeding. Historically, the platelet count has been one of the main parameters used to establish the need for platelet transfusions, and the recent introduction of point-of-care tests for platelet function has allowed clinicians to rationalize platelet transfusion needs by assessing the platelet (dys-)function of the patient. For the present study, the authors evaluated how the introduction of one of these systems-the adenosine diphosphate (ADP) test, performed using a Multiplate electrode analyzer (Roche Diagnostics, Basel, Switzerland)-into their clinical practice had modified their platelet transfusion practice. The relationship between the platelet count and the functional evaluation of platelet aggregation (via the ADP test) also was examined.

デザイン:

本研究はレトロスペクティブな単施設観察研究であった。

DESIGN: This was a retrospective, single-center, observational study.

設定:

イタリア北東部の三次医療センターの心臓外科。

SETTING: Cardiac surgery department of a tertiary care center in North-east Italy.

参加者:

2017年と2019年の心臓バイパスを必要とする心臓外科患者。

PARTICIPANTS: Cardiac surgery patients requiring cardiac bypass in 2017 and 2019.

介入:

主要アウトカムは、血小板数をトリガーとして使用する代わりに血小板機能検査（ADP検査）をその施設の輸血アルゴリズムに導入した場合と導入後の血小板輸血の実践を比較することであった。副次的成果として、輸血アルゴリズムにADP検査を導入したことで、以前（血小板数のみを使用した場合）と比較して血小板輸血の頻度が減少したかどうかを評価し、術後最初の12時間における患者の出血量を評価し、外科的な再検査を必要とする患者の割合を確認した。

INTERVENTIONS: The primary outcome was to compare platelet transfusion practice before and after the implementation of a platelet function test (the ADP test) into the institution's transfusion algorithm, which replaced the platelet count as the trigger. Secondary outcomes were assessing whether the incorporation of the ADP test into their transfusion algorithm brought about a reduction in the frequency of platelet transfusions compared with previous rates (when only platelets counts were used); assessing patient blood loss in the first 12 postoperative hours; and ascertaining the percentage of patients requiring surgical reexplorations.

測定項目と主要結果:

この研究では、心臓手術を受けた患者110人を血小板数期（2017年）とADP検査期（2019年）の患者110人で構成した。血小板輸血の必要性の判定における血小板数とADP検査の一致度は中等度（κ＝0.483；95％信頼区間[CI] 0.239～0.728）であり、血小板数とADP検査の間の一般的な線形回帰関係（赤池情報基準＝2536；p＜0.001）が判定された。ADP検査を導入して以来、血小板輸血が非常に有意に減少した。術後12時間の平均出血量も、血小板数期の440mL（95％CI 135～900）に対し、ADP検査期では300mL（95％CI 150～730）と少なかった（p < 0.001）。さらに、術後最初の12時間で止血を最適化するために再検査を必要とする患者数に減少傾向が認められた（6.36％ vs 2.73％）；しかしながら、この傾向は統計学的に有意ではなかった（p=0.195）。

MEASUREMENTS AND MAIN RESULTS: The study comprised 110 patients undergoing cardiac surgery from the platelet count period (2017) and 110 patients from the ADP test period (2019). Agreement between platelet counts versus ADP tests in determining the need for platelet transfusion was moderate (κ = 0.483; 95% confidence interval [CI] 0.239-0.728), and the general linear regression relationship between platelet counts and the ADP test (Akaike information criterion = 2536; p < 0.001) was determined. Since the introduction of ADP testing, a highly significant reduction in platelet transfusions has occurred: 41.82% (platelet count period) versus 13.64% (ADP test period) (p < 0.001); average blood loss in the 12 hours postsurgery also was less in the ADP test period (p < 0.001) at 300 mL (95% CI 150-730) compared with 440 mL in the platelet count period (95% CI 135-900). Furthermore, a decreasing trend was observed in the number of patients requiring reexploration to optimize hemostasis in the first 12 hours postsurgery (6.36% v 2.73%); however, this trend did not achieve statistical significance (p = 0.195).

結論:

ADP検査のような新しいマルチプレート分析技術の適用は、血小板数のみの使用と比較して心臓外科患者の血小板輸血率を低下させる可能性がある；このポイントオブケア検査は、同種血液製剤の使用を免れるための重要な戦略を構成する可能性がある。この傾向を確認し、適用すべき最適なカットオフ値を確立するためには、さらなる研究が必要である。

CONCLUSION: The application of new Multiplate analyzer technologies, like the ADP test, have the potential to reduce platelet transfusion rates in cardiac surgery patients compared with the use of platelet counts alone; this point-of-care test may constitute an important strategy to help spare the use of allogeneic blood products. Additional studies are needed to confirm this trend and establish the best cutoff values to apply.

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