薬剤放出性膣リングのインとアウト。除菌と除菌の文献レビュー

The ins and outs of drug-releasing vaginal rings: A literature review of expulsions and removals.

• Peter Boyd
• Ruth Merkatz
• Bruce Variano
• R Karl Malcolm

抄録

序論:

ヒトの膣への医薬品の持続的／制御された放出のための膣リング技術には大きな関心が寄せられています。これまでに７つの薬剤放出性膣リング製品が市場に出回っており、他にも多くの実験装置が前臨床／非臨床開発中である。膣リングを使用したことのあるほとんどの女性は満足しており、受け入れられると感じているが、非自発的なリングの排出および自発的なリングの取り外しが起こることが知られており、科学的文献で広く報告されている。過去のデータを再検討し、摘出につながる要因を理解しようとする試みはこれまで行われていませんでした。

INTRODUCTION: There is considerable interest in vaginal ring technology for sustained/controlled release of pharmaceutical drugs to the human vagina. Seven drug-releasing vaginal ring products have reached market and have many other experimental devices are in preclinical/clinical development. Although most women who have use vaginal rings are satisfied and find them acceptable, involuntary ring expulsions and voluntary ring removals are known to occur and are widely reported in the scientific literature. There have been no previous efforts to review the historical data and understand the contributing factors leading to expulsions.

対象領域:

この記事は、研究者、臨床医、製品開発者が指輪の除菌・抜去に関連する要因や問題点を理解し、新しい指輪製品の設計を最適化することを目的とした新たな研究に役立てることを目的としています。レビューは4つのセクションで構成されています。(i)膣リング技術の紹介、(ii)リングの排出に影響を与える可能性のある解剖学的、生理学的、装置、ユーザーの要因についての議論、(iii)非自発的なリングの排出に関する文献レビュー、(iv)自発的なリングの除去に関する文献レビュー、(v)締めくくりのコメントと意見である。

AREAS COVERED: This article is intended to help researchers, clinicians and product developers understand the pertinent factors and issues around ring expulsions and removals, and to inform new research aimed at optimising the design of new ring products. The review contains four sections: (i) introduction to vaginal ring technology; (ii) a discussion of the anatomical, physiological, device, and user factors potentially affecting ring expulsion; (iii) a literature review around involuntary ring expulsions; (iv) a literature review around voluntary ring removals; and (v) concluding remarks and opinions.

専門家の意見:

さらなる研究が必要であり、不随意的な指輪の脱着を引き起こす要因をよりよく理解し、脱着率を最小限に抑え、脱着を減らすために指輪を最初から設計できるようにする必要があります。各リング製品に最適なリング寸法と硬さを決定することが重要な要因であると考えられ、それに加えて、リングの取り外しと再装着に関するカウンセリングの改善が必要となります。

EXPERT OPINION: Further research is needed to better understand the factors contributing to involuntary ring expulsions and removals so that rings can be designed from the outset to minimise rates of expulsion and to reduce removals. Determination of optimum ring dimensions and stiffness for each ring product are likely key factors, alongside better counselling around ring removal and reinsertion.