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肥満のある青年期の時間制限食（time LEAd）。研究プロトコル
Time limited eating in adolescents with obesity (time LEAd): Study protocol.
PMID: 32682994 DOI: 10.1016/j.cct.2020.106082.
抄録
背景:
時間制限食（TLE）は、成人の肥満および2型糖尿病（T2D）患者の体重減少および血糖コントロールの改善に有効であることが示されているが、思春期の患者ではあまり研究されていない。TLEは、カロリーや多量栄養素の集中的なカウントの必要性をなくし、指定された時間帯に食事をすることを強調するため、思春期の子どもたちにとっては、より実現可能で柔軟性があり、効果的な食事介入となる可能性がある。
BACKGROUND: Time limited eating (TLE) has been shown to be effective for weight loss and improvement of glycemic control in adults with obesity and type 2 diabetes (T2D), but has not been well studied in adolescents. TLE may be a more feasible, flexible and effective dietary intervention for adolescents because it removes the need for intensive counting of calories or macronutrients, and emphasizes eating during a specified time period.
目的:
本研究の目的は、継続的血糖モニター（CGM）を使用して介入のアドヒアランスを促進することで、肥満の青年期におけるTLEアプローチの実現可能性を評価することです。
OBJECTIVES: The aim of this study is to assess the feasibility of a TLE approach in adolescents with obesity using a continuous glucose monitor (CGM) to promote adherence to the intervention.
方法:
我々は、肥満（BMI％≧95パーセンタイル）を持つ60人の青年（14～18歳）を対象としたプロスペクティブな無作為化比較試験を提案する。若者は、12週間の介入のために3つの治療グループのいずれかに無作為に割り付けられます。グループ1）低糖質・炭水化物教育（LSC、1日の総カロリーの5％を糖質（<35g）/日、<90gの炭水化物（CH90gの炭水化物（CHO）/日）+盲検CGM（リアルタイムフィードバックなしでアドヒアランスと血糖値アウトカムをモニターするために使用）、グループ2）LSC+TLE（週5日16時間速食/8時間給餌）+盲検CGM、グループ3）LSC+TLE+CGMを介したリアルタイムフィードバック（介入効果に対するCGMデータ提供の効果を評価するため）。アウトカムには、DEXAスキャンで測定された総体脂肪（TBF）率、BMIの状態、12週間後の空腹時血糖値のベースラインとの変化が含まれる。
METHODS: We propose a prospective, randomized controlled trial, in 60 adolescents (ages 14-18) with obesity (BMI% ≥ 95th percentile). Youth will be randomized to one of three treatment groups for a 12-week intervention: Group 1) Low sugar and carbohydrate education (LSC, 5% of total daily calories from sugar (<35 g)/day; <90 g carbohydrate (CHO)/day) + blinded CGM (used to monitor adherence and glycemic outcomes without real time feedback), Group 2) LSC + TLE (16-h fast/8-h feed for 5 days per week) + blinded CGM, and Group 3) LSC + TLE+ real time feedback via CGM (to evaluate effect of providing CGM data on intervention efficacy). Outcomes will include change in total body fat (TBF) percentage measured on DEXA scan, BMI status and fasting blood glucose at 12 weeks compared to baseline.
結論:
TLEは、その影響を最適化し、健康的な変化を促進するために、小児の体重管理プログラムに容易に統合することができる強力なライフスタイル介入である可能性がある。
CONCLUSIONS: TLE is a potentially powerful lifestyle intervention that could be readily integrated into pediatric weight management programs to optimize their impact and accelerate healthy changes.
臨床試験登録:
ClinicalTrials.govの識別子。NCT03954223。
CLINICAL TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov identifier: NCT03954223.
Copyright © 2019. Published by Elsevier Inc.