スタチン試験における地理的変動。アジア人集団の過小代表

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Int. J. Cardiol..2020 Jul;S0167-5273(20)33463-X. doi: 10.1016/j.ijcard.2020.07.015.Epub 2020-07-16.

スタチン試験における地理的変動。アジア人集団の過小代表

Geographic variation in the statin trials: Underrepresentation of Asian populations.

Cobi Adams
Kuljit Singh

PMID: 32682006 DOI: 10.1016/j.ijcard.2020.07.015.

抄録

背景:

グローバル化により、国際的な多施設共同無作為化比較試験（RCT）へとシフトしている。異質な患者集団が混在していることが、最近の試験で見られる治療効果の地理的なばらつきの原因と考えられている。さらに、心血管疾患（CVD）の研究では、低所得国の代表者数が著しく不足している。これらの問題は、これらの試験結果の一般化可能性について重要な疑問を投げかけている。CVDリスク低減におけるスタチン治療の中心的役割を考慮して、我々は一次予防および二次予防スタチンRCTにおける治療効果の地理的変動を評価した。

BACKGROUND: Globalisation has seen a shift towards international multicentre randomised controlled trials (RCTs). The amalgamation of heterogenous patient populations is thought to be responsible for the geographic variation in treatment effect noted in recent trials. Furthermore, there is significant underrepresentation of lower- income countries in cardiovascular disease (CVD) research. These issues raise important questions about the generalisability of these trial results. Given the central role of statin therapy in CVD risk reduction, we evaluated for geographic variation in treatment effect in the primary and secondary prevention statin RCTs.

方法:

用語を用いて包括的な文献検索を行った。"スタチン」、「冠動脈疾患」、「減少」、「コレステロール」の用語を用いて包括的な文献検索を行った。参加者数が1000人以上、治療期間が2年以上、CVDのアウトカムがあるスタチンRCTを対象とした。各研究について、地域別の募集データと地理的サブグループ分析を行った。

METHODS: We conducted a comprehensive literature search using the terms: "statin", "coronary disease", "reduce" and "cholesterol". We included statin RCTs with >1000 participants, therapy >2 years and CVD outcomes. We analysed each study for regional recruitment data and geographic subgroup analysis.

結果:

最初の 2154 件の研究から、20 件の研究が対象となりました。これは、ヨーロッパ69,086人（49.8％）、アジア14,672人（10.6％）、南米5128人（3.7％）、北米33,393人（24.1％）、オセアニア9445人（6.8％）、アフリカ2801人（2％）を含む複数の大陸にまたがる13万8,612人の参加者であった。4087人（2.9%）の参加者についてはデータがありませんでした。世界人口の35％を占めるにもかかわらず、中国は2.7％、インドは1.3％にすぎなかった。6つの多大陸で実施された試験のうち、地域分析を行ったものはなかった。

RESULTS: From an initial 2154 studies, we identified 20 eligible for inclusion. This amounted to 138,612 participants across multiple continents including Europe 69,086 (49.8%), Asia 14,672 (10.6%), South America 5128 (3.7%), North America 33,393 (24.1%), Oceania 9445 (6.8%) and Africa 2801 (2%). Data were unavailable for 4087 (2.9%) participants. Despite together comprising 35% of the world's population, China and India represented only 2.7% and 1.3% of the studied population respectively. None of the 6 multi-continent trials provided regional analysis.

結論:

スタチンRCTのアウトカムには、主にデータが不足していることから、有意な地域差は認められませんでした。また、スタチンRCTのデータに関しては、CVDの負担が最も大きい国の関与が限定的であることが観察された。

CONCLUSION: We were unable to identify significant geographic variation in the outcomes of the statin RCTs, primarily due to a lack of data. We also observed regarding statin RCT data, there is limited involvement of countries with the greatest burden of CVD.