2016年と2017年の欧州における細胞・組織工学的治療に関する調査

The survey on cellular and tissue-engineered therapies in Europe in 2016 and 2017.

• Max Hans-Peter Gay
• Helen Baldomero
• Dominique Farge-Bancel
• Pamela Gehron Robey
• Scott Rodeo
• Jakob Passweg
• Magdalena Müller-Gerbl
• Ivan Martin

抄録

本報告書は、2016年と2017年の欧州における細胞・組織工学的治療分野（造血幹細胞治療を除く）の活動を記載したもので、造血の再構築を目的とした造血幹細胞治療は含まれていません。第8回目の開催となり、5つの確立された科学団体の支援を受けています。2016年と2017年には、29カ国から合計234チームが細胞・人工組織治療の調査に回答し、227チームがこの2年間で8236人の患者を治療したと報告した。適応症は、血液学/腫瘍学（40％、主に移植片対宿主病の予防または治療、造血グラフト増強）、筋骨格系/リウマチ疾患（29％）、心血管系疾患（6％）、神経系疾患（4％）、消化器系疾患（1％未満）、およびこれまでの適応症に割り振られていなかった雑多な疾患（20％）に分類された。主に使用された細胞は自家細胞（61％）であった。自己由来細胞の大部分は筋骨格系／リウマチ疾患（44％）に使用されたのに対し、同種細胞は主に血液学／腫瘍学（78％）に使用されていた。報告された細胞の種類は、間葉系幹・幹細胞（MSC）（56％）、造血細胞（21％）、ケラチノサイト（7％）、軟骨細胞（6％）、真皮線維芽細胞（4％）、樹状細胞（2％）、その他の細胞（4％）であった。細胞は、62％の治療法でインビトロで拡張され、11％の症例で選別され、まれに形質転換された（2％）。細胞の処理は30％の症例で外部の施設に委託されていた。細胞は、主に静脈内または動脈内に送達された（47％）、懸濁液として送達された（36％）、またはメンブレン／足場を使用した（16％）。これらのデータを過去のデータと比較することで、急速に進化するこの分野の傾向を明らかにしています。本版では、整形外科領域で収集されたデータとMSCの使用についての批判的な考察を掲載しています。

This report describes activity in Europe for the years 2016 and 2017 in the area of cellular and tissue-engineered therapies, excluding hematopoietic stem cell treatments for the reconstitution of hematopoiesis. It is the eighth of its kind and is supported by five established scientific organizations. In 2016 and 2017, a combined 234 teams from 29 countries responded to the cellular and engineered tissue therapy survey; 227 teams reported treating 8236 patients in these two years. Indications were categorized in hematology/oncology (40%; predominantly prevention or treatment of graft versus host disease and hematopoietic graft enhancement), musculoskeletal/rheumatological disorders (29%), cardiovascular disorders (6%), neurological disorders (4%), gastrointestinal disorders (<1%), as well as miscellaneous disorders (20%), which were not assigned to the previous indications. The predominantly used cells were autologous (61%). The majority of autologous cells were used to treat musculoskeletal/rheumatological (44%) disorders, whereas allogeneic cells were mainly used for hematology/oncology (78%). The reported cell types were mesenchymal stem/stromal cells (MSCs) (56%), hematopoietic cells (21%), keratinocytes (7%), chondrocytes (6%) dermal fibroblasts (4%), dendritic cells (2%), and other cell types (4%). Cells were expanded in vitro in 62% of the treatments, sorted in 11% of the cases, and rarely transduced (2%). The processing of cells was out-sourced to external facilities in 30% of the cases. Cells were delivered predominantly intravenously or intra-arterially [47%], as suspension [36%], or using a membrane/scaffold (16%). The data are compared with those from previous years to identify trends in a rapidly evolving field. In this edition, the report includes a critical discussion of data collected in the space of orthopedics and the use of MSCs.