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敗血症性ショック患者における血管プレッサー要件に対するデクスメデトミジンの効果：Sedation Practice in Intensive Care Evaluation SPICEIII試験のサブグループ分析
The effect of dexmedetomidine on vasopressor requirements in patients with septic shock: a subgroup analysis of the Sedation Practice in Intensive Care Evaluation [SPICE III] Trial.
PMID: 32678054 DOI: 10.1186/s13054-020-03115-x.
抄録
背景:
敗血症性ショックは、バソプレッサー応答性の低下と関連している。実験データは、デクスメデトミジン（DEX）のような中枢性α2アゴニストが敗血症性ショックにおいてバソプレッサー応答性を増加させ、カテコールアミン要求量を減少させることを示唆している。しかし、DEXはまた、低血圧および徐脈を引き起こす可能性がある。したがって、DEXが血行動態学的に安全であるか、このような状況で有用であるかは不明である。
BACKGROUND: Septic shock is associated with decreased vasopressor responsiveness. Experimental data suggest that central alpha2-agonists like dexmedetomidine (DEX) increase vasopressor responsiveness and reduce catecholamine requirements in septic shock. However, DEX may also cause hypotension and bradycardia. Thus, it remains unclear whether DEX is hemodynamically safe or helpful in this setting.
方法:
機械的人工呼吸を受けている重症患者において、デクスメデトミジンによる早期鎮静を通常のケアと比較した国際ランダム化試験であるSedation Practice in Intensive Care Evaluation（SPICE III）試験のポストホックサブグループ解析において、オーストラリアとスイスの2つの第3次ICUに入院した敗血症性ショック患者を対象に調査した。主要転帰は、無作為化後最初の48時間における血管プレッサーの必要量であり、ノルアドレナリン当量（NEq [μg/kg/min]=ノルアドレナリン+アドレナリン+血管プレシン/0.4）で表された。
METHODS: In this post hoc subgroup analysis of the Sedation Practice in Intensive Care Evaluation (SPICE III) trial, an international randomized trial comparing early sedation with dexmedetomidine to usual care in critically patients receiving mechanical ventilation, we studied patients with septic shock admitted to two tertiary ICUs in Australia and Switzerland. The primary outcome was vasopressor requirements in the first 48 h after randomization, expressed as noradrenaline equivalent dose (NEq [μg/kg/min] = noradrenaline + adrenaline + vasopressin/0.4).
結果:
2013年11月から2018年2月までの間に、両施設で行われたSPICE III試験に417人の患者がリクルートされた。敗血症性ショックの患者 83 例がこのサブグループ解析に含まれた。このうち、44例（53％）がDEXを受け、39例（47％）が通常ケアを受けた。最初の48時間における血管プレッサーの必要量は両群間でほぼ同程度であった。NEq用量中央値はDEX群で0.03 [0.01, 0.07]μg/kg/min、通常ケア群で0.04 [0.01, 0.16]μg/kg/minであった（p=0.17）。しかし、DEX群ではNEq/MAP比が低下しており、目標MAPを維持するための血管拡張剤の必要量が低いことが示唆された。さらに、調整した多変量解析では、デクスメデトミジンの高用量はNEq/MAP比の低下と関連していた。
RESULTS: Between November 2013 and February 2018, 417 patients were recruited into the SPICE III trial at both sites. Eighty-three patients with septic shock were included in this subgroup analysis. Of these, 44 (53%) received DEX and 39 (47%) usual care. Vasopressor requirements in the first 48 h were similar between the two groups. Median NEq dose was 0.03 [0.01, 0.07] μg/kg/min in the DEX group and 0.04 [0.01, 0.16] μg/kg/min in the usual care group (p = 0.17). However, patients in the DEX group had a lower NEq/MAP ratio, indicating lower vasopressor requirements to maintain the target MAP. Moreover, on adjusted multivariable analysis, higher dexmedetomidine dose was associated with a lower NEq/MAP ratio.
結論:
敗血症性ショックの重症患者において、DEX群の患者は通常のケア群と比較して、最初の48時間に同程度の血管抑制剤を投与された。多変量調整分析では、デクスメデトミジンは目標MAPを維持するための血管圧迫薬の必要量が低いことと関連しているようであった。
CONCLUSIONS: In critically ill patients with septic shock, patients in the DEX group received similar vasopressor doses in the first 48 h compared to the usual care group. On multivariable adjusted analysis, dexmedetomidine appeared to be associated with lower vasopressor requirements to maintain the target MAP.
試験登録:
SPICE III試験はClinicalTrials.gov ( NCT01728558 )に登録されました。
TRIAL REGISTRATION: The SPICE III trial was registered at ClinicalTrials.gov ( NCT01728558 ).