免疫チェックポイント阻害薬誘発性筋骨格系症状。多施設共同プロスペクティブ研究

Immune checkpoint inhibitor-induced musculoskeletal manifestations. A multicentre prospective study.

• Dimitrios Daoussis
• Konstantinos Melissaropoulos
• Theodoros Dimitroulas
• Haralambos Andreadis
• Athina Christopoulou
• George Douganiotis
• Thomas Makatsoris
• Angelos Koutras
• Panagiotis Georgiou
• Haralabos Kalofonos

抄録

背景:

免疫チェックポイント阻害薬（ICI）は、抗腫瘍免疫を増強することで作用する抗がん剤である。その作用機序から、筋骨格系の症状を含む免疫関連有害事象（Ir-AE）との関連が指摘されている。

Background: Immune checkpoint inhibitors (ICI) are anti-cancer drugs that act by enhancing anti-tumour immunity. Due to their mechanism of action, they have been associated with immune related adverse events (Ir-AE), including musculoskeletal manifestations.

研究の目的:

a) ICI誘発性筋骨格系免疫関連有害事象（ir-AE）の有病率、臨床および画像診断（MRI）の特徴をプロスペクティブに評価し、b)筋骨格系のir-AEと腫瘍学的反応および可溶性分子（サイトカイン）およびT/B細胞のサブ集団レベルでの免疫系の変化との関連性の可能性を評価する。

Aim: To assess a) the prevalence, clinical and imaging (MRI) characteristics of ICI-induced musculoskeletal immune related adverse events (ir-AE) in a prospective manner, b) the potential association of musculoskeletal ir-AE with oncologic response and changes in the immune system at the level of soluble molecules (cytokines) as well as T/B cell subpopulations.

方法:

本試験は多施設共同プロスペクティブ試験です。2019年10月から2020年10月までにICIの治療を開始する患者さんを、協力しているすべての腫瘍科で募集する予定です。本試験は臨床試験群と臨床検査群で構成されています。

Methods: This a multicentre prospective study. We plan to recruit all patients who are going to start treatment with ICI from October 2019 until October 2020 in all collaborating Oncology Departments. This study is consisted of a clinical and a laboratory arm.

結果:

本試験は現在、患者を募集している。

Results: The study is currently recruiting patients.

結論:

本研究により、ICIによって誘発された筋骨格系の症状の臨床的特徴や、潜在的な予測バイオマーカーに関する有用なデータが得られることを期待している。

Conclusions: We anticipate that this study will provide useful data regarding the clinical characteristics of ICI-induced musculoskeletal manifestations as well as potential predictive biomarkers.

© 2020 The Mediterranean Journal of Rheumatology (MJR).