テストステロン補充療法による症状改善の失敗は、全身状態の負担と相関する

Failure of testosterone replacement therapy to improve symptoms correlates with burden of systemic conditions.

• Nicholas J Farber
• Sarah C Vij
• Daniel A Shoskes

抄録

背景:

性腺機能低下症の症状は非特異的であり、テストステロン（T）を生理的レベルに回復させても臨床的な改善につながらないことがある。全身疾患の負担が大きい男性では、性腺機能低下症が症状の主な要因であるかどうかを評価することは困難である。テストステロン補充療法（TRT）にはリスクがないわけではないことを考えると、どの患者が治療の恩恵を受けるかを理解することが重要である。そこで、我々は、全身疾患の負担が大きい男性ほど、TRTを継続する可能性が低いという仮説を立てた。

Background: The symptoms of hypogonadism are non-specific and restoring testosterone (T) to physiologic levels may not lead to clinical improvement. In men with a high burden of systemic illness, it is difficult to assess whether hypogonadism is a primary contributing factor of their symptoms. Given that testosterone replacement therapy (TRT) is not without risk, it is important to understand which patients will benefit from treatment. Therefore, we hypothesize that men with a higher burden of systemic illness would be less likely to continue with TRT.

方法:

我々は、TRTを開始し、最初の1年以内に検査と受診のフォローアップを遵守した男性を対象に、当院の男性健康登録のレトロスペクティブレビューを行った。初期のT値が信頼できることから、治療をTestopelペレットに限定した。男性は、治療により症状が改善したと感じ、TRTを継続することを選択したかどうかに基づいて、TRT継続のイエス/ノーに分類された。以前に検証されたACTIONSの男性の健康表現型は、不安、心血管疾患、低テストステロン、糖尿病、肥満、神経疾患、閉塞性睡眠時無呼吸症候群（合計スコア0-14）のそれぞれについて、重症度[0-2]を等級付けした複合全身疾患スコアとして計算された。

Methods: We performed a retrospective review of our men's health registry for men who started TRT and adhered to follow up labs and visits within the first year. We restricted treatment to Testopel pellets due to reliable early T levels. Men were classified as yes/no for continued TRT based on whether they felt their presenting symptoms improved on therapy and they chose to continue TRT. The previously validated ACTIONS men's health phenotype was calculated as a composite systemic disease score grading severity [0-2] for each of anxiety, cardiovascular disease, low testosterone, diabetes, obesity, neurologic disease and obstructive sleep apnea (total score 0-14).

結果は以下の通り。:

平均年齢59.5歳（範囲、33～81歳）、平均開始時総テストステロン値215 [48～332] ng/dLの男性60人が同定された。39人の男性（65％）が症状の改善を感じ、中央値40.4ヶ月（20.5-76.4）で治療を継続したが、効果がなかった男性21人は中央値4.1ヶ月（2.9-10.7、P<0.0001）で治療を受けた。TRTを中止した人は、継続した人よりもACTIONSスコアが高かった（8±2.5 4.1±1.6、P<0.0001）。年齢はACTIONSスコアの合計値と弱い相関を示したが（r=0.28、P=0.03）、年齢はTRTの継続に影響を及ぼさず、年齢に関係なくTRTの継続とACTIONSスコアの関係は維持された。

Results: Sixty men were identified with a mean age of 59.5 (range, 33-81) years and mean starting total testosterone of 215 [48-332] ng/dL. Thirty-nine men (65%) felt symptomatic benefit and continued therapy for a median of 40.4 (20.5-76.4) months 21 men without benefit treated for a median of 4.1 months (2.9-10.7, P<0.0001). Those who stopped TRT had a higher ACTIONS score than those who continued (8±2.5 4.1±1.6, P<0.0001). Age weakly correlated with total ACTIONS score (r=0.28, P=0.03) but age had no impact on continuing TRT and the relationship between continuing TRT and ACTIONS score held true regardless of age.

結論:

全身性疾患の負担が大きい患者では、TRTで症状が改善する可能性が低く、1年以内に治療を中止する可能性が高かった。いくつかの性腺機能低下症状は非特異的であるため、特に複数の併存疾患を有する場合には、TRTの成功の可能性について患者にカウンセリングを行うことが不可欠である。理想的な転帰は、ライフスタイルの修正、糖尿病、心血管疾患、睡眠時無呼吸などの条件の最適化を含むマルチモーダル療法から得られるかもしれない。

Conclusions: Patients with a greater burden of systemic disease were less likely to have symptomatic improvement with TRT and more likely to stop therapy within a year. As several hypogonadal symptoms are non-specific, it is imperative that patients be counseled on the likelihood of success with TRT, particularly if they have multiple comorbidities. Ideal outcomes may come from multimodal therapy that includes lifestyle modification, and optimization of conditions such as diabetes, cardiovascular disease and sleep apnea.

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