化学療法誘発性末梢神経障害に対する鍼治療の有効性。A pilot, Randomized, Assessor-Blinded, Controlled Trial

Effectiveness of Acupuncture Treatment on Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy: A Pilot, Randomized, Assessor-Blinded, Controlled Trial.

• Somayeh Iravani
• Amir Hooman Kazemi Motlagh
• Seyede Zahra Emami Razavi
• Farhad Shahi
• Jing Wang
• Li Hou
• Wenjun Sun
• Mohammad Reza Afshari Fard
• Mahdi Aghili
• Mehrdad Karimi
• Hossein Rezaeizadeh
• Baixiao Zhao

抄録

目的:

本試験は、化学療法誘発性末梢神経障害（CIPN）に対する鍼灸治療の有効性と安全性を評価することを目的としています。

Objective: This pilot study aims to evaluate the effectiveness and safety of acupuncture in the treatment of chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN).

方法:

本研究は、中国の北京中医薬大学（BUCM）とイランのテヘラン医科大学（TUMS）の協力を得て実施されたパイロット無作為化比較試験である。CIPN患者40名を無作為に割り付け（1：1）、12回の鍼治療（各回20分、4週間）を受ける群と、ビタミンB1 300mg錠1錠とギャバペンチン300mgカプセルを1日3錠を4週間服用する群に分け、その後、両群とも4週間の追跡調査を行った。一次エンドポイントは、Numerical Rating Scale（NRS）で測定したCIPN症状の重症度とした。副次評価項目には、National Cancer Institut-Common Toxicity Criteria for Adverse Events（NCI-CTCAE）による感覚神経障害のグレード、神経伝導試験（NCS）によるCIPNの神経生理学的評価、および患者の治療に対する総合的な満足度が含まれた。安全性は各診察時に評価した。

Methods: This study was a pilot randomized controlled trial, which was conducted with cooperation between Beijing University of Chinese Medicine (BUCM), China, and Tehran University of Medical Science (TUMS), Iran. Forty participants with CIPN were randomly assigned (1 : 1) to receive twelve sessions of acupuncture (20 minutes each session over 4 weeks) or take one 300 mg tablet of vitamin B1 and three 300 mg capsules of gabapentin per day for 4 weeks, after which both groups were followed up for 4 weeks. The primary endpoint was CIPN symptom severity measured by the Numerical Rating Scale (NRS). The secondary endpoints included sensory neuropathy grade evaluated by the National Cancer Institute-Common Toxicity Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE), neurophysiological assessment of CIPN by the nerve conduction study (NCS), and the patient overall satisfaction with treatment. Safety was assessed at each visit.

結果:

NRSとNCI-CTCAEの感覚神経障害のグレーディング尺度は、両群とも経時的に有意に減少し（いずれも<0.001）、鍼灸群では有意に高い減少を示した（<0.001、=0.03）。また、治療終了時と4週間後の追跡調査では、VIT B1群、ガバペンチン群と比較して、鍼灸群の方が治療に対する全体的な満足度が高かった( &lt; = 0.01、= 0.001)。鍼灸群のNCS（硬膜神経の潜時を除く）は有意に改善した（<0.05）が、vit B1とガバペンチン群では改善は認められなかった（>0.05）。

Results: The NRS and NCI-CTCAE sensory neuropathy grading scales decreased significantly over time in both groups (both < 0.001), with a significantly higher reduction in the acupuncture group ( < 0.001 and = 0.03, respectively). In addition, the acupuncture group showed a higher overall satisfaction with the treatment at the end of treatment and after 4 weeks follow-up, in comparison with the vit B1 and gabapentin group ( = 0.01 and = 0.001, respectively). The NCS (except for the latency of the sural nerve) in the acupuncture group improved significantly ( < 0.05), while improvement in the vit B1 and gabapentin group was not observed ( > 0.05).

結論:

本研究の結果、中国の伝統的な治療法である鍼灸治療は、CIPNの治療に有意に有効で安全であることが明らかになりました。さらに、従来の治療法であるビタミンB1やガバペンチンを使用するよりも鍼治療の方が効果的であることが明らかになりました。 本試験はイラン臨床試験登録機関（IRCT20190615043900N1）に登録されています。

Conclusion: Our study revealed that acupuncture, as a kind of traditional Chinese therapeutic method, is significantly effective and safe in the treatment of CIPN. Moreover, acupuncture is more effective than using vitamin B1 and gabapentin as the conventional treatment. This trial is registered with the Iranian Registry of Clinical Trials (IRCT20190615043900N1).

Copyright © 2020 Somayeh Iravani et al.