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カメルーンのHIV感染者と暮らす女性における高悪性度子宮頸部異常の検出のためのスクリーニング検査の比較
A comparison of screening tests for detection of high-grade cervical abnormalities in women living with HIV from Cameroon.
PMID: 32676125 PMCID: PMC7353796. DOI: 10.1186/s13027-020-00311-w.
抄録
背景:
ヒト免疫不全ウイルス（WLWH）を保有する女性、特に低・中所得国（LMIC）に住む女性は子宮頸がんのリスクが高い。WLWHに対する最適な子宮頸がんスクリーニング方法は明らかにされていない。そこで我々は、カメルーンのリムベに住む WLWH を対象に、スクリーニング方法のパイロット研究を行った。
Background: Women living with human immunodeficiency virus (WLWH), especially those living in low- and middle-income countries (LMIC), are at increased risk of cervical cancer. The optimal cervical-cancer screening strategy for WLWH has not been determined. We therefore conducted a pilot study of screening methods in WLWH living in Limbe, Cameroon.
方法:
25～59歳のWLWH 569名が登録された。自己採取した子宮頸部・腟検体の後、骨盤検査を受け、その間に提供者が子宮頸部検体を採取し、酢酸（VIA）後に目視検査を行った。自分で採取した検体と業者が採取した検体の両方について、Xpert HPV Test（Cepheid、カリフォルニア州サニーベール、米国）を用いて高リスクHPVの検査を行い、後者の残留物は液状細胞診に使用した。いずれかの検体でHPV陽性および/またはVIA陽性と診断された女性は、コルポスコピーと生検に紹介された。しかし、内戦や生検の技術的な問題により、スクリーン陽性者のフォローアップコルポスコピーへの参加率が低かったため、高悪性度細胞診および／または癌の臨床診断を高悪性度子宮頸部異常の主要エンドポイントとして使用した。高悪性度子宮頸部異常に対するHPV検査およびVIAによるWLWHスクリーニングの臨床成績、および最も発がん性の高いHPV遺伝子型および/または高リスクHPV陽性WLWHのトリアージのためのVIAを評価した。
Methods: Five-hundred sixty-six WLWH, aged 25-59 years, were enrolled. After self-collecting a cervicovaginal specimen, they underwent a pelvic exam, during which a provider also collected a cervical specimen and visual inspection after acetic acid (VIA) was performed. Both self- and provider-collected specimens were tested for high-risk HPV by the Xpert HPV Test (Cepheid, Sunnyvale, CA, USA), with the residual of the latter used for liquid-based cytology. Women testing HPV positive on either specimen and/or VIA positive were referred to colposcopy and biopsies. However, because of poor attendence for follow-up colposcopy for the screen positives due to civil strife and technical issues with biopsies, high-grade cytology and/or clinical diagnosis of cancer was used as the primary high-grade cervical abnormality endpoint. Clinical performances for high-grade cervical abnormality of HPV testing and VIA for screening WLWH, and the most carcinogenic HPV genotypes and/or VIA to triage high-risk HPV-positive WLWH, were evaluated.
結果は以下の通りです。:
4887 例（86.0%）の WLWH は、検体検査、VIA 検査、細胞診の両方で HPV 検査の結果を得ており、分析対象に含まれていた。49人（10.1％）が高悪性度の子宮頸部異常を有していた。高悪性度の子宮頸部異常を有する女性を同定するためには、プロバイダー検体および自己採取検体に対するHPV検査の方がVIAよりも感度が高かった（それぞれ95.9％および91.8％ vs. 43.8％、両比較とも0.01未満）。プロバイダーおよび自己採取のHPV検査は、高悪性度の子宮頸部異常を有する女性の同定に対するVIAよりも特異度が低かった（それぞれ57.5％および51.6％ vs. 89.7％、両比較で<0.01）；プロバイダー採取のHPV検査は自己採取のHPV検査よりも特異度が高かった（<0.01）。HPV陽性女性におけるHPV16/18/45検出またはVIA陽性は、高悪性度子宮頸部異常に対するプロバイダー採取検体の感度および陽性予測値はそれぞれ73.5および29.0％、自己採取検体の感度および陽性予測値はそれぞれ68.8および22.9％であった。
Results: Four-hundred eighty-seven (86.0%) WLWH had results for HPV testing on both specimen, VIA, and cytology and were included in the analysis. Forty-nine (10.1%) had a high-grade cervical abnormality. HPV testing on provider- and self-collected specimens was more sensitive than VIA (95.9 and 91.8% vs. 43.8%, respectively, < 0.01 for both comparisons) for identifying women with high-grade cervical abnormalities. HPV testing on provider- and self-collected specimens was less specific than VIA (57.5 and 51.6% vs. 89.7%, respectively, < 0.01 for both comparisons) for identifying women with high-grade cervical abnormalities; HPV testing on provider-collected specimens was more specific than on self-collected specimens ( < 0.01). Among HPV-positive women, HPV16/18/45 detection or VIA positivity had a sensitivity and positive predictive value of 73.5 and 29.0%, respectively, for provider-collected specimens and 68.8 and 22.9%, respectively, for self-collected specimens for high-grade cervical abnormalities.
結論:
HPV検査は、WLWHにおける高悪性度子宮頸部異常の検出において、VIAよりも感度は高かったが特異度は低かった。HPV 陽性 WLWH のトリアージ方法の改善が必要である。
Conclusions: HPV testing was more sensitive but less specific than VIA for detection of high-grade cervical abnormality in WLWH. Improved triage methods for HPV-positive WLWH are needed.
トライアル登録:
NCT04401670（clinicaltrials.gov）；2020年5月26日に遡及登録。
Trial registration: NCT04401670 (clinicaltrials.gov); retrospectively registered on May 26, 2020.
© The Author(s) 2020.