単純な虫垂炎に対する腹腔鏡下虫垂切除術後の術後抗生物質の静脈内投与は必要か？A Prospective Double-blinded Randomized Controlled Trial

Are Postoperative Intravenous Antibiotics Indicated After Laparoscopic Appendicectomy for Simple Appendicitis? A Prospective Double-blinded Randomized Controlled Trial.

• Nicole Mennie
• Gayathri Panabokke
• Annette Chang
• Sharman Tan Tanny
• Wei Cheng
• Maurizio Pacilli
• Peter Ferguson
• Ramesh M Nataraja

抄録

背景:

小児の単純虫垂炎（SA）に対する術後抗生物質の使用に関するエビデンスは限られている。我々の目的は、腹腔鏡下虫垂切除術後にこれを調査するための前向き二重盲検ランダム化比較試験を実施することであった。

BACKGROUND: There is limited evidence for the use of postoperative antibiotics for simple appendicitis (SA) in children. Our aim was to conduct a prospective double-blinded randomized controlled trial to investigate this after a laparoscopic appendicectomy.

方法:

倫理的承認後、虫垂切除術を受ける小児（16歳以下）を単一施設で募集した。患者は術中にプラセボまたは抗生物質（Abx）の術後2回分の静脈内投与を受けるように無作為に割り付けられた。すべての患者は麻酔導入時にAbxを投与された。一次転帰は術後創感染症（WI）の発生率、二次転帰は腹腔内膿瘍形成の発生率とした。データは症例数（％）、中央値（範囲）、相対リスクとして報告され、Mann Whitney U検定、カイ二乗検定を用いて解析した結果、P値≦0.05は有意であった。

METHODS: Following ethical approval, children (≤16 years) undergoing appendicectomy were recruited at a single institution. Patients were randomized intraoperatively to receive either 2 postoperative intravenous doses of placebo or antibiotics (Abx). All patients received a dose of Abx at induction of anesthesia. Primary outcome was the incidence of postoperative wound infection (WI), and secondary outcome was the incidence of intra-abdominal abscess formation. Data are reported as number of cases (%), median (range), relative risk, and analyzed using Mann Whitney U test, Chi-square test, as appropriate, a P-value ≤0.05 was considered significant.

結果:

合計304人の患者が無作為化された。61例がプロトコール違反または募集ミスにより除外された；したがって、243例が最終解析に含まれた。102人の患者がプラセボを投与され、121人がAbxを静脈内投与された。性別（50F/72"Zs_200A"M vs 47F/74"Zs_200A"M、P＝0.8）、年齢中央値（12.4 vs 12.2歳、P＝0.5）、術後の入院期間（27.2 vs 25.6"Zs_200A"hours、P＝0.7）に差はなかった。また、術前の血液検査結果にも差はなかった。合計9件のWIが発生した。8/122（6.6％）プラセボ vs 1/121（0.8％）Abx、P = 0.01 [WIの相対リスクは7.9（95％信頼区間：1.0～62.4）]。いずれの群でも腹腔内膿瘍は認められなかった。

RESULTS: A total of 304 patients were randomized. Sixty-one were subsequently excluded due to protocol violations or recruitment errors; therefore, 243 were included in the final analysis. One hundred twenty-two patients received placebo and 121 Intravenous Abx. There was no difference between the sex (50F/72 M vs 47F/74 M, P = 0.8), median age (12.4 vs 12.2 years, P = 0.5), and postoperative length of stay in a hospital (27.2 vs 25.6 hours, P = 0.7). There was also no difference in the preoperative blood results. A total of 9 WIs occurred: 8/122 (6.6%) placebo versus 1/121 (0.8%) Abx, P = 0.01 [relative risk for WI 7.9 (95% confidence interval: 1.0-62.4)]. There were no intra-abdominal abscess in either groups.

結論:

この前向き二重盲検無作為化比較試験では、術後2回分のAbxを静脈内投与することでWI率が有意に低下したことが明らかになり、術後のAbxが単純性虫垂炎に有益であることが示唆された。

CONCLUSIONS: This prospective randomized double blinded randomized controlled trial has revealed a significant decrease in WI rates by giving 2 postoperative intravenous doses of Abx, suggesting postoperative Abx are of benefit in SA.