SMART回復オーストラリアによってコーディネートされた相互支援グループにおける定期的なアウトカムモニタリングとフィードバックのためのモバイルヘルスアプリの実現可能性。パイロット研究のプロトコール

Feasibility of a Mobile Health App for Routine Outcome Monitoring and Feedback in Mutual Support Groups Coordinated by SMART Recovery Australia: Protocol for a Pilot Study.

• Peter J Kelly
• Alison K Beck
• Amanda L Baker
• Frank P Deane
• Leanne Hides
• Victoria Manning
• Anthony Shakeshaft
• Briony Larance
• Joanne Neale
• John Kelly
• Christopher Oldmeadow
• Andrew Searles
• Carla Treloar
• Rebecca M Gray
• Angela Argent
• Ryan McGlaughlin

抄録

背景:

相互支援グループの重要性と人気にもかかわらず、このような環境で日常的なアウトカムモニタリング（ROM）を実施し評価する体系的な試みはこれまで行われていない。中毒のための他の相互支援グループとは異なり、訓練を受けたファシリテーターがすべての自己管理と回復訓練（SMART回復）グループを指導するため、SMART回復グループの日常的な構成要素としてROMを実施する機会を提供している。

BACKGROUND: Despite the importance and popularity of mutual support groups, there have been no systematic attempts to implement and evaluate routine outcome monitoring (ROM) in these settings. Unlike other mutual support groups for addiction, trained facilitators lead all Self-Management and Recovery Training (SMART Recovery) groups, thereby providing an opportunity to implement ROM as a routine component of SMART Recovery groups.

目的:

この研究プロトコルは、SMART Recovery Australia (SRAU)によって調整されたSMART回復グループにおける新しい専用のモバイルヘルス(mHealth)ROMとフィードバックアプリ(Smart Track)の実現可能性と受容性を調査するために設計された第1段階のパイロット研究を記述することを目的としています。第2の目的は、Smart Trackの使用パターンを記述し、ROM項目の心理測定特性(内部信頼性、収束妥当性と発散妥当性など)を調査し、参加者が報告したアウトカム(アルコールやその他の薬物使用、自己申告による回復、メンタルヘルスなど)の予備的な証拠を提供することです。

OBJECTIVE: This study protocol aims to describe a stage 1 pilot study designed to explore the feasibility and acceptability of a novel, purpose-built mobile health (mHealth) ROM and feedback app (Smart Track) in SMART Recovery groups coordinated by SMART Recovery Australia (SRAU) The secondary objectives are to describe Smart Track usage patterns, explore psychometric properties of the ROM items (ie, internal reliability and convergent and divergent validity), and provide preliminary evidence for participant reported outcomes (such as alcohol and other drug use, self-reported recovery, and mental health).

方法:

オーストラリアのニューサウスウェールズ州にあるSMART回復グループからの参加者（n=100）は、Smart Trackアプリの非ランダム化、プロスペクティブ、単群試験にリクルートされる。データ収集には4つのモードがある。(1)Smart Trackアプリを介してグループ参加者から収集されたROMデータ、(2)Smart Trackとユーザーのインタラクションをまとめたデータ分析、(3)グループ参加者の定量的なインタビューと調査データ（ベースライン、2週間後のフォローアップ、2ヶ月後のフォローアップ）、(4)グループ参加者（n=20）とファシリテーター（n=10）との定性的なインタビュー。実現可能性と受容性（主要目的）については、記述的統計、コスト分析、定性的評価を用いて分析する。

METHODS: Participants (n=100) from the SMART Recovery groups across New South Wales, Australia, will be recruited to a nonrandomized, prospective, single-arm trial of the Smart Track app. There are 4 modes of data collection: (1) ROM data collected from group participants via the Smart Track app, (2) data analytics summarizing user interactions with Smart Track, (3) quantitative interview and survey data of group participants (baseline, 2-week follow-up, and 2-month follow-up), and (4) qualitative interviews with group participants (n=20) and facilitators (n=10). Feasibility and acceptability (primary objectives) will be analyzed using descriptive statistics, a cost analysis, and a qualitative evaluation.

結果:

提出時点では、13サイト（週25グループ）が参加することに合意していた。2017年8月14日に資金提供を受け、2018年4月26日に倫理承認を受けた（HREC/18/WGONG/34; 2018/099）。登録開始は2019年7月を予定している。データ収集は2019年10月に最終決定される予定。

RESULTS: At the time of submission, 13 sites (25 groups per week) had agreed to be involved. Funding was awarded on August 14, 2017, and ethics approval was granted on April 26, 2018 (HREC/18/WGONG/34; 2018/099). Enrollment is due to commence in July 2019. Data collection is due to be finalized in October 2019.

結論:

私たちの知る限りでは、この研究は、中毒性行動のための相互支援グループの設定内でROMと調整されたフィードバックを使用した最初の研究である。我々の研究デザインは、この設定内での新しいmHealth ROMとフィードバックアプリの受容性を特定する機会を提供し、どのような要因がこのコンテキスト内でROMの使用を促進したり阻害したりするかについての詳細な情報を提供する。このプロジェクトは、スマートトラックが実現可能で受け入れられることが証明されれば、サービス提供者、政策立案者、研究者が将来的にSMART回復グループの影響を理解するために使用できる新しいツールを提供することを目的としています。

CONCLUSIONS: To the best of our knowledge, this study is the first to use ROM and tailored feedback within a mutual support group setting for addictive behaviors. Our study design will provide an opportunity to identify the acceptability of a novel mHealth ROM and feedback app within this setting and provide detailed information on what factors promote or hinder ROM usage within this context. This project aims to offer a new tool, should Smart Track prove feasible and acceptable, that service providers, policy makers, and researchers could use in the future to understand the impact of SMART Recovery groups.

トライアル登録:

オーストラリア・ニュージーランド臨床試験登録（ANZCTR）。ACTRN12619000686101; https://anzctr.org.au/Trial/Registration/TrialReview.aspx?id=377336。

TRIAL REGISTRATION: Australian New Zealand Clinical Trials Registry (ANZCTR): ACTRN12619000686101; https://anzctr.org.au/Trial/Registration/TrialReview.aspx?id=377336.

国際登録報告書IDENTIFIER（IRRID:

PRR1-10.2196/15113.

INTERNATIONAL REGISTERED REPORT IDENTIFIER (IRRID): PRR1-10.2196/15113.

©Peter J Kelly, Alison K Beck, Amanda L Baker, Frank P Deane, Leanne Hides, Victoria Manning, Anthony Shakeshaft, Briony Larance, Joanne Neale, John Kelly, Christopher Oldmeadow, Andrew Searles, Carla Treloar, Rebecca M Gray, Angela Argent, Ryan McGlaughlin. Originally published in JMIR Research Protocols (http://www.researchprotocols.org), 09.07.2020.