若年の乳がん生存者を対象とした遠隔操作によるピア主導の身体活動介入（ピンクボディスピリット）。実現可能性調査および混合法プロセス評価のためのプロトコル

A Remotely Delivered, Peer-Led Physical Activity Intervention for Younger Breast Cancer Survivors (Pink Body Spirit): Protocol for a Feasibility Study and Mixed Methods Process Evaluation.

• Lauren S Weiner
• Stori Nagel
• H Irene Su
• Samantha Hurst
• Sheri J Hartman

抄録

背景:

若年の乳がん生存者は、高齢生存者と比較して、ボディイメージの乱れ、性機能障害、疲労の割合が高いことなど、がん体験がQOLに与える影響が大きいことを一貫して報告している。生活の質を改善するための1つの可能性のある戦略は身体活動によるものであるが、がん治療中およびがん治療後に活動量が減少することが多い若年の乳がん生存者では、これは十分に研究されていない。

BACKGROUND: Younger breast cancer survivors consistently report a greater impact of their cancer experience on quality of life compared with older survivors, including higher rates of body image disturbances, sexual dysfunction, and fatigue. One potential strategy to improve quality of life is through physical activity, but this has been understudied in younger breast cancer survivors, who often decrease their activity during and after cancer treatment.

目的:

この研究の目的は、若年の乳がん生存者を対象とした、技術を用いた遠隔配信型のピア主導の身体活動介入の実現可能性と受容性を探ることです。また、身体活動の変化および生活の質の複数の側面に対する介入の予備的な影響を評価する。

OBJECTIVE: The aim of this study is to explore the feasibility and acceptability of a technology-based, remotely delivered, peer-led physical activity intervention for younger breast cancer survivors. We will also assess the preliminary impact of the intervention on changes in physical activity and multiple aspects of quality of life.

方法:

この研究は、カリフォルニア大学サンディエゴ校と、若年の乳がん生存者のポジティブな自己イメージを促進する非営利団体Haus of Voltaとの間の地域と学術のパートナーシップである。この進行中のパイロット研究では、全米の若年乳がんサバイバー30人（55歳未満、がん一次治療後6ヵ月以上、自己申告で中等度から重度の強度の身体活動[MVPA]を60分未満）を、3ヵ月間の遠隔地でのピア配信による完全な運動プログラムにリクルートすることを目的としています。参加者は、訓練を受けた仲間の若い乳がんサバイバーであるピアメンターとの隔週6回のビデオチャットセッションを完了します。参加者には、Fitbit Charge 3、ピア・メンターからの毎週のFitbitデータのフィードバック、他の参加者やすべてのピア・メンターからのサポートを提供し、受け取るためのプライベートなアプリ内Fitbitコミュニティへのアクセスが提供されます。ベースライン、3ヶ月、6ヶ月の各時点で、参加者はQOL（生活の質）に関するアンケートに回答し、ActiGraph加速度計を用いてMVPAを測定します。実現可能性と受容性は、混合法（すなわち、定量的な質問票と質的なインタビュー）によるアプローチによって検討される。ピア・メンターによる介入の実施と適応は、ピア・メンターの自己評価と反省、ビデオ録画されたメンタリング・セッションのレビュー、研究チームによる毎月の計画的な反省を通して追跡される。

METHODS: This study is a community-academic partnership between University of California, San Diego and Haus of Volta, a nonprofit organization that promotes positive self-image in younger breast cancer survivors. This ongoing pilot study aims to recruit 30 younger breast cancer survivors across the United States (<55 years old, >6 months post primary cancer treatment, self-report <60 min of moderate-to-vigorous-intensity physical activity [MVPA]) into a 3-month peer-delivered, fully remote exercise program. Participants will complete 6 biweekly video chat sessions with a trained peer mentor, a fellow younger breast cancer survivor. Participants will receive a Fitbit Charge 3; weekly feedback on Fitbit data from their peer mentor; and access to a private, in-app Fitbit Community to provide and receive support from other participants and all peer mentors. At baseline, 3 months, and 6 months, participants will complete quality of life questionnaires, and MVPA will be measured using the ActiGraph accelerometer. Feasibility and acceptability will be explored through a mixed methods approach (ie, quantitative questionnaires and qualitative interviews). Intervention delivery and adaptations by peer mentors will be tracked through peer mentor self-evaluations and reflections, review of video-recorded mentoring sessions, and monthly templated reflections by the research team.

結果:

2019年9月に募集を開始。2020年2月現在、身体活動介入は継続中。最終的な施策は2020年夏に実施予定。

RESULTS: Recruitment began in September 2019. As of February 2020, the physical activity intervention is ongoing. Final measures are expected to occur in summer 2020.

結論:

この研究では、若年の乳がんサバイバーにおける生活の質の主要な問題である性機能、ボディイメージ、疲労を改善するための身体活動の可能性を調査している。ピアメンターを利用することで、若年乳がんサバイバーのコミュニティにも手を伸ばすことができる。介入の実施およびメンターによる適応の詳細なプロセス評価は、将来のハイブリッド効果実施試験に情報を提供する可能性がある。最後に、市販の技術を用いて遠隔で実施することで、より広範な普及が促進される可能性がある。

CONCLUSIONS: This study explores the potential for physical activity to improve sexual function, body image, and fatigue, key quality of life issues in younger breast cancer survivors. Using peer mentors extends our reach into the young survivor community. The detailed process evaluation of intervention delivery and adaptations by mentors could inform a future hybrid-effectiveness implementation trial. Finally, remote delivery with commercially available technology could promote broader dissemination.

トライアル登録:

ClinicalTrials.gov NCT04064892; https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04064892。

TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov NCT04064892; https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04064892.

国際登録報告書IDENTIFIER（IRRID:

DERR1-10.2196/18420。

INTERNATIONAL REGISTERED REPORT IDENTIFIER (IRRID): DERR1-10.2196/18420.

©Lauren S Weiner, Stori Nagel, H Irene Su, Samantha Hurst, Sheri J Hartman. Originally published in JMIR Research Protocols (http://www.researchprotocols.org), 08.07.2020.