インスリンデグルデックを投与されている1型糖尿病患者の夜間無症候性低血糖症の発症を予測することは可能か？前日血糖値と翌朝血糖値の役割の可能性

Is it possible to predict the onset of nocturnal asymptomatic hypoglycemia in patients with type 1 diabetes receiving insulin degludec? Potential role of previous day and next morning glucose values.

• Hiroshi Takahashi
• Rimei Nishimura

抄録

目的:

夜間無症候性重篤で臨床的に重要な低血糖症（NSH）の発症を，発症前日および発症日の翌朝の血糖値から予測できるかどうかを検討した。

OBJECTIVE: To determine whether the occurrence of nocturnal asymptomatic serious, clinically important hypoglycemia (NSH) could be predicted based on glucose values on the previous day and the following morning of the day of onset.

方法:

本研究では，CGM 評価を受け，インスリンデグルデック（IDeg）を投与された 1 型糖尿病（T1D）患者を対象に検討した．NSHは、12:00～AM6:00の間に検出されたグルコースレベル＜54 mg/dLと定義した。被験者は、I)前日の就寝時（午前12時）のグルコースレベル（BG）、II)空腹時グルコースレベル（FG）、III)朝食後のグルコース上昇範囲（RG）を評価した。患者をNSHありの患者となしの患者に分け、t検定を用いて比較した。NSHを予測するための関連パラメータの最適カットオフ値は、受信機操作特性（ROC）分析を用いて決定した。

METHODS: This study examined patients with type 1 diabetes (T1D) who underwent CGM assessments and received insulin degludec (IDeg). NSH was defined as glucose level < 54 mg/dL detected between 12:00 and 6:00 AM. The subjects were evaluated to determine I) glucose level at bedtime (12:00 AM) on the previous day (BG), II) fasting glucose level (FG), and III) the range of post-breakfast glucose elevation (RG). The patients were divided into those with NSH and those without and compared using t-tests. Optimal cut-off values for relevant parameters for predicting NSH were determined using receiver operating characteristic (ROC) analysis.

結果:

本試験では、T1D患者31例（平均HbA1c値：7.8±0.7％）を対象とした。NSHは8人の患者（26％）に発生した。BGとFGは、NSHが発生した患者では、発生しなかった患者に比べて有意に低かった（P = 0.044、P < 0.001）。RG は NSH がある患者ではない患者に比べて有意に高かった．NSHを予測するためのカットオフグルコース値は以下の通りであった．BG＜90 mg/dL（感度0.83/特異度0.75/AUC 0.79，P = 0.017），FG＜69 mg/dL（0.83/0.75/0.86，P = 0.003）であった。

RESULTS: The study included a total of 31 patients with T1D (mean HbA1c value: 7.8 ± 0.7%). NSH occurred in 8 patients (26%). BG and FG were significantly lower in those with NSH than in those without (P = 0.044, P < 0.001). RG was significantly greater in those with NSH than in those without. The cut-off glucose values for predicting NSH were as follows: BG < 90 mg/dL (sensitivity 0.83/specificity 0.75/AUC 0.79, P = 0.017) and FG < 69 mg/dL (0.83/0.75/0.86, P = 0.003).

結論:

その結果、IDegを投与されたT1D患者では、BG＜90mg/dLおよびFG＜69mg/dLでNSHの発生を予測する確率が約80％であった。

CONCLUSIONS: The results indicated that in patients with T1D receiving IDeg, BG < 90 mg/dL and FG < 69 mg/dL had an approximately 80% probability of predicting the occurrence of NSH.

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