現実のシナリオ。食道扁平上皮癌に対する術前療法としてのCROSSレジメン

Real-world Scenario: CROSS Regimen as Preoperative Therapy for Oesophageal Squamous Cell Carcinoma.

• Ian Yu Hong Wong
• Ka On Lam
• Wendy Chan
• Claudia Wong
• Tsz Him So
• Kwan Kit Chan
• Cheuk Wai Choi
• Tsz Ting Law
• Keith Chiu
• Fion Siu Yin Chan
• Dora Lai Wan Kwong
• Simon Law

抄録

背景:

術前化学放射線療法（CROSS療法）は世界中で広く採用されている。特に食道扁平上皮癌（OSCC）では、術前化学放射線療法（CROSS療法）による生存率の向上が期待されている。本研究では、CROSSレジメンの有効性を実際のシナリオで検討することを目的とした。

BACKGROUND: Preoperative chemoradiation (CROSS regimen) has been widely adopted worldwide. The survival advantage imparted is especially impressive for oesophageal squamous cell carcinoma (OSCC). This study aimed at investigating the efficacy of the CROSS regimen in real-world scenario.

方法:

本研究は、2012年から2017年の間にCROSSレジメンを用いた術前治療を目的としたOSCCの全患者を対象としたレトロスペクティブ研究である。患者を2つのグループに分けた：CROSS試験の選択基準内の患者と基準外の患者、すなわち年齢が75歳以上、腫瘍長が8cm以上、またはリンパ節転移の臨床的M1病期（AJCC第6版）の患者。臨床転帰と生存期間のデータを比較した。

METHODS: This is a retrospective study of all patients with OSCC intended for preoperative treatment using the CROSS regimen during 2012-2017. Patients were divided into two groups: those within the selection criteria in the CROSS trial and those beyond criteria, namely age > 75 years old, tumour length > 8 cm or clinical M1 stage of lymph node involvement (AJCC 6th edition). Clinical outcome and survival data were compared.

結果:

88人の患者が含まれていた。CROSS適格群46例、CROSS不適格群42例であった。意図的治療別にみると、推定生存期間中央値はそれぞれ24.2ヵ月対12.7ヵ月であった（p=0.047）。CROSS試験で発表された結果と比較すると、はるかに劣った結果となった。一変量解析および多変量解析では、生存に影響を与える独立変数として腫瘍の長さと切除能が示された。

RESULTS: Eighty-eight patients were included. There were 46 patients in the "CROSS eligible" group and 42 in the "CROSS ineligible" group. By intention-to-treat, the estimated median survival was 24.2 months vs. 12.7 months, respectively (p = 0.047). The results were much inferior compared to that published in the original CROSS trial. Univariable and multivariable analyses showed tumour length and resectability as independent variables affecting survival.

DISCUSSION:

現実のシナリオでは、臨床的転帰は依然として最適ではなく、試験設定での優れた結果は、このアジアのコホートでは再現できなかった。患者選択がこの違いを説明する1つの重要な要素である。CROSSレジメンの有効性は、より進行した疾患を持つ患者には十分ではないかもしれない。このグループの患者に最適なマルチモーダル療法はまだ定義されていない。

DISCUSSION: In a real-world scenario, the clinical outcome remains suboptimal and the excellent results in the trial setting were not reproducible in this Asian cohort. Patient selection is one key element accountable for the difference. The efficacy of the CROSS regimen may not be adequate for patients with more advanced disease. The optimal multimodal therapy for this group of patients remains undefined.