ヨルダンにおける医療研修医のがん臨床試験に対する知識と態度

Knowledge and Attitude of Medical Residents Towards Cancer Clinical Trials in Jordan.

• Ahmad Al-Azayzih
• Karem H Alzoubi

抄録

研究の背景:

臨床試験は、がん患者に対する新しい治療法の有効性を検証するための重要なツールである。研修医を含む医師は、患者にとって最良の治療法を決定するための強力なエビデンスを生み出すために、臨床試験の実施に大きな役割を果たすべきである。臨床試験を実施するためには、倫理基準を含めた研究段階や要件を十分に理解し、臨床研究に対する前向きな姿勢を示すことが必要である。したがって、研修医の臨床試験実施に対する知識と態度を評価することは、研修医の将来の研究への準備と参加意欲を評価するために不可欠である。

Background: Clinical trials are an important tool to test the efficacy of new treatment modalities for cancer patients. Physicians, including medical residents, should play a major role in carrying out clinical trials to generate a strong body of evidence to determine the best available treatment for their patients. Carrying out clinical trials demands adequate understanding of the research phases and requirements including ethical standards as well as presenting positive attitudes toward the clinical research. Hence, evaluating the knowledge and attitudes of medical residents toward running clinical trials is essential to assess their preparedness and willingness to participate in future studies.

方法:

本研究は、質問紙を用いた観察研究である。2017年6月1日から8月15日までの期間にキングアブドラ大学病院に入院したがん患者にサービスを提供した様々な専門分野の医療研修医を対象とした。

Methods: This study was a questionnaire-based observational study. It involved medical residents from various specialties who served cancer patients admitted at King Abdullah University Hospital during the period from June 1 to August 15, 2017.

研究成果:

アンケートには83名の回答者が回答した。そのうち、臨床試験研究への参加経験があると回答したのは、それぞれ56.7％、53.0％であった。また、新規のがん治験薬の臨床研究に参加したことがあるのは10人（12.0％）のみであった。回答者の91.6％は、医師ががん臨床研究の運営に携わるべきだと考えていたが、がん臨床試験のプロトコールを書いた経験があるのは25.3％にすぎず、がん臨床試験に関する科学的な論文を書いて出版した経験があるのは28.9％であった。また、インフォームドコンセントの取得時期を知っている人は67.5％、臨床試験における治験の臨床設備の概念を知っている人は62.7％であった。

Results: A total number of 83 respondents completed the questionnaire. Of them, 56.7% and 53.0% of the respondents reported either current or previous participation in clinical trials research, respectively. Only 10 residents (12.0%) had previous participation in clinical research where a new investigational cancer treatment was tested. While, 91.6% of respondents believed that physicians should be involved in running clinical cancer research, only 25.3% had previous experience in writing a cancer clinical trial protocol and 28.9% wrote a scientific manuscript on cancer clinical trials for publication. Moreover, 67.5% of residents knew when informed consent should be obtained and 62.7% were aware of the clinical equipoise concept in clinical trials.

結論:

研修医のがん臨床試験に対する知識と態度、そして理想的な研究環境を確保するために守るべき主な倫理原則を改善し、質の高いがん臨床研究とがん管理のための信頼性の高いエビデンスに基づいた臨床実践を実現するための道を開くためには、まだまだ多くのことが必要である。

Conclusion: Much remains to be done to improve knowledge and attitudes of medical residents toward cancer clinical trials and the main ethical principles that should be followed to assure having an ideal research environment, which will pave the way for the generation of high quality clinical cancer research and reliable evidence-based clinical practice for cancer management.

© 2020 Al-Azayzih and Alzoubi.