心不全における肺超音波誘導療法のランダム化比較試験（CLUSTER-HF試験）

A randomized controlled trial of lung ultrasound-guided therapy in heart failure (CLUSTER-HF study).

• Diego Araiza-Garaygordobil
• Rodrigo Gopar-Nieto
• Pablo Martinez-Amezcua
• Alejandro Cabello-López
• Gabriela Alanis-Estrada
• Abraham Luna-Herbert
• Héctor González-Pacheco
• Cynthia Paola Paredes-Paucar
• Martinez Daniel Sierra-Lara
• Jose Luis Briseño-De la Cruz
• Hugo Rodriguez-Zanella
• Marco Antonio Martinez-Rios
• Alexandra Arias-Mendoza

抄録

背景:

肺超音波検査（LUS）は心不全（HF）におけるうっ血の評価のための新しいツールとして浮上してきた。本研究の目的は、心不全患者のフォローアップにLUSを組み込むことで、通常の治療に比べて有害事象の発生率が低下する可能性があるという仮説を検証することであった。

BACKGROUND: Lung ultrasound (LUS) has emerged as a new tool for the evaluation of congestion in heart failure (HF); incorporation of LUS during follow-up may detect congestion earlier and prompt interventions to prevent hospitalizations. The aim of this study was to test the hypothesis that the incorporation of LUS during follow-up of patients with HF may reduce the rate of adverse events compared with usual care.

方法:

この単盲検無作為化比較試験では、患者はLUS誘導群と対照群に無作為に割り付けられた。患者は6ヵ月間に4回の訪問で追跡された。LUSは両群とも患者のすべての診察で実施されたが、LUSの結果はLUS群でのみ主治医に提供された。主要転帰は、HFの緊急受診、HF悪化による再入院、原因不明の死亡の複合体であった。

METHODS: In this single-blinded, randomized controlled trial, patients were randomized into an LUS-guided arm or control arm. Patients were followed in 4 prespecified visits during a 6-month period. LUS was performed in every patient visit in both groups; however, LUS results were available for the treating physician only in the LUS group. The primary outcome was the composite of urgent HF visits, rehospitalization for worsening HF, and death from any cause.

結果:

126人の患者がLUS群（n=63）と対照群（n=63）に無作為に割り付けられた（年齢62.5±10歳、左室駆出率中央値31％）。主要エンドポイントはコントロール群30例（47.6％）、LUS群20例（31.7％）で発生した（P=0.041）。LUSによる治療は、主要エンドポイントのリスクを45％減少させ（ハザード比0.55、95％CI 0.31-0.98、P=0.044）、主に緊急のHF受診の減少（ハザード比0.28、95％CI 0.13-0.62、P=0.001）に関連していた。HFのための再入院や死亡には有意差は認められなかった。

RESULTS: One hundred twenty-six patients were randomized to either LUS (n = 63) or control (n = 63) (age 62.5 ± 10 years, median left ventricular ejection fraction 31%). The primary end point occurred in 30 (47.6%) patients in the control group and 20 (31.7%) patients in the LUS group (P = .041). LUS-guided treatment was associated with a 45% risk reduction in the primary end point (hazard ratio 0.55, 95% CI 0.31-0.98, P = .044), mainly driven by a reduction in urgent HF visits (hazard ratio 0.28, 95% CI 0.13-0.62, P = .001). No significant differences in rehospitalizations for HF or death were found.

結論:

HF患者の臨床フォローアップにLUSを組み込むことで、HF悪化のための緊急来院のリスクが有意に減少した。

CONCLUSIONS: Incorporation of LUS into clinical follow-up of patients with HF significantly reduced the risk of urgent visits for worsening HF.

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