アルガトロバンは急性傍室性虚血性脳卒中患者の基底静脈ドレナージを増加させ，転帰を改善した

Argatroban Increased the Basal Vein Drainage and Improved Outcomes in Acute Paraventricular Ischemic Stroke Patients.

• Shoufeng Liu
• Peipei Liu
• Po Wang
• Fang Zhang
• Lijun Wang
• Yu Wang
• Hao Lu
• Xiaofeng Ma

抄録

背景 急性動脈性虚血性脳卒中における静脈ドレナージは十分に研究されていないため，選択的直接トロンビン阻害薬であるアルガトロバンを治療薬として用いることで，基底静脈ローゼンタール（BVR）ドレナージ率を増加させ，患者の脳卒中後の転帰を改善する効果を評価した。材料および方法 この多施設共同臨床試験では、脳卒中発症後4.5時間から48時間の時点で対象となる60名の患者を募集した。2群に無作為に割り付けた後、標準治療としてアルガトロバン単独またはアルガトロバンを投与した。結果 対側脳半球と比較して、脳血管内ドレナージの平均流速（MFV）は、脳卒中に罹患した同側脳半球で有意に低下した。アルガトロバンを7日間投与した後、アルガトロバン投与群の同側半球のBVRからのMFVは、対照群と比較して有意に増加した。脳卒中発症から90日後の同側半球のBVRのMFVは両群で同様であった。アルガトロバン投与群は対照群と比較して、ベースラインから7日後までの病変が小さかった。また、アルガトロバンは、脳卒中発症後7日目のNIHSS（National Institutes of Health Stroke Scale）スコアを改善した。さらに、アルガトロバン群の神経学的機能は、90日後に未治療群と比較して優れていた。2群間の副作用の発生率に差は認められなかった。結論 これらの観察から，静脈ドレナージ変化が脳浮腫の急性期および虚血性脳卒中患者の転帰に寄与する可能性があることが示唆された。

BACKGROUND Since venous drainage in acute arterial ischemic stroke has not been thoroughly researched, we evaluate the effect of argatroban, a selective direct thrombin inhibitor, as a therapy to increase the rate of basal vein Rosenthal (BVR) drainage and improve patients' post-stroke outcomes. MATERIAL AND METHODS In this multicenter clinical trial, 60 eligible patients at 4.5 to 48 hours after the stroke onset were recruited. After being randomly allocated into 2 groups, they were treated with standard therapy either alone or with argatroban. RESULTS Compared to the contralateral brain hemisphere, the mean flow velocity (MFV) in BVR drainage was significantly reduced in the stroke-afflicted ipsilateral hemisphere. After treatment with argatroban for 7 days, the MFV from BVR of the ipsilateral hemisphere in the argatroban treated group was significantly increased when compared to the control group. At 90 days after the onset of stroke, the MFV of BVR in the ipsilateral hemisphere was similar in both groups. Compared with controls, the argatroban-treated patients had smaller lesions from baseline to 7 days. Argatroban also improved National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) scores on day 7 after the onset of stroke. Furthermore, the argatroban group's neurological functions were superior to those of their untreated counterparts after 90 days. No difference was found in the incidence of adverse reactions between the 2 groups. CONCLUSIONS These observations indicate that vein drainage change may contribute to the acute phase of brain edema and the outcomes of ischemic stroke patients.