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Eur J Phys Rehabil Med.2020 Jul;S1973-9087.20.06393-5. doi: 10.23736/S1973-9087.20.06393-5.Epub 2020-07-15.

長引く顔面神経麻痺におけるin-situコラーゲン注射とリハビリ治療の組み合わせ:パイロット無作為化比較試験

Combination of in-situ collagen injection and rehabilitative treatment in longlasting facial nerve palsy: a pilot randomized controlled trial.

  • Alessandro Micarelli
  • Andrea Viziano
  • Ivan Granito
  • Giuseppe Antonuccio
  • Alessio Felicioni
  • Marco Loberti
  • Pasquale Carlino
  • Riccardo X Micarelli
  • Marco Alessandrini
PMID: 32667151 DOI: 10.23736/S1973-9087.20.06393-5.

抄録

背景:

確立された長期の顔面麻痺(FP)患者の残存欠損を予防または軽減するために、多くのリハビリテーションの試みが行われてきた。多くの臨床現場では、コラーゲンをベースとした医療機器(MD)のin-situ注入が組織に栄養サポートを提供することが実証されている。

BACKGROUND: Many rehabilitative attempts have been made to prevent or reduce residual deficits in patients with established and long-term facial palsy (FP). In many clinical settings in-situ injection of collagen-based medical devices (MDs) have been demonstrated to provide nutritional support for tissues.

エイム:

長期間の立ち仕事のFPを訴える患者で、前頭知覚神経筋ファシリテーションプロトコール(Kabat法)(A群)を受けている患者(A群)に対して、Kabat法のみを受けているFP群(B群)と比較して、コラーゲンを用いた治療の有効性を検証すること。

AIM: To test the effectiveness of a collagen-based treatment for patients complaining of long standing FP, who are following a proprioceptive neuromuscular facilitation protocol (Kabat method) (Group A), compared to a FP group only undergoing the Kabat method (Group B).

デザイン:

無作為化比較試験。

DESIGN: Randomised controlled trial.

設定:

三次紹介外来・大学病院。

SETTING: Tertiary referral outpatient center and University Hospital.

集団:

長期の片側性末梢性FPの診断を受けた41人の患者。

POPULATION: 41 patients with a medical diagnosis of long-term unilateral peripheral FP.

方法:

21人のA群患者と19人のB群患者が無作為化後、8週間の治療後に比較された。アウトカムは、筋電図所見、有効な質問票(顔面障害指数、FDI、一般的な健康関連QOL評価)、臨床的評価(House-Brackmann、HB、およびシンキネシス評価尺度)であった。治療前後の差(Δ)の間に相関分析が行われ、転帰と臨床・人口統計学的測定が行われた。

METHODS: Twenty-one Group A patients were compared, after randomization, to nineteen matched Group B patients after 8 weeks of treatment. The outcomes were electromyographic findings, validated questionnaires (Facial Disability Index, FDI and General health-related quality of life assessment, QOL) and clinical grading (House-Brackmann, HB, and synkinesis grading scale). A correlation analysis was performed between pre-/post-treatment differences (Δ) in outcome and clinical-demographic measures.

結果:

両群ともに、電気生理学的スコアと質問票スコアの両方において、被験者内での有意な改善が認められた。B群と比較すると、A群では、治療後の眼輪筋の自発的活動の多相電位の有意な減少(p = 0.017)と眼輪筋の自発的活動の持続時間の有意な増加(p = 0.018)が認められた。A群の被験者は、全体的な疾患認識に関する質問紙のサブスケールで有意な改善を示した。両群ともに、ΔFDIと自発的活動の多相性電位のΔパーセンテージとの間に正の相関が認められたが、A群では、疾患期間と眼輪筋と眼輪筋の自発的活動のΔ期間との間に負の相関が認められた。

RESULTS: A significant within-subjects improvement, both in electrophysiological and questionnaire scores, was found in both groups. When compared with Group B, Group A patients exhibited a significant reduction of post-treatment polyphasic potentials of voluntary activity of orbicularis oculi (p = 0.017) and oris (p = 0.015) and a significant increase in post-treatment duration of voluntary activity of orbicularis oris (p = 0.018). Group A subjects demonstrated a significant improvement in questionnaire subscales regarding overall disease perception. Although positive correlations between the ΔFDI and Δpercentage of polyphasic potentials of voluntary activity were found in both groups, negative correlations in Group A were found between disease duration and Δduration of voluntary activity of orbicularis oculi and oris.

結論:

身体的リハビリテーション手技とin-situコラーゲン注射の組み合わせは、おそらく再神経/再組織化の現象をリダイレクトするように作用し、長期的なFPの影響を受けた患者では心強い結果を示した。

CONCLUSIONS: The combination of physical rehabilitative procedures with in-situ collagen injections, possibly acting in redirecting the phenomena of reinnervation/reorganization, demonstrated encouraging results in patients affected by long term FP.

臨床的なリハビリテーションの影響:

In-situコラーゲン注射は、長期にわたるFPの影響を受けた患者が紹介する随意筋収縮パターンと一般的および特異的な障害を改善するための「機会の窓」を拡大する安全なオプションである可能性があります。

CLINICAL REHABILITATION IMPACT: In-situ collagen injection could be a safe option enlarging the 'window of opportunity' to improve the voluntary muscle contraction pattern and general and specific disability referred by patients affected by long standing FP.